- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03673917
Kosmetikstudenten und Hautkrebs
18. September 2018 aktualisiert von: Lori Fischbach, University of Arkansas
Bewerten Sie die Wirksamkeit der Ausbildung von Kosmetikstudenten, um verdächtige Hautläsionen zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz von Melanomen nimmt in den USA zu.
Die Früherkennung von Hautkrebs ist mit einer signifikanten Abnahme der Morbidität und Mortalität verbunden.
Haarprofis (Kosmetiker und Friseure) haben eine hervorragende Möglichkeit, verdächtige Hautläsionen auf der Kopfhaut, am Hals und im Gesicht zu erkennen, da sie diesen Bereich bei Kundenbesuchen routinemäßig untersuchen.
Derzeit lehren Kosmetikschulen in Arkansas Studenten, wie sie Hautkrebs bei ihren Kunden erkennen können.
Ziel dieses Programms war es, das Bildungsmodul für Hautkrebs in den Kosmetikschulen in Arkansas zu verbessern.
In der vorgeschlagenen Studie wurde das Interventionstrainingsmodul evaluiert, um das Wissen von Schülern von Kosmetikschulen über Hautkrebs zu erhöhen.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass dieses Lehrvideo Kosmetikstudenten und Kosmetikerinnen darüber aufklären wird, wie Hautkrebs vorgebeugt werden kann, wie man verdächtige Stellen oder Muttermale erkennt, die Hautkrebs sein könnten, und wie man mit Kunden darüber spricht, einen Dermatologen aufzusuchen, wenn eine verdächtige Stelle vorhanden ist gefunden.
Diese Studie war eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie an Kosmetikschulen in Arkansas.
Das Institutional Review Board for Human Subjects an der University of Arkansas for Medical Sciences entschied, dass diese Studie als freigestellt genehmigt wurde und keine Einreichung erforderlich war, da es sich um eine pädagogische Intervention zur Verbesserung der Qualität einer pädagogischen Komponente des bestehenden Lehrplans handelte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
310
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Schulen: Der Schulleiter stimmt der Teilnahme zu und erteilt eine schriftliche Zustimmung
- Für Schüler: Schüler waren an den eingeschriebenen Schulen teilnahmeberechtigt, wenn sie sich schriftlich zur Teilnahme bereit erklärten, den Baseline-Fragebogen ausfüllten und das zugewiesene Video ansahen.
Ausschlusskriterien:
- Die Schule hatte in letzter Zeit kein ähnliches Programm implementiert oder führte es derzeit nicht durch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lehrvideo
Das Aufklärungsvideo zum Thema Hautkrebs für Kosmetikerinnen
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Das Aufklärungsvideo zum Thema Hautkrebs für Kosmetikerinnen
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Aktiver Komparator: Video steuern
Ein öffentlich zugängliches Video über einen gesunden Lebensstil auf YouTube, das keine Informationen zu Hautkrebs enthielt
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Ein öffentlich zugängliches Video über einen gesunden Lebensstil auf YouTube, das keine Informationen zu Hautkrebs enthält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Wissen der Schüler
Zeitfenster: 3 - 6 Monate
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Skalenname: Veränderung der Punktzahlen der Schüler für das Wissen über Hautkrebs, Risikofaktoren und das Erkennen eines abnormen Hautflecks.
Was misst die Skala: Die Punktzahl wurde als Anteil der Fragen berechnet, die der Schüler richtig beantwortete, und die Änderung der Punktzahl wurde berechnet, indem die Punktzahl vor dem Test von der Punktzahl nach dem Test abgezogen wurde.
Beantwortet ein Studierender im Nachtest einen größeren Anteil der Fragen richtig als im Vortest, so hätte dies einen positiven Wert für die Veränderung der Punktzahl und würde als Wissenszuwachs eingestuft.
Skalenbereiche: Die Änderung der Punktzahlen reicht von -100 % bis 100 %; eine Änderung > 0 % wird als eine Erhöhung der Punktzahl und ein besseres Ergebnis angesehen, während eine Änderung < 0 % als eine Abnahme oder ein schlechteres Ergebnis angesehen wird.
Subskalen: Die 3 Subskalen sind: 1) Wissen über Hautkrebs, 2) Risikofaktoren und 3) Erkennung von auffälligen Flecken.
Die Gesamtzahl der richtigen Antworten wird summiert und durch die Gesamtzahl der Fragen geteilt, um die Gesamtpunktzahl zu berechnen.
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3 - 6 Monate
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Wahrgenommene Wichtigkeit, Interesse und Selbstvertrauen bei der Suche nach abnormalen Stellen
Zeitfenster: 3 - 6 Monate
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Name der Skala: Änderung der wahrgenommenen Wichtigkeit, des Interesses und des Selbstvertrauens der Schüler bei der Suche nach abnormen Hautflecken.
Welche Skala misst: Die Schüler wählten aus dem Folgenden nach wahrgenommener Wichtigkeit, Interesse an und Selbstvertrauen bei der Suche nach abnormalen Hautflecken aus: i) überhaupt nicht; ii) leicht/ein bisschen; iii)etwas; iv)auf jeden Fall; oder v) sehr/extrem wichtig/interessiert an/Vertrauen in (wobei i die niedrigste und v die höchste Stufe darstellt).
Selbstberichtete Nachtests wurden mit Vortests verglichen.
Wenn der Betrag der selbstberichteten Wichtigkeit, des Interesses oder des Vertrauens beim Nachtest höher war als beim Vortest, wird dies als Anstieg und besseres Ergebnis angesehen.
Skalenbereiche: Die Veränderung der empfundenen Wichtigkeit, des Interesses und des Selbstvertrauens bei der Suche nach auffälligen Hautflecken wurden nur als Zunahme (besseres Ergebnis) oder nicht (schlechteres Ergebnis) eingestuft.
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3 - 6 Monate
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Hautkrebsrisikoverhalten
Zeitfenster: 3 - 6 Monate
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Name der Skala: Veränderung beim Bräunen in Innenräumen, Bräunen im Freien, Verwendung von Sonnenschutzmitteln und Kopfbedeckungen.
Welche Skala misst: Die Schüler wurden gebeten, aus den folgenden Häufigkeiten für das Bräunen auszuwählen: 3-7 Mal pro Woche, 1-2 Mal pro Woche, 3-7 Mal in den letzten 2 Monaten, 1-2 Mal in den letzten 2 Monaten, keine in den letzten 2 Monaten.
Die Schüler haben für die Verwendung von Kopfbedeckungen/Sonnencreme aus den folgenden Optionen ausgewählt: täglich, 1–6 Mal pro Woche, 1–3 Mal pro Monat, <1 Mal pro Monat oder nie.
Wenn die Bräunungshäufigkeit beim Nachtest niedriger war als beim Vortest, wurde dies als Abnahme eingestuft (was ein besseres Ergebnis darstellt).
Wenn die Häufigkeit der Verwendung von Sonnenschutzmitteln/Kopfbedeckungen im Nachtest höher war als im Vortest, wurde dies als Anstieg eingestuft (was ein besseres Ergebnis darstellt).
Skalenbereich: Die Änderung für die Verwendung von Sonnencreme/Kopfbedeckung wurde nur als zunehmend (das bessere Ergebnis) oder nicht (das schlechtere Ergebnis) klassifiziert; die Änderung der Besonnungsnutzung wurde nur als abnehmend (das bessere Ergebnis) oder nicht (das schlechtere Ergebnis) klassifiziert.
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3 - 6 Monate
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Kommunikation mit Kunden
Zeitfenster: 3 - 6 Monate
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Ergebnisse: Veränderung bei der Suche nach abnormalen Hautflecken, Gesprächen mit Kunden über Hautkrebsprävention und Empfehlung eines Patienten, einen Arzt aufzusuchen, wenn eine abnormale Stelle gesehen wird.
Die Studenten wurden aus dem folgenden Anteil der Klienten ausgewählt, die sie im letzten Monat auf abnormale Flecken untersucht haben: keine, < 25 %, 25–50 %, 51–75 % oder > 75 %; Wenn die Häufigkeit der Suche nach anormalen Flecken, die im Nachtest berichtet wurde, größer war als im Vortest, dann gab es eine Zunahme (besseres Ergebnis).
Die Schüler berichteten auch, ob sie die Hautkrebsprävention mit „Ja“ oder „Nein“ diskutierten und ob sie jemals empfohlen hatten, dass ein Klient wegen eines abnormalen Hautflecks einen Arzt aufsuchen sollte.
Andere Ergebnisse waren, ob die Studenten im Post-Test angaben, dass sie bei > 50 % und > 75 % ihrer Kunden nach abnormalen Flecken gesucht hatten.
Gespräche mit Klienten über Hautkrebsprävention und die Empfehlung eines Klienten, einen Arzt aufzusuchen, waren häufiger (ein besseres Ergebnis), wenn sie beim Vortest mit „Nein“ und beim Nachtest mit „Ja“ antworteten.
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3 - 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lori A Fischbach (co-Principal Investigator), PhD, University of Arkansas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 205582
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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