Nagy érzékenységű CRP prediabéteszes és cukorbetegeknél
2018. szeptember 14. frissítette: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University
Magas érzékeny CRP-szint prediabetikusoknál és újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegeknél
A tanulmány célja az volt, hogy tanulmányozza a nagy érzékenységű CRP szintjét prediabéteszes és újonnan diagnosztizált, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek szérumában, valamint ennek összefüggését a HOMA IR-rel és a HbA1c-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban (180) alany, 60 prediabéteszes beteg, 60 újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg (a diagnózistól számított egy hónapon belül) és 60 egészséges, nem cukorbeteg egyén vesz részt kontrollcsoportként.
A vizsgálatban részt vevő személyeket a Fayoum Egyetemi Kórház Diabetes és Belgyógyászati Klinikájából veszik fel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
180
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati személyeket a Fayoum Egyetemi Kórház Diabetes és Belgyógyászati Klinikájából vették fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Prediabéteszes betegek:
- Éhgyomri vércukorszint (100-125 mg/dl). vagy
- 2 órás vércukorszint (140-199 mg/dl) vagy
- Hb A1C 5,7-6,4%.
Újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség: (legfeljebb a diagnózistól számított egy hónapon belül)
- 126 mg/dl feletti éhgyomri vércukorszint
- 2 órás vércukorszint > 200 mg/dl
- Hb A1C > 6,5%
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nőstények.
- A közelmúltban fertőzésben szenvedő betegek.
- Akut gyulladásos betegségekben szenvedő betegek, mint autoimmun betegségek.
- Rosszindulatú daganatos vagy kemoterápiás kezelés alatt álló betegek.
- Akut vagy krónikus máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Prediabéteszesek
18 és 60 év közöttiek, férfiak és nők egyaránt szerepeltek.
Éhgyomri vércukorszint (100-125 mg/dl).
vagy 2 órás vércukorszint (140-199 mg/dl) .vagy
Hb A1C 5,7-6,4%.
|
|
Újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség
18 és 60 év közötti korosztály, férfiak és nők is szerepeltek. Újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség: (maximum a diagnózistól számított egy hónapon belül) éhomi vércukorszint >126 mg/dl A 2 órás vércukorszint > 200 mg/nap Hb A1C > 6,5%
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a magas érzékenységű CRP statisztikailag szignifikáns emelkedése cukorbetegekben és prediabéteszes betegekben
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D84
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
még később kell eldönteni
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .