此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

糖尿病前期和糖尿病患者的高敏 CRP

2018年9月14日 更新者:Ahmed Abdelkawi Hammad、Fayoum University

糖尿病前期和新诊断的 2 型糖尿病患者的高敏 CRP 水平

本研究旨在研究糖尿病前期和初诊2型糖尿病患者血清中高敏C反应蛋白水平及其与HOMA IR、HbA1c的相关性

研究概览

详细说明

这项研究将包括 (180) 名受试者、60 名糖尿病前期患者、60 名新诊断的 2 型糖尿病患者(诊断后一个月内)和 60 名正常健康的非糖尿病个体作为对照组。 研究人员将从法尤姆大学医院的糖尿病和内科诊所招募

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

180

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人员是从法尤姆大学医院的糖尿病和内科诊所招募的

描述

纳入标准:

  • 糖尿病前期患者:

    • 空腹血糖水平(100 至 125 mg/dL)。 或者
    • 2 小时血糖水平(140 至 199 mg/dL)或
    • Hb A1C 5.7% 至 6.4%。
  • 新诊断的 2 型糖尿病:(最长诊断后 1 个月内)

    • 空腹血糖水平 >126 mg/dl
    • 2 小时血糖水平 > 200 mg/dl
    • 血红蛋白 A1C > 6.5%

排除标准:

  • 怀孕或哺乳期的女性。
  • 近期有感染的患者。
  • 急性炎症性疾病患者为自身免疫性疾病。
  • 患有恶性肿瘤或接受化疗的患者。
  • 患有急性或慢性肝脏或肾脏疾病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
糖尿病前期
年龄范围从18岁到60岁,包括男性和女性。 空腹血糖水平(100 至 125 mg/dL)。 或 2 小时血糖水平(140 至 199 毫克/分升)。或 Hb A1C 5.7% 至 6.4%。
新诊断的 2 型糖尿病
年龄范围 18 至 60 岁,男性和女性 新诊断的 2 型糖尿病:(诊断后 1 个月内最大) 空腹血糖水平 >126 mg/dl 2 小时血糖水平 > 200 mg/d血红蛋白 A1C > 6.5%

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
糖尿病患者和糖尿病前期高敏 CRP 的统计学显着升高
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月10日

研究完成 (实际的)

2018年3月8日

研究注册日期

首次提交

2018年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月14日

首次发布 (实际的)

2018年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月14日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

稍后再决定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅