- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03673917
Kosmetikkstudenter og hudkreft
18. september 2018 oppdatert av: Lori Fischbach, University of Arkansas
Vurder effekten av å trene kosmetikkstudenter til å oppdage mistenkelige hudlesjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av melanom øker i USA.
Tidlig påvisning av hudkreft er assosiert med en betydelig reduksjon i sykelighet og dødelighet.
Hårfagfolk (kosmetologer og frisører) har en utmerket mulighet til å oppdage mistenkelige hudlesjoner i hodebunnen, nakken og ansiktet på grunn av rutinemessig å se på dette området under kundebesøk.
For tiden i Arkansas lærer kosmetikkskoler elevene om hvordan de kan gjenkjenne hudkreft hos klientene sine.
I dette programmet var målet å forbedre utdanningsmodulen for hudkreft i kosmetikkskoler i Arkansas.
I den foreslåtte studien ble intervensjonstreningsmodulen designet for å øke kunnskapen til kosmetikkskolestudenter om hudkreft vil bli evaluert.
Det ble antatt at denne pedagogiske videoen vil utdanne kosmetikkstudenter og kosmetologer om hvordan man kan forebygge hudkreft, hvordan man gjenkjenner et mistenkelig sted eller føflekk som kan være en hudkreft, og hvordan man kan snakke med klienter om å oppsøke en hudlege når et mistenkelig sted er funnet.
Denne studien var en klynge-randomisert kontrollert studie i kosmetikkskoler i Arkansas.
Den institusjonelle vurderingskomiteen for menneskelige fag ved University of Arkansas for medisinske vitenskaper fastslo at denne studien ble godkjent som unntatt og innlevering var ikke nødvendig siden det var en pedagogisk intervensjon for å forbedre kvaliteten på en pedagogisk komponent i den eksisterende læreplanen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
310
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For skoler: skoledirektøren godtar å delta og gi skriftlig samtykke
- For studenter: Elever var kvalifiserte ved de påmeldte skolene hvis de skriftlig samtykket til å delta, fylte ut baseline-spørreskjemaet og så på den tildelte videoen.
Ekskluderingskriterier:
- Skolen hadde ikke nylig eller implementerte ikke et lignende program.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pedagogisk video
Den pedagogiske videoen om hudkreft for kosmetologer
|
Den pedagogiske videoen om hudkreft for kosmetologer
|
Aktiv komparator: Kontroller video
En offentlig tilgjengelig video om sunn livsstil på YouTube, som ikke inneholdt informasjon om hudkreft
|
En offentlig tilgjengelig video om sunn livsstil på YouTube, som ikke inneholder informasjon om hudkreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Studentenes kunnskap
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Skalanavn: Endring i elevenes skåre for kunnskap om hudkreft, risikofaktorer og gjenkjennelse av en unormal hudflekk.
Hvilken skala måler: Poengsum ble beregnet som andelen spørsmål som studenten svarte riktig på, og endring i poengsum ble beregnet ved å trekke pre-testscore fra post-test score.
Hvis en elev svarte riktig på en større andel av spørsmålene på posttesten sammenlignet med pre-testen, ville de ha en positiv verdi for endringen i poengsum, og ville bli klassifisert som økende kunnskap.
Skalaområder: Endringen i poengsum varierer fra -100 % til 100 %; en endring >0 % anses å være en økning i poengsum og et bedre resultat, mens endring <0 % anses å være en nedgang eller et dårligere utfall.
Underskalaer: De 3 underskalaene er: 1) kunnskap om hudkreft, 2) risikofaktorer, og 3) gjenkjennelse av unormale flekker.
Totalt antall riktige svar summeres og divideres med det totale antallet spørsmål for å beregne den totale poengsummen.
|
3-6 måneder
|
Opplevd betydning, interesse for og tillit til å lete etter unormale flekker
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Skalaens navn: Endring i elevenes oppfattede betydning, interesse for og tillit til å lete etter unormale hudflekker.
Hvilken skala måler: Studenter valgt fra følgende for oppfattet betydning, interesse for og tillit til å lete etter unormale hudflekker: i)Ikke i det hele tatt; ii)litt/litt; iii)noe; iv) definitivt; eller v) svært/ekstremt viktig/interessert i/tillit til (hvor i representerer det laveste nivået og v representerer det høyeste nivået).
Selvrapporterte post-tester ble sammenlignet med pre-tester.
Hvis mengden av selvrapportert viktighet, interesse for eller tillit var høyere på post-testen sammenlignet med pre-testen, så anses det som en økning og et bedre resultat.
Skalaområder: Endringen for oppfattet betydning, interesse for og tillit til å lete etter unormale hudflekker ble kun klassifisert som en økning (bedre utfall) eller ikke (verre utfall).
|
3-6 måneder
|
Risikoatferd for hudkreft
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Skalaens navn: Endring i innendørs soling, utendørs soling, solkrem og luebruk.
Hvilken målestokk: Studentene ble bedt om å velge blant følgende frekvenser for soling: 3-7 ganger per uke, 1-2 ganger per uke, 3-7 ganger i løpet av de siste 2 månedene, 1-2 ganger i løpet av de siste 2 månedene, ingen de siste 2 månedene.
Studenter valgt fra følgende for bruk av hatt/solkrem: hver dag, 1–6 ganger per uke, 1–3 ganger per måned, <1 gang per måned, eller aldri.
Hvis frekvensen av soling var lavere på post-testen sammenlignet med pre-testen, ble det klassifisert som en nedgang (som er et bedre resultat).
Hvis hyppigheten av solkrembruk/hattebruk var høyere på post-testen sammenlignet med pre-testen, så ble det klassifisert som en økning (som er et bedre resultat).
Skalaområde: Endringen for bruk av solkrem/hatte ble kun klassifisert som økende (jo bedre utfall) eller ikke (jo dårligere utfall); endringen i bruk av soling ble bare klassifisert som avtagende (jo bedre utfall) eller ikke (jo dårligere utfall).
|
3-6 måneder
|
Kommunikasjon med kunder
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Utfall: Endring i å lete etter unormale hudflekker, snakke med klienter om forebygging av hudkreft og anbefale en klient å oppsøke lege når et unormalt sted blir sett.
Studenter valgt fra følgende andel klienter den siste måneden de så på for unormale flekker: ingen, <25 %, 25-50 %, 51-75 % eller >75 %; hvis frekvensen for å lete etter unormale flekker rapportert på post-testen var større enn på pre-testen, så var det en økning (bedre utfall).
Studentene rapporterte også om de diskuterte forebygging av hudkreft som enten "ja" eller "nei", og om de noen gang hadde anbefalt en klient å oppsøke lege for en unormal hudflekk.
Andre utfall var hvorvidt studentene rapporterte på post-testen at de så etter unormale flekker på >50 % og >75 % av klientene sine.
Å snakke med klienter om forebygging av hudkreft og anbefale en klient å oppsøke lege ble økt (et bedre resultat) hvis de svarte "nei" på pre-testen og "ja" på post-testen.
|
3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lori A Fischbach (co-Principal Investigator), PhD, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 205582
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hudkreft
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkjentSår og skader | Traume | Brudd, åpen | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringKviser | Skin MicroboimeForente stater
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalFullførtHudtransplantasjonsarr | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesia
-
EmoledTilbaketrukketBrannsår | Skin Graft (Allograft) (Autograft) FeilItalia, Østerrike
Kliniske studier på Pedagogisk video
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of Sao PauloFullført
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
Boston Children's HospitalFullførtStatus EpilepticusForente stater
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | FamilieforholdForente stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkjent
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia