Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokoczułe CRP w stanach przedcukrzycowych i cukrzycy

14 września 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University

Wysokoczuły poziom CRP u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym i nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2

Celem pracy było zbadanie poziomu CRP o wysokiej czułości w surowicach pacjentów ze stanem przedcukrzycowym i nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2 oraz jego korelacji z HOMA IR i HbA1c

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie (180) pacjentów, 60 pacjentów ze stanem przedcukrzycowym, 60 pacjentów ze świeżo rozpoznaną cukrzycą typu 2 (w ciągu jednego miesiąca od rozpoznania) i 60 zdrowych osób bez cukrzycy jako grupę kontrolną. Osoby biorące udział w badaniu będą rekrutowane z Kliniki Diabetologii i Chorób Wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego w Fayoum

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby badane rekrutowano z Kliniki Diabetologii i Chorób Wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego w Fayoum

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze stanem przedcukrzycowym:

    • Poziom glukozy we krwi na czczo (100 do 125 mg/dl). Lub
    • 2-godzinny poziom glukozy we krwi (140 do 199 mg/dl).
    • Hb A1C 5,7% do 6,4%.

  • Nowo rozpoznana cukrzyca typu 2: (maksymalnie w ciągu jednego miesiąca od rozpoznania)

    • Poziom glukozy we krwi na czczo >126 mg/dl
    • 2-godzinny poziom glukozy we krwi > 200 mg/dl
    • HbA1C > 6,5%

Kryteria wyłączenia:

  • Samice w ciąży lub karmiące.
  • Pacjenci z niedawną infekcją.
  • Pacjenci z ostrymi chorobami zapalnymi jako chorobami autoimmunologicznymi.
  • Pacjenci z chorobą nowotworową lub w trakcie chemioterapii.
  • Pacjenci z ostrymi lub przewlekłymi chorobami wątroby lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Stan przedcukrzycowy
Wzięli w nim udział mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 60 lat. Poziom glukozy we krwi na czczo (100 do 125 mg/dl). lub Poziom glukozy we krwi po 2 godzinach (od 140 do 199 mg/dl). Hb A1C 5,7% do 6,4%.
Świeżo rozpoznana cukrzyca typu 2
Wiek od 18 do 60 lat, mężczyźni i kobiety. Nowo rozpoznana cukrzyca typu 2: (maksymalnie w ciągu jednego miesiąca od rozpoznania) Poziom glukozy we krwi na czczo > 126 mg/dl Poziom glukozy we krwi w ciągu 2 godzin > 200 mg/d HbA1C > 6,5%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
statystycznie istotne podwyższenie wysokoczułego CRP u diabetyków i w stanie przedcukrzycowym
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fayoum University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D84

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

jeszcze do ustalenia później

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj