- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03673904
Högkänslig CRP hos prediabetiker och diabetes
14 september 2018 uppdaterad av: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University
Hög känslig CRP-nivå hos prediabetiker och nydiagnostiserade typ 2-diabetespatienter
Syftet med denna studie var att studera nivån av högkänsligt CRP i sera från prediabetiska och nydiagnostiserade patienter med typ 2-diabetes mellitus och dess korrelation med HOMA IR och HbA1c
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att inkludera (180) försökspersoner, 60 pre-diabetespatienter, 60 patienter med nydiagnostiserad typ 2-diabetes (inom en månad efter diagnos) och 60 normala friska icke-diabetiker som kontrollgrupp.
Studieindividerna kommer att rekryteras från diabetes- och internmedicinska kliniker vid Fayoum University Hospital
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
180
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studieindividerna rekryterades från diabetes- och internmedicinska kliniker vid Fayoums universitetssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Prediabetespatienter:
- En fastande blodsockernivå (100 till 125 mg/dL). eller
- En 2-timmars blodsockernivå (140 till 199 mg/dL) .eller
- Hb A1C 5,7 % till 6,4 %.
Nydiagnostiserad typ 2-diabetes: (max inom en månad från diagnos)
- En fastande blodsockernivå >126 mg/dl
- En 2-timmars blodsockernivå > 200 mg/dl
- Hb A1C > 6,5 %
Exklusions kriterier:
- Dräktiga eller ammande honor.
- Patienter som nyligen har infektion.
- Patienter med akuta inflammatoriska sjukdomar som autoimmuna sjukdomar.
- Patienter med malignitet eller på kemoterapi.
- Patienter med akuta eller kroniska lever- eller njursjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Prediabetiker
Åldrar från 18 till 60 år, män och kvinnor inkluderades.
En fastande blodsockernivå (100 till 125 mg/dL).
eller en 2-timmars blodsockernivå (140 till 199 mg/dL) .eller
Hb A1C 5,7 % till 6,4 %.
|
Nydiagnostiserad typ 2-diabetes
Åldrar från 18 till 60 år gamla, män och kvinnor inkluderades Nydiagnostiserad typ 2-diabetes: (max inom en månad från diagnos) En fastande blodsockernivå >126 mg/dl En 2-timmars blodsockernivå > 200 mg/d Hb A1C > 6,5 %
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
statistisk signifikant förhöjning av högkänslig CRP hos diabetiker och prediabetes
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
8 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2018
Första postat (Faktisk)
17 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D84
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
återstår att avgöra senare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .