- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03673917
Kosmetologistuderende og Hudkræft
18. september 2018 opdateret af: Lori Fischbach, University of Arkansas
Vurder effektiviteten af at træne kosmetologstuderende til at opdage mistænkelige hudlæsioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af melanom er stigende i USA.
Den tidlige opdagelse af hudkræft er forbundet med et signifikant fald i morbiditet og dødelighed.
Hårprofessionelle (kosmetologer og frisører) har en glimrende mulighed for at opdage mistænkelige hudlæsioner på hovedbunden, halsen og ansigtet på grund af rutinemæssigt at se på dette område under kundebesøg.
I øjeblikket i Arkansas lærer kosmetologiskoler eleverne om, hvordan de genkender hudkræft hos deres klienter.
I dette program var målet at forbedre uddannelsesmodulet for hudkræft i kosmetologskoler i Arkansas.
I den foreslåede undersøgelse blev interventionstræningsmodulet designet til at øge kendskabet til kosmetologiskolestuderende om hudkræft vil blive evalueret.
Det blev antaget, at denne undervisningsvideo vil uddanne kosmetologstuderende og kosmetologer om, hvordan man forebygger hudkræft, hvordan man genkender et mistænkeligt sted eller en muldvarp, som kan være en hudkræft, og hvordan man taler med klienter om at se en hudlæge, når et mistænkeligt sted er fundet.
Denne undersøgelse var et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg i kosmetologiskoler i Arkansas.
Det institutionelle bedømmelsesudvalg for menneskelige emner ved University of Arkansas for Medical Sciences fastslog, at denne undersøgelse var godkendt som fritaget, og at indsendelse ikke var påkrævet, da det var en pædagogisk intervention for at forbedre kvaliteten af en pædagogisk komponent i det eksisterende læseplan.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
310
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For skoler: Skolelederen indvilliger i at deltage og give skriftligt samtykke
- For studerende: Elever var kvalificerede på de tilmeldte skoler, hvis de skriftligt indvilligede i at deltage, udfyldte baseline-spørgeskemaet og så den tildelte video.
Ekskluderingskriterier:
- Skolen havde ikke for nylig eller var ikke i gang med at implementere et lignende program.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Pædagogisk video
Den pædagogiske video om hudkræft for kosmetologer
|
Den pædagogiske video om hudkræft for kosmetologer
|
Aktiv komparator: Styr video
En offentligt tilgængelig video om sund livsstil på YouTube, som ikke indeholdt information om hudkræft
|
En offentligt tilgængelig video om sund livsstil på YouTube, som ikke indeholder information om hudkræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elevernes viden
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Skalanavn: Ændring i elevernes score for viden om hudkræft, risikofaktorer og genkendelse af en unormal hudplet.
Hvilken skala måler: Scoringer blev beregnet som andelen af spørgsmål, som eleven besvarede korrekt, og ændring i score blev beregnet ved at trække præ-test-score fra post-test-score.
Hvis en elev svarede rigtigt på en større andel af spørgsmålene på post-testen sammenlignet med pre-testen, så ville de have en positiv værdi for ændringen i scores og ville blive klassificeret som at øge deres viden.
Skalaintervaller: Ændringen i score spænder fra -100 % til 100 %; en ændring >0% anses for at være en stigning i score og et bedre resultat, hvorimod ændring <0% anses for at være et fald eller et dårligere resultat.
Underskalaer: De 3 underskalaer er: 1) viden om hudkræft, 2) risikofaktorer og 3) genkendelse af unormale pletter.
Det samlede antal rigtige svar summeres og divideres med det samlede antal spørgsmål for at beregne den samlede score.
|
3-6 måneder
|
Opfattet betydning, interesse for og tillid til at lede efter unormale pletter
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Skalaens navn: Ændring i elevernes opfattede betydning, interesse for og tillid til at lede efter unormale hudpletter.
Hvilken skala måler: Elever udvalgt blandt følgende for opfattet betydning, interesse for og tillid til at lede efter unormale hudpletter: i) slet ikke; ii) lidt/en lille smule; iii)noget; iv) bestemt; eller v) meget/ekstremt vigtig/interesseret i/tillid til (hvor i repræsenterer det laveste niveau og v repræsenterer det højeste niveau).
Selvrapporterede post-tests blev sammenlignet med pre-tests.
Hvis mængden af den selvrapporterede vigtighed, interesse for eller tillid var højere på post-testen sammenlignet med pre-testen, så betragtes det som en stigning og et bedre resultat.
Skalaintervaller: Ændringen for opfattet betydning, interesse for og tillid til at lede efter unormale hudpletter blev kun klassificeret som en stigning (bedre resultat) eller ej (værre resultat).
|
3-6 måneder
|
Risikoadfærd for hudkræft
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Skalaens navn: Ændring i indendørs garvning, udendørs garvning, brug af solcreme og hat.
Hvilken skala måler: Eleverne blev bedt om at vælge mellem følgende frekvenser til soling: 3-7 gange om ugen, 1-2 gange om ugen, 3-7 gange i de sidste 2 måneder, 1-2 gange i de sidste 2 måneder, ingen inden for de sidste 2 måneder.
Studerende udvalgt blandt følgende til brug af hat/solcreme: hver dag, 1-6 gange om ugen, 1-3 gange om måneden, <1 gang om måneden eller aldrig.
Hvis frekvensen af garvning var lavere på post-testen sammenlignet med pre-testen, så blev det klassificeret som et fald (hvilket er et bedre resultat).
Hvis hyppigheden af brug af solcreme/hatte var højere på post-testen sammenlignet med pre-testen, så blev det klassificeret som en stigning (hvilket er et bedre resultat).
Skalaområde: Ændringen for brug af solcreme/hat blev kun klassificeret som stigende (jo bedre resultat) eller ej (jo dårligere resultat); ændringen i brugen af garvning blev kun klassificeret som faldende (jo bedre resultat) eller ej (jo dårligere resultat).
|
3-6 måneder
|
Kommunikation med kunder
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Resultater: Ændring i at lede efter unormale hudpletter, tale med klienter om forebyggelse af hudkræft og anbefale en klient at se en læge, når et unormalt sted ses.
Studerende udvalgte blandt følgende andel af klienter i den sidste måned, de så på for unormale pletter: ingen, <25 %, 25-50 %, 51-75 % eller >75 %; hvis frekvensen for at lede efter unormale pletter rapporteret på post-testen var større end på præ-testen, så var der en stigning (bedre resultat).
Studerende rapporterede også, om de diskuterede forebyggelse af hudkræft som enten 'ja' eller 'nej', og om de nogensinde havde anbefalet en klient at søge læge for en unormal hudplet.
Andre resultater var, hvorvidt eleverne rapporterede på post-testen, at de så efter unormale pletter på >50 % og >75 % af deres klienter.
At tale med klienter om forebyggelse af hudkræft og anbefale en klient at gå til læge var øget (et bedre resultat), hvis de svarede 'nej' på præ-testen og 'ja' på post-testen.
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lori A Fischbach (co-Principal Investigator), PhD, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2018
Først opslået (Faktiske)
17. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 205582
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudkræft
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalAfsluttetHudtransplantatar | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesien
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuAtletiske skader | Eksematiske hudsygdomme | Skin Avulsion
-
ScotiadermIkke rekrutterer endnuIntertrigo | Inkontinens-associeret dermatitis | Moisture Associated Skin Damage (MASD) (f.eks. inkontinens-associeret dermatitis [IAD], sved, dræning)
Kliniske forsøg med Pædagogisk video
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Boston Children's HospitalAfsluttetStatus EpilepticusForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet