Højsensitiv CRP hos prædiabetikere og diabetes
14. september 2018 opdateret af: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University
Højt følsomt CRP-niveau hos prædiabetikere og nydiagnosticerede type 2-diabetespatienter
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge niveauet af højsensitiv CRP i sera fra prædiabetiske og nydiagnosticerede patienter med type 2 diabetes mellitus og dets korrelation med HOMA IR og HbA1c
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil omfatte (180) forsøgspersoner, 60 prædiabetiske patienter, 60 patienter med nydiagnosticeret type 2-diabetes (inden for en måned efter diagnosen) og 60 normale raske ikke-diabetes individer som kontrolgruppe.
Studiepersonerne vil blive rekrutteret fra diabetes- og internmedicinske klinikker på Fayoum Universitetshospital
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
180
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepersonerne blev rekrutteret fra diabetes- og internmedicinske klinikker på Fayoum Universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Prædiabetespatienter:
- Et fastende blodsukkerniveau (100 til 125 mg/dL). eller
- Et 2-timers blodsukkerniveau (140 til 199 mg/dL) .eller
- Hb A1C 5,7 % til 6,4 %.
Nydiagnosticeret type 2-diabetes: (maksimalt inden for en måned fra diagnosen)
- Et fastende blodsukkerniveau >126 mg/dl
- Et 2-timers blodsukkerniveau > 200 mg/dl
- Hb A1C > 6,5 %
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige eller ammende hunner.
- Patienter med nylig infektion.
- Patienter med akutte inflammatoriske sygdomme som autoimmune sygdomme.
- Patienter med malignitet eller i kemoterapi.
- Patienter med akutte eller kroniske lever- eller nyresygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Prædiabetikere
Aldre fra 18 til 60 år, mænd og kvinder var inkluderet.
Et fastende blodsukkerniveau (100 til 125 mg/dL).
eller et 2-timers blodsukkerniveau (140 til 199 mg/dL) .eller
Hb A1C 5,7 % til 6,4 %.
|
|
Nydiagnosticeret type 2-diabetes
Aldre fra 18 til 60 år, mænd og kvinder var inkluderet Nydiagnosticeret type 2-diabetes: (maksimalt inden for en måned fra diagnosen) Et fastende blodsukkerniveau >126 mg/dl A 2-timers blodsukkerniveau > 200 mg/d Hb A1C > 6,5 %
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
statistisk signifikant forhøjelse af højsensitiv CRP hos diabetikere og prædiabetes
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
8. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2018
Først opslået (Faktiske)
17. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D84
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
skal stadig afgøres senere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .