- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03673917
Estudiantes de cosmetología y cáncer de piel
18 de septiembre de 2018 actualizado por: Lori Fischbach, University of Arkansas
Evaluar la eficacia del entrenamiento de estudiantes de cosmetología para detectar lesiones cutáneas sospechosas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de melanoma está aumentando en los EE.UU.
La detección precoz del cáncer de piel se asocia a una disminución significativa de la morbimortalidad.
Los profesionales del cabello (cosmetólogos y barberos) tienen una excelente oportunidad para detectar lesiones cutáneas sospechosas en el cuero cabelludo, el cuello y la cara debido a la revisión rutinaria de esta área durante las visitas a los clientes.
Actualmente en Arkansas, las escuelas de cosmetología enseñan a los estudiantes cómo reconocer el cáncer de piel en sus clientes.
En este programa, el objetivo fue mejorar el módulo educativo para el cáncer de piel en las escuelas de cosmetología de Arkansas.
En el estudio propuesto, se evaluará el módulo de capacitación de intervención diseñado para aumentar el conocimiento de los estudiantes de las escuelas de cosmetología sobre el cáncer de piel.
Se planteó la hipótesis de que este video educativo educará a los estudiantes de cosmetología y a los cosmetólogos sobre cómo prevenir el cáncer de piel, cómo reconocer una mancha o lunar sospechoso que puede ser cáncer de piel y cómo hablar con los clientes sobre ver a un dermatólogo cuando se detecta una mancha sospechosa. encontró.
Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio grupal en escuelas de cosmetología en Arkansas.
La junta de revisión institucional para sujetos humanos de la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas determinó que este estudio fue aprobado como exento y no se requería la presentación ya que era una intervención educativa para mejorar la calidad de un componente educativo del plan de estudios existente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
310
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para las escuelas: el director de la escuela acepta participar y dar su consentimiento por escrito.
- Para estudiantes: los estudiantes eran elegibles en las escuelas inscritas si aceptaban participar por escrito, completaban el cuestionario de referencia y veían el video asignado.
Criterio de exclusión:
- La escuela no había implementado recientemente o no estaba implementando actualmente un programa similar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vídeo educativo
El video educativo sobre el cáncer de piel para cosmetólogos
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El video educativo sobre el cáncer de piel para cosmetólogos
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Comparador activo: Controlar vídeo
Un video de estilo de vida saludable de acceso público en YouTube, que no contenía ninguna información sobre el cáncer de piel.
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Un video de estilo de vida saludable de acceso público en YouTube, que no contiene ninguna información sobre el cáncer de piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de los estudiantes
Periodo de tiempo: 3 - 6 meses
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Nombre de la escala: cambio en las puntuaciones de los estudiantes en el conocimiento del cáncer de piel, los factores de riesgo y el reconocimiento de una mancha anormal en la piel.
Qué mide la escala: las puntuaciones se calcularon como la proporción de preguntas que el estudiante respondió correctamente, y el cambio en las puntuaciones se calculó restando la puntuación previa a la prueba de la puntuación posterior a la prueba.
Si un estudiante respondió correctamente una mayor proporción de preguntas en la prueba posterior en comparación con la prueba previa, entonces tendría un valor positivo para el cambio en los puntajes y se clasificaría como aumentando su conocimiento.
Rangos de escala: el cambio en las puntuaciones varía de -100 % a 100 %; un cambio >0 % se considera un aumento en la puntuación y un mejor resultado, mientras que un cambio <0 % se considera una disminución o un peor resultado.
Subescalas: Las 3 subescalas son: 1) conocimiento del cáncer de piel, 2) factores de riesgo y 3) reconocimiento de manchas anormales.
El número total de respuestas correctas se suma y se divide por el número total de preguntas para calcular la puntuación total.
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3 - 6 meses
|
Importancia percibida, interés y confianza en la búsqueda de puntos anormales
Periodo de tiempo: 3 - 6 meses
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Nombre de la escala: Cambio en la importancia, el interés y la confianza percibidos por los estudiantes para buscar manchas anormales en la piel.
Qué mide la escala: Estudiantes seleccionados de los siguientes por su importancia percibida, interés y confianza en la búsqueda de manchas anormales en la piel: i) ninguna; ii) un poco/un poco; iii) algo; iv) definitivamente; o v) muy/extremadamente importante/interesado en/confianza en (donde i representa el nivel más bajo y v representa el nivel más alto).
Las pruebas posteriores autoinformadas se compararon con las pruebas previas.
Si la cantidad de importancia, interés o confianza autoinformados fue mayor en la prueba posterior en comparación con la prueba previa, entonces se considera un aumento y un mejor resultado.
Rangos de escala: el cambio en la importancia percibida, el interés y la confianza en la búsqueda de manchas cutáneas anormales se clasificaron solo como un aumento (mejor resultado) o no (peor resultado).
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3 - 6 meses
|
Comportamientos de riesgo de cáncer de piel
Periodo de tiempo: 3 - 6 meses
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Nombre de la escala: Cambio en el bronceado en interiores, bronceado en exteriores, protector solar y uso de sombreros.
Qué escala mide: Se pidió a los estudiantes que seleccionaran entre las siguientes frecuencias para broncearse: 3-7 veces por semana, 1-2 veces por semana, 3-7 veces en los últimos 2 meses, 1-2 veces en los últimos 2 meses, ninguno en los últimos 2 meses.
Los estudiantes seleccionaron entre los siguientes para el uso de gorra/protector solar: todos los días, 1 a 6 veces por semana, 1 a 3 veces por mes, <1 vez por mes o nunca.
Si la frecuencia de bronceado fue menor en la prueba posterior en comparación con la prueba previa, entonces se clasificó como una disminución (que es un mejor resultado).
Si la frecuencia de uso de bloqueador solar/uso de sombreros fue mayor en la prueba posterior en comparación con la prueba previa, entonces se clasificó como un aumento (que es un mejor resultado).
Rango de escala: El cambio para el uso de bloqueador solar/sombrero se clasificó solo como creciente (el mejor resultado) o no (el peor resultado); el cambio en el uso de bronceadores se clasificó solo como decreciente (el mejor resultado) o no (el peor resultado).
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3 - 6 meses
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Comunicación con los clientes
Periodo de tiempo: 3 - 6 meses
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Resultados: cambio en la búsqueda de manchas anormales en la piel, hablar con los clientes sobre la prevención del cáncer de piel y recomendar a un cliente que consulte a un médico cuando se ve una mancha anormal.
Los estudiantes seleccionaron de la siguiente proporción de clientes en el último mes que buscaron puntos anormales: ninguno, <25 %, 25-50 %, 51-75 % o >75 %; si la frecuencia de búsqueda de puntos anormales informada en la prueba posterior fue mayor que en la prueba previa, entonces hubo un aumento (mejor resultado).
Los estudiantes también informaron si discutieron la prevención del cáncer de piel como 'sí' o 'no', y si alguna vez recomendaron o no que un cliente vea a un médico por una mancha anormal en la piel.
Otros resultados fueron si los estudiantes informaron o no en la prueba posterior que buscaron manchas anormales en > 50 % y > 75 % de sus clientes.
Hablar con los clientes sobre la prevención del cáncer de piel y recomendar que un cliente vea a un médico aumentó (un mejor resultado) si respondieron "no" en la prueba previa y "sí" en la prueba posterior.
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3 - 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lori A Fischbach (co-Principal Investigator), PhD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 205582
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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