Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høysensitiv CRP hos prediabetikere og diabetes

14. september 2018 oppdatert av: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University

Høysensitivt CRP-nivå hos prediabetikere og nydiagnostiserte type 2-diabetespasienter

Målet med denne studien var å studere nivået av høysensitiv CRP i sera fra prediabetiske og nydiagnostiserte pasienter med type 2 diabetes mellitus og dets korrelasjon med HOMA IR og HbA1c

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere (180) forsøkspersoner, 60 pre-diabetiske pasienter, 60 pasienter med nydiagnostisert type 2 diabetes (innen en måned etter diagnose) og 60 normale friske ikke-diabetikere som en kontrollgruppe. Studiepersonene vil bli rekruttert fra diabetes- og indremedisinske klinikker ved Fayoum universitetssykehus

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

180

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepersonene ble rekruttert fra diabetes- og indremedisinske klinikker ved Fayoum universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med prediabetes:

    • Et fastende blodsukkernivå (100 til 125 mg/dL). eller
    • Et 2-timers blodsukkernivå (140 til 199 mg/dL) .eller
    • Hb A1C 5,7 % til 6,4 %.

  • Nydiagnostisert type 2 diabetes: (maksimalt innen en måned fra diagnose)

    • Et fastende blodsukkernivå >126 mg/dl
    • Et 2-timers blodsukkernivå > 200 mg/dl
    • Hb A1C > 6,5 %

Ekskluderingskriterier:

  • Drektige eller ammende kvinner.
  • Pasienter som nylig har fått infeksjon.
  • Pasienter med akutte inflammatoriske sykdommer som autoimmune sykdommer.
  • Pasienter med malignitet eller på kjemoterapi.
  • Pasienter med akutte eller kroniske lever- eller nyresykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Prediabetikere
Alder fra 18 til 60 år, menn og kvinner ble inkludert. Et fastende blodsukkernivå (100 til 125 mg/dL). eller et 2-timers blodsukkernivå (140 til 199 mg/dL) .eller Hb A1C 5,7 % til 6,4 %.
Nydiagnostisert type 2 diabetes
Alder fra 18 til 60 år, menn og kvinner ble inkludert Nydiagnostisert type 2 diabetes: (maksimalt innen en måned fra diagnose) Et fastende blodsukkernivå >126 mg/dl A 2-timers blodsukkernivå > 200 mg/d Hb A1C > 6,5 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
statistisk signifikant økning av høysensitiv CRP hos diabetikere og prediabetes
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fayoum University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

8. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D84

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

skal fortsatt avgjøres senere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere