- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03673917
Studenti kosmetologie a rakovina kůže
18. září 2018 aktualizováno: Lori Fischbach, University of Arkansas
Posoudit účinnost školení studentů kosmetologie k detekci podezřelých kožních lézí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výskyt melanomu v USA roste.
Včasný záchyt rakoviny kůže je spojen s významným poklesem morbidity a mortality.
Vlasoví profesionálové (kosmetologové a holiči) mají vynikající příležitost odhalit podezřelé kožní léze na pokožce hlavy, krku a obličeje díky rutinnímu prohlížení této oblasti při návštěvách zákazníků.
V současné době v Arkansasu učí kosmetologické školy studenty o tom, jak rozpoznat rakovinu kůže u svých klientů.
V tomto programu bylo cílem zlepšit vzdělávací modul pro rakovinu kůže na školách kosmetologie v Arkansasu.
V navrhované studii byl intervenční tréninkový modul navržen tak, aby zvýšil znalosti studentů kosmetologických škol o rakovině kůže.
Předpokládalo se, že toto vzdělávací video bude vzdělávat studenty kosmetologie a kosmetology o tom, jak předcházet rakovině kůže, jak rozpoznat podezřelé místo nebo znaménko, které může být rakovinou kůže, a jak mluvit s klienty o návštěvě dermatologa, když se objeví podezřelé místo. nalezeno.
Tato studie byla klastrově randomizovanou kontrolovanou studií v kosmetologických školách v Arkansasu.
Institucionální kontrolní komise pro lidské subjekty na University of Arkansas pro lékařské vědy rozhodla, že tato studie byla schválena jako vyjmutá a její předložení nebylo vyžadováno, protože se jednalo o vzdělávací zásah ke zlepšení kvality vzdělávací složky stávajícího kurikula.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
310
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro školy: ředitel školy souhlasí s účastí a poskytuje písemný souhlas
- Pro studenty: Studenti byli způsobilí na zapsaných školách, pokud písemně souhlasili s účastí, vyplnili základní dotazník a zhlédli přidělené video.
Kritéria vyloučení:
- Škola v poslední době podobný program nerealizovala nebo v současnosti nerealizuje.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací video
Vzdělávací video o rakovině kůže pro kosmetology
|
Vzdělávací video o rakovině kůže pro kosmetology
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání videa
Veřejně přístupné video zdravého životního stylu na YouTube, které neobsahovalo žádné informace o rakovině kůže
|
Veřejně přístupné video zdravého životního stylu na YouTube, které neobsahuje žádné informace o rakovině kůže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti studentů
Časové okno: 3 - 6 měsíců
|
Název stupnice: Změna ve skóre studentů ve znalostech rakoviny kůže, rizikových faktorech a rozpoznání abnormální skvrny na kůži.
Co měří škála: Skóre bylo vypočítáno jako podíl otázek, na které student správně odpověděl, a změna skóre byla vypočtena odečtením skóre před testem od skóre po testu.
Pokud by student správně odpověděl na větší podíl otázek v post-testu ve srovnání s pre-testem, pak by měl pozitivní hodnotu pro změnu skóre a byl by klasifikován jako zvyšující se jeho znalosti.
Rozsahy stupnice: Změna skóre se pohybuje od -100 % do 100 %; změna > 0 % se považuje za zvýšení skóre a lepší výsledek, zatímco změna < 0 % se považuje za snížení nebo horší výsledek.
Subškály: Tyto 3 subškály jsou: 1) znalost rakoviny kůže, 2) rizikové faktory a 3) rozpoznání abnormálních skvrn.
Celkový počet správných odpovědí se sečte a vydělí celkovým počtem otázek pro výpočet celkového skóre.
|
3 - 6 měsíců
|
|
Vnímaná důležitost, zájem a důvěra v hledání abnormálních míst
Časové okno: 3 - 6 měsíců
|
Název stupnice: Změna ve vnímané důležitosti studentů, jejich zájmu a důvěře při hledání abnormálních kožních skvrn.
Co měří škála: Studenti vybírali z následujících pro vnímanou důležitost, zájem a důvěru v hledání abnormálních kožních skvrn: i)vůbec ne; ii)trochu/trochu; iii) poněkud; iv)určitě; nebo v) velmi/mimořádně důležitý/zaujatý/důvěřivý (kde i představuje nejnižší úroveň a v představuje nejvyšší úroveň).
Samostatně nahlášené post-testy byly porovnány s pre-testy.
Pokud byla výše vlastní důležitosti, zájmu nebo důvěry v posttestu vyšší ve srovnání s předtestem, pak je to považováno za zvýšení a lepší výsledek.
Rozsahy měřítek: Změna vnímané důležitosti, zájmu a důvěry v hledání abnormálních kožních skvrn byla klasifikována pouze jako zvýšení (lepší výsledek) nebo ne (horší výsledek).
|
3 - 6 měsíců
|
|
Rizikové chování při rakovině kůže
Časové okno: 3 - 6 měsíců
|
Název stupnice: Změna v opalování v interiéru, v opalování venku, v používání opalovacích krémů a klobouků.
Co měří škála: Studenti měli vybrat z následujících frekvencí opalování: 3-7krát týdně, 1-2krát týdně, 3-7krát za poslední 2 měsíce, 1-2krát za poslední 2 měsíce, žádné za poslední 2 měsíce.
Studenti vybraní z následujících pro použití klobouku/opalovacího krému: každý den, 1–6krát týdně, 1–3krát za měsíc, <1krát za měsíc nebo nikdy.
Pokud byla frekvence opalování po testu nižší než před testem, pak to bylo klasifikováno jako pokles (což je lepší výsledek).
Pokud byla frekvence používání opalovacího krému/používání klobouku vyšší po testu v porovnání s předtestem, pak to bylo klasifikováno jako zvýšení (což je lepší výsledek).
Rozsah stupnice: Změna pro použití opalovacího krému/klobouku byla klasifikována pouze jako rostoucí (lepší výsledek) nebo ne (horší výsledek); změna v používání opalování byla klasifikována pouze jako klesající (lepší výsledek) nebo ne (horší výsledek).
|
3 - 6 měsíců
|
|
Komunikace s klienty
Časové okno: 3 - 6 měsíců
|
Výsledky: Změna ve vyhledávání abnormálních skvrn na kůži, rozhovory s klienty o prevenci rakoviny kůže a doporučení klientovi, aby navštívil lékaře, když se objeví abnormální skvrna.
Studenti vybírali z následujícího podílu klientů v posledním měsíci, u kterých se dívali na abnormální skvrny: žádné, <25 %, 25-50 %, 51-75 % nebo >75 %; pokud byla frekvence hledání abnormálních skvrn hlášená po testu vyšší než před testem, došlo ke zvýšení (lepší výsledek).
Studenti také uvedli, zda diskutovali o prevenci rakoviny kůže jako „ano“ nebo „ne“ a zda někdy doporučovali klientovi, aby kvůli abnormální skvrně na kůži navštívil lékaře.
Další výsledky byly, zda studenti v post-testu uvedli, že hledali abnormální skvrny u > 50 % a > 75 % svých klientů.
Rozhovory s klienty o prevenci rakoviny kůže a doporučení klientovi navštívit lékaře se zvýšily (lepší výsledek), pokud odpověděli „ne“ v předběžném testu a „ano“ v následném testu.
|
3 - 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lori A Fischbach (co-Principal Investigator), PhD, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 205582
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína
Klinické studie na Vzdělávací video
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy