CRP hautement sensible chez les prédiabétiques et les diabétiques
14 septembre 2018 mis à jour par: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University
Niveau de CRP sensible élevé chez les patients prédiabétiques et les patients diabétiques de type 2 nouvellement diagnostiqués
Le but de cette étude était d'étudier le niveau de CRP à haute sensibilité dans les sérums de patients pré-diabétiques et nouvellement diagnostiqués atteints de diabète sucré de type 2 et sa corrélation avec HOMA IR et HbA1c
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Cette étude inclura (180) sujets, 60 patients pré-diabétiques, 60 patients atteints de diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué (dans le mois suivant le diagnostic) et 60 personnes non diabétiques en bonne santé en tant que groupe témoin.
Les personnes de l'étude seront recrutées dans les cliniques de diabète et de médecine interne de l'hôpital universitaire du Fayoum
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
180
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les personnes de l'étude ont été recrutées dans les cliniques de diabète et de médecine interne de l'hôpital universitaire du Fayoum
La description
Critère d'intégration:
Patients pré-diabétiques :
- Une glycémie à jeun (100 à 125 mg/dL). ou
- Une glycémie sur 2 heures (140 à 199 mg/dL) .ou
- Hb A1C 5,7 % à 6,4 %.
Diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué : (maximum dans le mois suivant le diagnostic)
- Une glycémie à jeun > 126 mg/dl
- Une glycémie sur 2 heures > 200 mg/dl
- Hb A1C > 6,5 %
Critère d'exclusion:
- Femelles gestantes ou allaitantes.
- Les patients qui ont une infection récente.
- Les patients atteints de maladies inflammatoires aiguës comme les maladies auto-immunes.
- Patients atteints de malignité ou sous chimiothérapie.
- Patients atteints de maladies hépatiques ou rénales aiguës ou chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Prédiabétiques
Les âges allant de 18 à 60 ans, les hommes et les femmes ont été inclus.
Une glycémie à jeun (100 à 125 mg/dL).
ou Une glycémie sur 2 heures (140 à 199 mg/dL) .ou
Hb A1C 5,7 % à 6,4 %.
|
|
Diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué
Les âges allant de 18 à 60 ans, hommes et femmes ont été inclus Diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué : (maximum dans le mois suivant le diagnostic) Glycémie à jeun > 126 mg/dl Glycémie sur 2 heures > 200 mg/j Hb A1C > 6,5 %
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
élévation statistiquement significative de la CRP hautement sensible chez les diabétiques et les prédiabétiques
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2018
Première publication (Réel)
17 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D84
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
encore à décider plus tard
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .