- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03673904
Erittäin herkkä CRP esidiabeetikot ja diabetes
perjantai 14. syyskuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University
Korkea herkkä CRP-taso esidiabeetikoilla ja äskettäin diagnosoiduilla tyypin 2 diabeetikoilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia korkean herkkyyden CRP-tasoa tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien prediabeettisten ja äskettäin diagnosoitujen potilaiden seerumeissa ja sen korrelaatiota HOMA IR:n ja HbA1c:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää (180) koehenkilöä, 60 esidiabeettista potilasta, 60 potilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes (yhden kuukauden sisällä diagnoosista) ja 60 normaalia tervettä ei-diabeettista henkilöä kontrolliryhmänä.
Tutkimushenkilöt rekrytoidaan Fayoumin yliopistollisen sairaalan diabetes- ja sisätautiklinikoilta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimushenkilöt rekrytoitiin Fayoumin yliopistollisen sairaalan diabetes- ja sisätautiklinikoilta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Prediabeettiset potilaat:
- Paastoveren glukoositaso (100-125 mg/dl). tai
- 2 tunnin verensokeritaso (140-199 mg/dl) tai
- Hb A1C 5,7 % - 6,4 %.
Äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes: (enintään kuukauden sisällä diagnoosista)
- Paastoveren glukoosipitoisuus > 126 mg/dl
- Kahden tunnin verensokeri > 200 mg/dl
- Hb A1C > 6,5 %
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on äskettäin infektio.
- Potilaat, joilla on akuutti tulehdussairaus autoimmuunisairautena.
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain tai jotka saavat kemoterapiaa.
- Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen maksa- tai munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Prediabeetikot
Mukana oli 18-60-vuotiaita sekä miehiä että naisia.
Paastoveren glukoositaso (100-125 mg/dl).
tai 2 tunnin verensokeritaso (140-199 mg/dl) .tai
Hb A1C 5,7 % - 6,4 %.
|
Äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes
Ikä vaihteli 18-60-vuotiaista, miehiä ja naisia otettiin mukaan Äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes: (enintään kuukauden sisällä diagnoosista) Paastoveren glukoositaso > 126 mg/dl A 2 tunnin verensokeri > 200 mg/d Hb A1C > 6,5 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
tilastollisesti merkitsevä korkean herkän CRP:n nousu diabeetikoilla ja prediabetesilla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D84
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
päätetään vielä myöhemmin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .