PCR de alta sensibilidad en prediabéticos y diabéticos
14 de septiembre de 2018 actualizado por: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University
Nivel de PCR altamente sensible en prediabéticos y pacientes diabéticos tipo 2 recién diagnosticados
El objetivo de este estudio fue estudiar el nivel de PCR de alta sensibilidad en sueros de pacientes prediabéticos y recién diagnosticados de diabetes mellitus tipo 2 y su correlación con HOMA IR y HbA1c
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio incluirá (180) sujetos, 60 pacientes prediabéticos, 60 pacientes con diabetes tipo 2 recién diagnosticada (en el plazo de un mes desde el diagnóstico) y 60 individuos sanos normales no diabéticos como grupo de control.
Los individuos del estudio serán reclutados de las Clínicas de Diabetes y Medicina Interna del Hospital Universitario Fayoum.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
180
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los individuos del estudio fueron reclutados de las Clínicas de Diabetes y Medicina Interna del Hospital Universitario Fayoum.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes prediabéticos:
- Un nivel de glucosa en sangre en ayunas (100 a 125 mg/dL). o
- Un nivel de glucosa en sangre de 2 horas (140 a 199 mg/dL) .o
- Hb A1C 5,7% a 6,4%.
Diabetes tipo 2 recién diagnosticada: (máximo dentro de un mes desde el diagnóstico)
- Un nivel de glucosa en sangre en ayunas> 126 mg / dl
- Un nivel de glucosa en sangre de 2 horas > 200 mg/dl
- Hb A1C > 6,5 %
Criterio de exclusión:
- Hembras gestantes o lactantes.
- Pacientes que tienen una infección reciente.
- Pacientes con enfermedades inflamatorias agudas como enfermedades autoinmunes.
- Pacientes con malignidad o en quimioterapia.
- Pacientes con enfermedades hepáticas o renales agudas o crónicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Prediabéticos
Se incluyeron edades comprendidas entre 18 y 60 años, hombres y mujeres.
Un nivel de glucosa en sangre en ayunas (100 a 125 mg/dL).
o Un nivel de glucosa en sangre de 2 horas (140 a 199 mg/dL) .o
Hb A1C 5,7% a 6,4%.
|
|
Diabetes tipo 2 recién diagnosticada
Se incluyeron edades entre 18 y 60 años, hombres y mujeres. Diabetes tipo 2 recién diagnosticada: (máximo dentro de un mes desde el diagnóstico) Un nivel de glucosa en sangre en ayunas > 126 mg/dl Un nivel de glucosa en sangre a las 2 horas > 200 mg/d Hb A1C > 6,5 %
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
elevación estadísticamente significativa de PCR de alta sensibilidad en diabéticos y prediabéticos
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
8 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D84
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
aún por decidir más adelante
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .