- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03673917
Studenti di cosmetologia e cancro della pelle
18 settembre 2018 aggiornato da: Lori Fischbach, University of Arkansas
Valutare l'efficacia della formazione degli studenti di cosmetologia per rilevare lesioni cutanee sospette.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incidenza del melanoma è in aumento negli Stati Uniti.
La diagnosi precoce del cancro della pelle è associata a una significativa diminuzione della morbilità e della mortalità.
I professionisti dei capelli (cosmetologi e barbieri) hanno un'eccellente opportunità di rilevare lesioni cutanee sospette sul cuoio capelluto, sul collo e sul viso a causa dell'osservazione abituale di quest'area durante le visite ai clienti.
Attualmente in Arkansas, le scuole di cosmetologia insegnano agli studenti come riconoscere il cancro della pelle sui loro clienti.
In questo programma, l'obiettivo era quello di migliorare il modulo educativo per il cancro della pelle nelle scuole di cosmetologia in Arkansas.
Nello studio proposto, verrà valutato il modulo di formazione all'intervento per aumentare la conoscenza degli studenti delle scuole di cosmetologia sul cancro della pelle.
È stato ipotizzato che questo video educativo istruirà gli studenti di cosmetologia e i cosmetologi su come prevenire il cancro della pelle, come riconoscere un punto sospetto o un neo che potrebbe essere un cancro della pelle e come parlare con i clienti per vedere un dermatologo quando un punto sospetto è trovato.
Questo studio è stato uno studio controllato randomizzato a grappolo nelle scuole di cosmetologia in Arkansas.
Il comitato di revisione istituzionale per i soggetti umani presso l'Università dell'Arkansas per le scienze mediche ha stabilito che questo studio è stato approvato come esente e la presentazione non era richiesta poiché si trattava di un intervento educativo per migliorare la qualità di una componente educativa del curriculum esistente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
310
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per le scuole: il direttore della scuola accetta di partecipare e di fornire il consenso scritto
- Per gli studenti: gli studenti erano idonei nelle scuole iscritte se accettavano per iscritto di partecipare, compilavano il questionario di base e guardavano il video assegnato.
Criteri di esclusione:
- La scuola non aveva recentemente o non stava attuando un programma simile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Video didattico
Il video educativo sul cancro della pelle per i cosmetologi
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Il video educativo sul cancro della pelle per i cosmetologi
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Comparatore attivo: Video di controllo
Un video sullo stile di vita sano pubblicamente accessibile su YouTube, che non conteneva alcuna informazione sul cancro della pelle
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Un video sullo stile di vita sano pubblicamente accessibile su YouTube, che non contiene alcuna informazione sul cancro della pelle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza degli studenti
Lasso di tempo: 3 - 6 mesi
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Nome della scala: variazione dei punteggi degli studenti per la conoscenza del cancro della pelle, i fattori di rischio e il riconoscimento di una macchia cutanea anomala.
Cosa misura la scala: i punteggi sono stati calcolati come la proporzione di domande a cui lo studente ha risposto correttamente e la variazione dei punteggi è stata calcolata sottraendo il punteggio pre-test dal punteggio post-test.
Se uno studente rispondesse correttamente a una proporzione maggiore di domande nel post-test rispetto al pre-test, allora avrebbe un valore positivo per la variazione dei punteggi e verrebbe classificato come aumento delle proprie conoscenze.
Intervalli di scala: la variazione dei punteggi va da -100% a 100%; una variazione >0% è considerata un aumento del punteggio e un risultato migliore, mentre una variazione <0% è considerata una diminuzione o un risultato peggiore.
Sottoscale: le 3 sottoscale sono: 1) conoscenza del cancro della pelle, 2) fattori di rischio e 3) riconoscimento di macchie anomale.
Il numero totale di risposte corrette viene sommato e diviso per il numero totale di domande per calcolare il punteggio totale.
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3 - 6 mesi
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Importanza percepita, interesse e fiducia nella ricerca di punti anomali
Lasso di tempo: 3 - 6 mesi
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Nome della scala: variazione dell'importanza, dell'interesse e della fiducia percepiti dagli studenti nella ricerca di macchie cutanee anomale.
Cosa misura la scala: Studenti selezionati tra i seguenti per importanza percepita, interesse e fiducia nella ricerca di macchie cutanee anomale: i) per niente; ii) leggermente/poco; iii) in qualche modo; iv) definitivamente; oppure v) molto/estremamente importante/interessato/fiducioso in (dove i rappresenta il livello più basso e v rappresenta il livello più alto).
I post-test auto-riportati sono stati confrontati con i pre-test.
Se l'importo dell'importanza, dell'interesse o della fiducia autodichiarati era più alto nel post-test rispetto al pre-test, allora è considerato un aumento e un risultato migliore.
Intervalli di scala: il cambiamento per l'importanza percepita, l'interesse e la fiducia nella ricerca di macchie cutanee anormali sono stati classificati solo come aumento (risultato migliore) o meno (risultato peggiore).
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3 - 6 mesi
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Comportamenti a rischio di cancro della pelle
Lasso di tempo: 3 - 6 mesi
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Nome della scala: modifica dell'abbronzatura indoor, abbronzatura outdoor, creme solari e uso di cappelli.
Quale scala misura: Agli studenti è stato chiesto di scegliere tra le seguenti frequenze per l'abbronzatura: 3-7 volte a settimana, 1-2 volte a settimana, 3-7 volte negli ultimi 2 mesi, 1-2 volte negli ultimi 2 mesi, nessuno negli ultimi 2 mesi.
Studenti scelti tra i seguenti per l'uso di cappello/protezione solare: tutti i giorni, 1-6 volte a settimana, 1-3 volte al mese, <1 volta al mese o mai.
Se la frequenza dell'abbronzatura era inferiore nel post-test rispetto al pre-test, allora veniva classificata come una diminuzione (che è un risultato migliore).
Se la frequenza dell'uso della protezione solare/del cappello era più alta nel post-test rispetto al pre-test, allora è stata classificata come un aumento (che è un risultato migliore).
Intervallo di scala: il cambiamento per l'uso di creme solari/cappelli è stato classificato solo come in aumento (l'esito migliore) o meno (l'esito peggiore); il cambiamento nell'uso dell'abbronzatura è stato classificato solo come decrescente (l'esito migliore) o meno (l'esito peggiore).
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3 - 6 mesi
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Comunicazione con i clienti
Lasso di tempo: 3 - 6 mesi
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Risultati: cambiamento nella ricerca di macchie cutanee anormali, nel parlare con i clienti della prevenzione del cancro della pelle e nel raccomandare a un cliente di consultare un medico quando si vede una macchia anomala.
Studenti selezionati dalla seguente proporzione di clienti nell'ultimo mese che hanno esaminato per i punti anomali: nessuno, <25%, 25-50%, 51-75% o >75%; se la frequenza di ricerca di punti anomali segnalati nel post-test era maggiore rispetto al pre-test, allora c'era un aumento (risultato migliore).
Gli studenti hanno anche riferito se hanno discusso della prevenzione del cancro della pelle come "sì" o "no" e se avevano o meno raccomandato a un cliente di consultare un medico per una macchia anormale della pelle.
Altri risultati erano se gli studenti riferissero o meno nel post-test di aver cercato punti anomali su > 50% e > 75% dei loro clienti.
Parlare con i clienti della prevenzione del cancro della pelle e raccomandare a un cliente di consultare un medico è aumentato (un risultato migliore) se hanno risposto "no" al pre-test e "sì" al post-test.
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3 - 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lori A Fischbach (co-Principal Investigator), PhD, University of Arkansas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 205582
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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