- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03673917
Studenci Kosmetologii i Rak Skóry
18 września 2018 zaktualizowane przez: Lori Fischbach, University of Arkansas
Ocena skuteczności szkolenia studentów kosmetologii w wykrywaniu podejrzanych zmian skórnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania czerniaka wzrasta w USA.
Wczesne wykrycie raka skóry wiąże się ze znacznym spadkiem zachorowalności i śmiertelności.
Profesjonaliści z branży fryzjerskiej (kosmetolodzy i fryzjerzy) mają doskonałą okazję do wykrycia podejrzanych zmian skórnych na skórze głowy, szyi i twarzy, ponieważ rutynowo przyglądają się temu obszarowi podczas wizyt u klientów.
Obecnie w Arkansas szkoły kosmetologiczne uczą studentów, jak rozpoznawać raka skóry u swoich klientów.
Celem tego programu było ulepszenie modułu edukacyjnego dotyczącego raka skóry w szkołach kosmetologii w Arkansas.
W proponowanym badaniu oceniany będzie interwencyjny moduł szkoleniowy mający na celu zwiększenie wiedzy uczniów szkół kosmetologicznych na temat nowotworów skóry.
Postawiono hipotezę, że ten film edukacyjny nauczy studentów kosmetologii i kosmetologów, jak zapobiegać rakowi skóry, jak rozpoznać podejrzane miejsce lub pieprzyk, który może być rakiem skóry, oraz jak rozmawiać z klientami o wizycie u dermatologa, gdy podejrzane miejsce jest znaleziony.
To badanie było kontrolowanym badaniem z randomizacją klastrową w szkołach kosmetologii w Arkansas.
Instytucjonalna komisja rewizyjna dla ludzi na University of Arkansas for Medical Sciences ustaliła, że to badanie zostało zatwierdzone jako zwolnione, a przedłożenie nie było wymagane, ponieważ była to interwencja edukacyjna mająca na celu poprawę jakości komponentu edukacyjnego istniejącego programu nauczania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
310
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla Szkół: dyrektor szkoły wyraża zgodę na udział i wyraża pisemną zgodę
- Dla uczniów: uczniowie kwalifikowali się do zapisanych szkół, jeśli wyrazili pisemną zgodę na udział, wypełnili podstawowy kwestionariusz i obejrzeli przydzielony film.
Kryteria wyłączenia:
- Szkoła nie miała ostatnio lub nie realizuje obecnie podobnego programu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Film edukacyjny
Film edukacyjny o raku skóry dla kosmetologów
|
Film edukacyjny o raku skóry dla kosmetologów
|
|
Aktywny komparator: Kontroluj wideo
Publicznie dostępny film o zdrowym stylu życia w YouTube, który nie zawierał żadnych informacji na temat raka skóry
|
Publicznie dostępny film o zdrowym stylu życia w YouTube, który nie zawiera żadnych informacji na temat raka skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza studentów
Ramy czasowe: 3 - 6 miesięcy
|
Nazwa skali: Zmiana wyników uczniów w zakresie wiedzy na temat raka skóry, czynników ryzyka i rozpoznawania nieprawidłowej plamki skórnej.
Co mierzy skala: Wyniki zostały obliczone jako odsetek pytań, na które uczeń odpowiedział poprawnie, a zmiana w wynikach została obliczona przez odjęcie wyniku przed testem od wyniku po teście.
Jeśli uczeń poprawnie odpowiedziałby na większy odsetek pytań w teście końcowym niż w teście wstępnym, to miałby dodatnią wartość zmiany punktacji i zostałby sklasyfikowany jako zwiększający swoją wiedzę.
Zakresy skali: Zmiana w wynikach waha się od -100% do 100%; zmiana >0% jest uważana za wzrost wyniku i lepszy wynik, podczas gdy zmiana <0% jest uważana za spadek lub gorszy wynik.
Podskale: Trzy podskale to: 1) wiedza na temat raka skóry, 2) czynniki ryzyka i 3) rozpoznanie nieprawidłowych plam.
Całkowita liczba poprawnych odpowiedzi jest sumowana i dzielona przez całkowitą liczbę pytań, aby obliczyć całkowity wynik.
|
3 - 6 miesięcy
|
|
Postrzegana ważność, zainteresowanie i pewność w poszukiwaniu nienormalnych miejsc
Ramy czasowe: 3 - 6 miesięcy
|
Nazwa skali: Zmiana postrzeganej przez uczniów ważności, zainteresowania i pewności siebie w poszukiwaniu nienormalnych plam na skórze.
Jaka skala mierzy: Uczniowie wybrani spośród następujących pod względem postrzeganej ważności, zainteresowania i pewności w poszukiwaniu nieprawidłowych plam na skórze: i) wcale; ii) lekko/trochę; iii) nieco; iv) zdecydowanie; lub v) bardzo/niezwykle ważne/zainteresowane/pewne sobie (gdzie i oznacza najniższy poziom, a v oznacza najwyższy poziom).
Testy końcowe zgłaszane przez samych siebie porównano z testami wstępnymi.
Jeśli ilość zgłaszanej przez samych siebie ważności, zainteresowania lub pewności była wyższa w teście końcowym w porównaniu z testem wstępnym, wówczas uważa się, że jest to wzrost i lepszy wynik.
Zakresy skali: Zmiana postrzeganej ważności, zainteresowania i pewności poszukiwania nieprawidłowych plam na skórze została sklasyfikowana jedynie jako wzrost (lepszy wynik) lub nie (gorszy wynik).
|
3 - 6 miesięcy
|
|
Zachowania ryzykowne w przypadku raka skóry
Ramy czasowe: 3 - 6 miesięcy
|
Nazwa skali: Zmiana w opalaniu w pomieszczeniu, opalaniu na świeżym powietrzu, stosowaniu filtrów przeciwsłonecznych i nakryć głowy.
Jaka skala mierzy: Studenci zostali poproszeni o wybranie spośród następujących częstotliwości opalania się: 3-7 razy w tygodniu, 1-2 razy w tygodniu, 3-7 razy w ciągu ostatnich 2 miesięcy, 1-2 razy w ciągu ostatnich 2 miesięcy, żadnego w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
Uczniowie wybrali spośród następujących opcji stosowania nakrycia głowy/kremu przeciwsłonecznego: codziennie, 1-6 razy w tygodniu, 1-3 razy w miesiącu, <1 raz w miesiącu lub nigdy.
Jeżeli częstość opalania była mniejsza w teście postem w porównaniu z pretestem, to klasyfikowano to jako spadek (co jest wynikiem lepszym).
Jeśli częstotliwość stosowania filtrów przeciwsłonecznych/nakrycia głowy była wyższa w teście końcowym w porównaniu z testem wstępnym, to klasyfikowano to jako wzrost (co jest lepszym wynikiem).
Zakres skali: Zmiana związana ze stosowaniem kremów przeciwsłonecznych/nakrycia głowy została sklasyfikowana tylko jako rosnąca (lepszy wynik) lub nie (gorszy wynik); zmiana w korzystaniu z opalania została sklasyfikowana jedynie jako malejąca (lepszy wynik) lub nie (gorszy wynik).
|
3 - 6 miesięcy
|
|
Komunikacja z klientami
Ramy czasowe: 3 - 6 miesięcy
|
Rezultaty: Zmiana w poszukiwaniu nieprawidłowych plam na skórze, rozmowach z klientami na temat profilaktyki raka skóry i zalecaniu klientowi wizyty u lekarza w przypadku zauważenia nieprawidłowego miejsca.
Studenci wybrali spośród następującego odsetka klientów, u których w ciągu ostatniego miesiąca obserwowali nienormalne plamy: brak, <25%, 25-50%, 51-75% lub >75%; jeśli częstotliwość szukania nieprawidłowych plam zgłaszana w teście końcowym była większa niż w teście wstępnym, to następował wzrost (lepszy wynik).
Studenci poinformowali również, czy dyskutowali na temat profilaktyki raka skóry jako „tak” lub „nie” oraz czy kiedykolwiek zalecili klientowi wizytę u lekarza z powodu nieprawidłowej plamy skórnej.
Inne wyniki dotyczyły tego, czy studenci zgłosili w teście końcowym, że szukali nieprawidłowych plam u >50% i >75% swoich klientów.
Rozmowy z klientami na temat profilaktyki raka skóry i zalecenie wizyty u lekarza były częstsze (lepszy wynik), jeśli odpowiedzieli „nie” w teście wstępnym i „tak” w teście końcowym.
|
3 - 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lori A Fischbach (co-Principal Investigator), PhD, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 205582
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
Badania kliniczne na Film edukacyjny
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności