- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03673917
Étudiants en cosmétologie et cancer de la peau
18 septembre 2018 mis à jour par: Lori Fischbach, University of Arkansas
Évaluer l'efficacité de la formation des étudiants en cosmétologie pour détecter les lésions cutanées suspectes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence du mélanome augmente aux États-Unis.
La détection précoce du cancer de la peau est associée à une diminution significative de la morbidité et de la mortalité.
Les professionnels de la coiffure (cosmétologues et barbiers) ont une excellente occasion de détecter des lésions cutanées suspectes sur le cuir chevelu, le cou et le visage en examinant régulièrement cette zone lors des visites des clients.
Actuellement dans l'Arkansas, les écoles de cosmétologie enseignent aux étudiants comment reconnaître le cancer de la peau chez leurs clients.
Dans ce programme, l'objectif était d'améliorer le module pédagogique sur le cancer de la peau dans les écoles de cosmétologie de l'Arkansas.
Dans l'étude proposée, le module de formation à l'intervention conçu pour accroître les connaissances des étudiants des écoles de cosmétologie sur le cancer de la peau sera évalué.
On a émis l'hypothèse que cette vidéo éducative éduquera les étudiants en cosmétologie et les cosmétologues sur la façon de prévenir le cancer de la peau, comment reconnaître un endroit suspect ou un grain de beauté qui peut être un cancer de la peau, et comment parler avec les clients de voir un dermatologue lorsqu'un endroit suspect est trouvé.
Cette étude était un essai contrôlé randomisé en grappes dans les écoles de cosmétologie de l'Arkansas.
Le comité d'examen institutionnel pour les sujets humains de l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales a déterminé que cette étude était approuvée comme exemptée et que la soumission n'était pas requise puisqu'il s'agissait d'une intervention éducative visant à améliorer la qualité d'une composante éducative du programme existant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
310
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pour les écoles : le directeur de l'école accepte de participer et donne son consentement écrit
- Pour les étudiants : les étudiants étaient éligibles dans les écoles inscrites s'ils acceptaient par écrit de participer, remplissaient le questionnaire de référence et visionnaient la vidéo attribuée.
Critère d'exclusion:
- L'école n'avait pas récemment ou n'était pas en train de mettre en œuvre un programme similaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéo éducative
La vidéo éducative sur le cancer de la peau pour les cosmétologues
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La vidéo éducative sur le cancer de la peau pour les cosmétologues
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Comparateur actif: Contrôler la vidéo
Une vidéo de mode de vie sain accessible au public sur YouTube, qui ne contenait aucune information sur le cancer de la peau
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Une vidéo de mode de vie sain accessible au public sur YouTube, qui ne contient aucune information sur le cancer de la peau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances des étudiants
Délai: 3 - 6 mois
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Nom de l'échelle : Évolution des scores des élèves concernant la connaissance du cancer de la peau, les facteurs de risque et la reconnaissance d'une tache cutanée anormale.
Que mesure l'échelle : les scores ont été calculés comme la proportion de questions auxquelles l'élève a répondu correctement, et l'évolution des scores a été calculée en soustrayant le score pré-test du score post-test.
Si un élève répondait correctement à une plus grande proportion de questions sur le post-test par rapport au pré-test, alors il aurait une valeur positive pour le changement des scores et serait classé comme augmentant ses connaissances.
Plages d'échelle : la variation des scores va de -100 % à 100 % ; un changement > 0 % est considéré comme une augmentation du score et un meilleur résultat, tandis qu'un changement < 0 % est considéré comme une diminution ou un pire résultat.
Sous-échelles : Les 3 sous-échelles sont : 1) la connaissance du cancer de la peau, 2) les facteurs de risque et 3) la reconnaissance des taches anormales.
Le nombre total de bonnes réponses est additionné et divisé par le nombre total de questions pour calculer le score total.
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3 - 6 mois
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Importance perçue, intérêt et confiance dans la recherche de points anormaux
Délai: 3 - 6 mois
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Nom de l'échelle : changement dans l'importance perçue, l'intérêt et la confiance des élèves dans la recherche de taches cutanées anormales.
Quelle échelle mesure : Élèves sélectionnés parmi les suivants pour l'importance perçue, l'intérêt et la confiance dans la recherche de taches cutanées anormales : i) pas du tout ; ii) légèrement/un peu ; iii) quelque peu ; iv) définitivement ; ou v) très/extrêmement important/intéressant/confiant (où i représente le niveau le plus bas et v représente le niveau le plus élevé).
Les post-tests autodéclarés ont été comparés aux pré-tests.
Si le montant de l'importance, de l'intérêt ou de la confiance autodéclaré était plus élevé lors du post-test par rapport au pré-test, il est alors considéré comme une augmentation et un meilleur résultat.
Plages d'échelle : le changement d'importance perçue, d'intérêt et de confiance dans la recherche de taches cutanées anormales a été classé uniquement comme une augmentation (meilleur résultat) ou non (pire résultat).
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3 - 6 mois
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Comportements à risque de cancer de la peau
Délai: 3 - 6 mois
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Nom de l'échelle : Changement dans le bronzage intérieur, le bronzage extérieur, l'utilisation d'écran solaire et de chapeau.
Quelle échelle mesure : les étudiants devaient choisir parmi les fréquences de bronzage suivantes : 3 à 7 fois par semaine, 1 à 2 fois par semaine, 3 à 7 fois au cours des 2 derniers mois, 1 à 2 fois au cours des 2 derniers mois, aucun au cours des 2 derniers mois.
Étudiants sélectionnés parmi les suivants pour l'utilisation du chapeau/écran solaire : tous les jours, 1 à 6 fois par semaine, 1 à 3 fois par mois, < 1 fois par mois ou jamais.
Si la fréquence de bronzage était plus faible lors du post-test par rapport au pré-test, alors elle était classée comme une diminution (ce qui est un meilleur résultat).
Si la fréquence d'utilisation d'écran solaire/de chapeau était plus élevée lors du post-test par rapport au pré-test, elle était classée comme une augmentation (ce qui est un meilleur résultat).
Plage d'échelle : le changement pour l'utilisation d'écran solaire/chapeau a été classé uniquement comme augmentant (le meilleur résultat) ou non (le pire résultat) ; le changement dans l'utilisation du bronzage a été classé uniquement comme décroissant (le meilleur résultat) ou non (le pire résultat).
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3 - 6 mois
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Communication avec les clients
Délai: 3 - 6 mois
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Résultats : changement dans la recherche de taches cutanées anormales, parler avec les clients de la prévention du cancer de la peau et recommander à un client de consulter un médecin lorsqu'une tache anormale est vue.
Les étudiants ont sélectionné parmi la proportion suivante de clients au cours du dernier mois où ils ont recherché des points anormaux : aucun, <25 %, 25-50 %, 51-75 % ou >75 % ; si la fréquence de recherche de points anormaux rapportée au post-test était supérieure à celle du pré-test, alors il y avait une augmentation (meilleur résultat).
Les étudiants ont également indiqué s'ils avaient discuté de la prévention du cancer de la peau par « oui » ou « non », et s'ils avaient déjà recommandé ou non qu'un client consulte un médecin pour une tache cutanée anormale.
D'autres résultats étaient de savoir si les étudiants ont déclaré ou non lors du post-test qu'ils avaient recherché des points anormaux sur > 50 % et > 75 % de leurs clients.
Le fait de parler avec les clients de la prévention du cancer de la peau et de recommander à un client de consulter un médecin était augmenté (un meilleur résultat) s'il répondait « non » au pré-test et « oui » au post-test.
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3 - 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lori A Fischbach (co-Principal Investigator), PhD, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2018
Première publication (Réel)
17 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 205582
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .