Высокочувствительный СРБ у пациентов с предиабетом и диабетом
14 сентября 2018 г. обновлено: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University
Высокочувствительный уровень СРБ у пациентов с предиабетом и недавно диагностированным диабетом 2 типа
Целью настоящего исследования было изучение уровня высокочувствительного СРБ в сыворотке крови пациентов с предиабетическим и впервые выявленным сахарным диабетом 2 типа и его взаимосвязь с HOMA IR и HbA1c.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование будет включать (180) субъектов, 60 пациентов с предиабетом, 60 пациентов с недавно диагностированным диабетом 2 типа (в течение одного месяца после постановки диагноза) и 60 нормальных здоровых людей без диабета в качестве контрольной группы.
Участники исследования будут набраны из клиник диабета и внутренних болезней университетской больницы Файюм.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
180
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники исследования были набраны из клиник диабета и внутренних болезней университетской больницы Файюм.
Описание
Критерии включения:
Преддиабетические пациенты:
- Уровень глюкозы в крови натощак (от 100 до 125 мг/дл). или
- 2-часовой уровень глюкозы в крови (от 140 до 199 мг/дл) или
- Hb A1C от 5,7% до 6,4%.
Недавно диагностированный диабет 2 типа: (максимум в течение одного месяца с момента постановки диагноза)
- Уровень глюкозы в крови натощак >126 мг/дл
- 2-часовой уровень глюкозы в крови > 200 мг/дл
- Hb A1C > 6,5%
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие самки.
- Пациенты, недавно перенесшие инфекцию.
- Больные острыми воспалительными заболеваниями по типу аутоиммунных заболеваний.
- Пациенты со злокачественными новообразованиями или находящиеся на химиотерапии.
- Пациенты с острыми или хроническими заболеваниями печени или почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Преддиабетики
Участвовали мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет.
Уровень глюкозы в крови натощак (от 100 до 125 мг/дл).
или 2-часовой уровень глюкозы в крови (от 140 до 199 мг/дл) .или
Hb A1C от 5,7% до 6,4%.
|
|
Недавно диагностированный диабет 2 типа
Включены лица в возрасте от 18 до 60 лет, мужчины и женщины. Впервые диагностированный диабет 2 типа: (максимум в течение одного месяца после постановки диагноза) Уровень глюкозы в крови натощак > 126 мг/дл Уровень глюкозы в крови через 2 часа > 200 мг/день Hb A1C > 6,5%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
статистически значимое повышение высокочувствительного СРБ у диабетиков и преддиабетов
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D84
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
еще предстоит решить позже
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .