PCR altamente sensível em pré-diabéticos e diabéticos
14 de setembro de 2018 atualizado por: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University
Nível de PCR altamente sensível em pré-diabéticos e pacientes com diabetes tipo 2 recém-diagnosticados
O objetivo deste estudo foi estudar o nível de PCR de alta sensibilidade em soros de pacientes pré-diabéticos e recém-diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 e sua correlação com HOMA IR e HbA1c
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo incluirá (180) indivíduos, 60 pacientes pré-diabéticos, 60 pacientes com diabetes tipo 2 recém-diagnosticado (dentro de um mês após o diagnóstico) e 60 indivíduos normais e saudáveis não diabéticos como um grupo de controle.
Os indivíduos do estudo serão recrutados nas Clínicas de Diabetes e Medicina Interna do Hospital da Universidade de Fayoum
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
180
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os indivíduos do estudo foram recrutados nas Clínicas de Diabetes e Medicina Interna do Hospital da Universidade de Fayoum
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes pré-diabéticos:
- Um nível de glicose no sangue em jejum (100 a 125 mg/dL). ou
- Um nível de glicose no sangue de 2 horas (140 a 199 mg/dL) ou
- Hb A1C 5,7% a 6,4%.
Diabetes tipo 2 recém-diagnosticado: (máximo dentro de um mês a partir do diagnóstico)
- Um nível de glicose no sangue em jejum > 126 mg/dl
- Um nível de glicose no sangue de 2 horas > 200 mg/dl
- Hb A1C > 6,5%
Critério de exclusão:
- Fêmeas grávidas ou lactantes.
- Pacientes com infecção recente.
- Pacientes com doenças inflamatórias agudas como doenças autoimunes.
- Pacientes com malignidade ou em quimioterapia.
- Pacientes com doenças hepáticas ou renais agudas ou crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pré-diabéticos
Incluíram-se idades entre 18 e 60 anos, homens e mulheres.
Um nível de glicose no sangue em jejum (100 a 125 mg/dL).
ou Um nível de glicose no sangue de 2 horas (140 a 199 mg/dL). ou
Hb A1C 5,7% a 6,4%.
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Diabetes tipo 2 recém-diagnosticado
Idade variando de 18 a 60 anos, homens e mulheres foram incluídos Diabetes tipo 2 recém-diagnosticado: (máximo dentro de um mês a partir do diagnóstico) Um nível de glicose no sangue em jejum > 126 mg/dl Um nível de glicose no sangue em 2 horas > 200 mg/d Hb A1C > 6,5%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Elevação estatisticamente significativa da PCR altamente sensível em diabéticos e pré-diabéticos
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
8 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D84
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
ainda a ser decidido mais tarde
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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