- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03673917
Kozmetológus hallgatók és bőrrák
2018. szeptember 18. frissítette: Lori Fischbach, University of Arkansas
Mérje fel a kozmetikus hallgatók képzésének hatékonyságát a gyanús bőrelváltozások észlelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A melanoma előfordulása egyre növekszik az Egyesült Államokban.
A bőrrák korai felismerése a morbiditás és a mortalitás jelentős csökkenésével jár.
A fodrászok (kozmetikusok és borbélyok) kiváló lehetőséget kínálnak arra, hogy észleljék a gyanús bőrelváltozásokat a fejbőrön, a nyakon és az arcon, mivel rutinszerűen átnézik ezt a területet az ügyféllátogatások során.
Jelenleg Arkansasban a kozmetológiai iskolák arra tanítják a diákokat, hogyan ismerjék fel ügyfeleik bőrrákját.
Ennek a programnak a célja az volt, hogy javítsák a bőrrák oktatási modulját az arkansasi kozmetológiai iskolákban.
A javasolt tanulmányban az intervenciós képzési modult úgy alakították ki, hogy bővítse a kozmetológiai iskolák hallgatóinak tudását a bőrrák értékelésével kapcsolatban.
Feltételezték, hogy ez az oktatóvideó megtanítja a kozmetológus hallgatókat és kozmetikusokat arról, hogyan lehet megelőzni a bőrrákot, hogyan lehet felismerni egy gyanús foltot vagy anyajegyet, amely bőrrák lehet, és hogyan lehet beszélni az ügyfelekkel arról, hogy gyanús folt esetén bőrgyógyászhoz forduljanak. megtalált.
Ez a tanulmány egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat volt az arkansasi kozmetológiai iskolákban.
Az Arkansas Egyetem Orvostudományi Egyetem humán tárgyakkal foglalkozó intézményi bíráló bizottsága megállapította, hogy ezt a tanulmányt mentesnek minősítették, és nem szükséges benyújtani, mivel oktatási beavatkozásról volt szó a meglévő tanterv oktatási elemének minőségének javítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
310
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Iskolák esetében: az iskola igazgatója vállalja a részvételt és írásbeli hozzájárulását
- Diákoknak: A beiratkozott iskolákban a tanulók akkor voltak jogosultak, ha írásban hozzájárultak a részvételhez, kitöltötték az alapkérdőívet, és megnézték a hozzárendelt videót.
Kizárási kritériumok:
- Az iskola a közelmúltban nem volt, vagy jelenleg nem valósított meg hasonló programot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktató videó
Oktatóvideó a bőrrákról kozmetikusoknak
|
Oktatóvideó a bőrrákról kozmetikusoknak
|
|
Aktív összehasonlító: Videó vezérlése
Nyilvánosan elérhető egészséges életmód videó a YouTube-on, amely nem tartalmazott információt a bőrrákról
|
Nyilvánosan elérhető egészséges életmód videó a YouTube-on, amely nem tartalmaz információt a bőrrákról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulók tudása
Időkeret: 3-6 hónap
|
Skála neve: Változás a tanulók pontszámában a bőrrákról, a kockázati tényezőkről és a kóros bőrfolt felismeréséről.
A skála mértéke: A pontszámokat a tanuló által helyesen megválaszolt kérdések arányaként számítottuk ki, a pontszámok változását pedig úgy számítottuk ki, hogy a teszt előtti pontszámot levontuk a teszt utáni pontszámból.
Ha egy tanuló az utóteszt kérdéseinek nagyobb hányadára válaszol helyesen, mint az előteszten, akkor pozitívan értékelné a pontszámok változását, és tudását bővítőnek minősülne.
Skálatartományok: A pontszámok változása -100% és 100% között mozog; a 0%-nál nagyobb változást a pontszám növekedésének és jobb eredménynek, míg a 0%-nál kisebb változást csökkenésnek vagy rosszabb eredménynek tekintik.
Alskálák: A 3 alskála a következő: 1) a bőrrák ismerete, 2) a rizikófaktorok és 3) a kóros foltok felismerése.
A helyes válaszok számát összeadjuk, és elosztjuk a kérdések teljes számával, így kiszámítjuk az összpontszámot.
|
3-6 hónap
|
|
Érzékelt fontosság, érdeklődés és bizalom abnormális foltok keresésében
Időkeret: 3-6 hónap
|
Skála neve: Változás a tanulók észlelt fontosságában, érdeklődésében és a kóros bőrfoltok iránti bizalomban.
Milyen skálát mérnek: A tanulók a következők közül választottak ki a kóros bőrfoltok észlelt fontosságát, érdeklődését és az iránta érzett magabiztosságot: i) egyáltalán nem; ii) kissé/kicsit; iii) valamelyest; iv) határozottan; vagy v) nagyon/rendkívül fontos/érdeklődő/bizalom (ahol az i a legalacsonyabb szintet, a v a legmagasabb szintet jelenti).
Az önbeszámolt utóteszteket összehasonlították az előtesztekkel.
Ha az önbevallott fontosság, érdeklődés vagy bizalom mértéke magasabb volt az utóteszten az előteszthez képest, akkor az növekedésnek és jobb eredménynek minősül.
Skálatartományok: Az észlelt fontosság, az érdeklődés és a kóros bőrfoltok keresésébe vetett bizalom változását csak növekedésként (jobb eredmény) vagy nem (rosszabb eredmény) minősítették.
|
3-6 hónap
|
|
Bőrrák kockázati viselkedés
Időkeret: 3-6 hónap
|
Skála neve: Változás a beltéri szoláriumban, kültéri szoláriumban, fényvédő és kalaphasználatban.
Milyen léptékű mérések: A tanulókat arra kértük, hogy válasszanak a következő barnulási gyakoriságok közül: heti 3-7 alkalommal, heti 1-2 alkalommal, az elmúlt 2 hónapban 3-7 alkalommal, az elmúlt 2 hónapban 1-2 alkalommal, egyik sem az elmúlt 2 hónapban.
A tanulók a következők közül választottak sapkát/fényvédőt: mindennap, heti 1-6 alkalommal, havi 1-3 alkalommal, havonta <1 alkalommal vagy soha.
Ha a barnulás gyakorisága alacsonyabb volt az utóteszten az előteszthez képest, akkor azt csökkenésnek minősítették (ami jobb eredmény).
Ha a fényvédő/sapkahasználat gyakorisága az utóteszten magasabb volt, mint az előtesztnél, akkor azt növekedésnek minősítették (ami jobb eredmény).
Skálatartomány: A naptej/kalap használatának változását csak növekvő (jobb eredmény) vagy nem (rosszabb eredmény) kategóriába sorolták; a szoláriumhasználat változását csak csökkenőnek (a jobb eredmény) vagy nem (a rosszabb eredménynek) minősítették.
|
3-6 hónap
|
|
Kommunikáció az ügyfelekkel
Időkeret: 3-6 hónap
|
Eredmények: Változás a kóros bőrfoltok felkutatásában, a bőrrák megelőzéséről való beszélgetésben az ügyfelekkel, valamint a kóros foltok észlelésekor orvoshoz fordulás ajánlása.
A hallgatók a következő kliensek arányából válogattak az elmúlt hónapban, akiknél kóros foltokat kerestek: nincs, <25%, 25-50%, 51-75% vagy >75%; ha a kóros foltok keresésének gyakorisága az utóvizsgálaton nagyobb volt, mint az előtesztnél, akkor növekedés volt (jobb eredmény).
A hallgatók arról is beszámoltak, hogy „igen” vagy „nem”ként beszélték-e meg a bőrrák megelőzését, és javasolták-e valaha, hogy egy kliens forduljon orvoshoz rendellenes bőrfolt miatt.
A többi eredmény az volt, hogy a hallgatók beszámoltak-e az utóteszt során, hogy abnormális foltokat kerestek-e ügyfeleik >50%-ánál és >75%-ánál.
Az ügyfelekkel a bőrrák megelőzéséről való beszélgetés és az orvoshoz fordulás ajánlása fokozódott (jobb eredmény), ha az előtesztre „nem”, az utóvizsgálatra „igen”-nel válaszoltak.
|
3-6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lori A Fischbach (co-Principal Investigator), PhD, University of Arkansas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 205582
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .