CRP ad alta sensibilità nei prediabetici e nel diabete
14 settembre 2018 aggiornato da: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University
Livello di CRP ad alta sensibilità nei pazienti prediabetici e diabetici di tipo 2 di nuova diagnosi
Lo scopo di questo studio era studiare il livello di CRP ad alta sensibilità nei sieri di pazienti pre-diabetici e di nuova diagnosi con diabete mellito di tipo 2 e la sua correlazione con HOMA IR e HbA1c
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio includerà (180) soggetti, 60 pazienti pre-diabetici, 60 pazienti con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi (entro un mese dalla diagnosi) e 60 individui normali sani non diabetici come gruppo di controllo.
Gli individui dello studio saranno reclutati dalle cliniche per il diabete e la medicina interna dell'ospedale universitario di Fayoum
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
180
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gli individui dello studio sono stati reclutati dalle cliniche del diabete e della medicina interna dell'ospedale universitario di Fayoum
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti prediabetici:
- Un livello di glucosio nel sangue a digiuno (da 100 a 125 mg/dL). O
- Un livello di glucosio nel sangue a 2 ore (da 140 a 199 mg/dL) .o
- HbA1C dal 5,7% al 6,4%.
Diabete di tipo 2 di nuova diagnosi: (massimo entro un mese dalla diagnosi)
- Un livello di glicemia a digiuno > 126 mg/dl
- Un livello di glicemia a 2 ore > 200 mg/dl
- HbA1C > 6,5%
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Pazienti con infezione recente.
- Pazienti con malattie infiammatorie acute come malattie autoimmuni.
- Pazienti con tumore maligno o in chemioterapia.
- Pazienti con malattie epatiche o renali acute o croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Prediabetici
Sono state incluse età comprese tra i 18 ei 60 anni, maschi e femmine.
Un livello di glucosio nel sangue a digiuno (da 100 a 125 mg/dL).
o Un livello di glicemia a 2 ore (da 140 a 199 mg/dL) .o
HbA1C dal 5,7% al 6,4%.
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Diabete di tipo 2 di nuova diagnosi
Sono state incluse età comprese tra 18 e 60 anni, maschi e femmine Diabete di tipo 2 di nuova diagnosi: (massimo entro un mese dalla diagnosi) Un livello di glicemia a digiuno > 126 mg/dl Un livello di glicemia a 2 ore > 200 mg/d HbA1C > 6,5%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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aumento statisticamente significativo della PCR ad alta sensibilità nei diabetici e nel prediabete
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
8 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D84
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
ancora da decidere in seguito
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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