- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03673917
Estudantes de Cosmetologia e Câncer de Pele
18 de setembro de 2018 atualizado por: Lori Fischbach, University of Arkansas
Avaliar a eficácia do treinamento de estudantes de cosmetologia para detectar lesões cutâneas suspeitas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de melanoma está aumentando nos EUA.
A detecção precoce do câncer de pele está associada a uma diminuição significativa na morbidade e mortalidade.
Os profissionais de cabelo (cosmetologistas e barbeiros) têm uma excelente oportunidade para detectar lesões cutâneas suspeitas no couro cabeludo, pescoço e rosto devido à observação rotineira dessa área durante as visitas aos clientes.
Atualmente no Arkansas, as escolas de cosmetologia ensinam os alunos sobre como reconhecer o câncer de pele em seus clientes.
Nesse programa, o objetivo era aprimorar o módulo educacional sobre câncer de pele nas escolas de cosmetologia do Arkansas.
No estudo proposto, o módulo de treinamento de intervenção foi projetado para aumentar o conhecimento dos alunos das escolas de cosmetologia sobre o câncer de pele.
Foi hipotetizado que este vídeo educacional educará estudantes de cosmetologia e cosmetologistas sobre como prevenir o câncer de pele, como reconhecer um ponto suspeito ou toupeira que pode ser um câncer de pele e como conversar com os clientes sobre consultar um dermatologista quando um ponto suspeito é encontrado.
Este estudo foi um estudo controlado randomizado em cluster em escolas de cosmetologia no Arkansas.
O conselho de revisão institucional para seres humanos da Universidade de Arkansas para Ciências Médicas determinou que este estudo foi aprovado como isento e a submissão não foi necessária, pois se tratava de uma intervenção educacional para melhorar a qualidade de um componente educacional do currículo existente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
310
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para escolas: o diretor da escola concorda em participar e fornecer consentimento por escrito
- Para Alunos: Os alunos eram elegíveis nas escolas matriculadas se concordassem por escrito em participar, preenchessem o questionário básico e assistissem ao vídeo designado.
Critério de exclusão:
- A escola não havia implementado recentemente ou não estava implementando um programa semelhante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vídeo educativo
O vídeo educativo sobre câncer de pele para esteticistas
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O vídeo educativo sobre câncer de pele para esteticistas
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Comparador Ativo: Controle de vídeo
Um vídeo de estilo de vida saudável acessível ao público no YouTube, que não continha nenhuma informação sobre câncer de pele
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Um vídeo de estilo de vida saudável acessível ao público no YouTube, que não contém nenhuma informação sobre câncer de pele
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento dos alunos
Prazo: 3 - 6 meses
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Nome da escala: Mudança nas pontuações dos alunos para conhecimento sobre câncer de pele, fatores de risco e reconhecimento de uma mancha cutânea anormal.
O que a escala mede: as pontuações foram calculadas como a proporção de perguntas que o aluno respondeu corretamente, e a mudança nas pontuações foi calculada subtraindo a pontuação do pré-teste da pontuação do pós-teste.
Se um aluno acertasse uma proporção maior de questões no pós-teste em relação ao pré-teste, ele teria um valor positivo para a mudança de pontuação e seria classificado como tendo aumentado seu conhecimento.
Intervalos de escala: A mudança nas pontuações varia de -100% a 100%; uma alteração >0% é considerada um aumento na pontuação e um resultado melhor, enquanto uma alteração <0% é considerada uma diminuição ou um resultado pior.
Subescalas: As 3 subescalas são: 1) conhecimento do câncer de pele, 2) fatores de risco e 3) reconhecimento de manchas anormais.
O número total de respostas corretas é somado e dividido pelo número total de questões para calcular a pontuação total.
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3 - 6 meses
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Importância percebida, interesse e confiança em procurar pontos anormais
Prazo: 3 - 6 meses
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Nome da escala: Mudança na percepção de importância, interesse e confiança dos alunos em procurar manchas anormais na pele.
O que a escala mede: Alunos selecionados a partir do seguinte para importância percebida, interesse e confiança em procurar por manchas anormais na pele: i) de jeito nenhum; ii) ligeiramente/um pouco; iii) um pouco; iv) definitivamente; ou v) muito/extremamente importante/de interesse/confiança (onde i representa o nível mais baixo e v representa o nível mais alto).
Os pós-testes autorrelatados foram comparados aos pré-testes.
Se a quantidade de auto-relato de importância, interesse ou confiança foi maior no pós-teste em comparação com o pré-teste, então é considerado um aumento e um melhor resultado.
Faixas de escala: A mudança para importância percebida, interesse e confiança em procurar manchas anormais na pele foram classificadas apenas como um aumento (melhor resultado) ou não (pior resultado).
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3 - 6 meses
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Comportamentos de risco para câncer de pele
Prazo: 3 - 6 meses
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Nome da escala: Mudança no bronzeamento artificial, bronzeamento artificial, protetor solar e uso de chapéu.
O que a escala mede: Os alunos foram solicitados a selecionar entre as seguintes frequências de bronzeamento: 3-7 vezes por semana, 1-2 vezes por semana, 3-7 vezes nos últimos 2 meses, 1-2 vezes nos últimos 2 meses, nenhum nos últimos 2 meses.
Os alunos selecionaram entre os seguintes para uso de chapéu/protetor solar: todos os dias, 1-6 vezes por semana, 1-3 vezes por mês, <1 vez por mês ou nunca.
Se a frequência de bronzeamento foi menor no pós-teste em comparação com o pré-teste, então foi classificado como uma diminuição (o que é um resultado melhor).
Se a frequência de uso de protetor solar/chapéu foi maior no pós-teste em comparação com o pré-teste, então foi classificado como um aumento (o que é um melhor resultado).
Faixa da escala: A mudança para uso de protetor solar/chapéu foi classificada apenas como crescente (o melhor desfecho) ou não (o pior desfecho); a mudança no uso de bronzeamento foi classificada apenas como decrescente (o melhor resultado) ou não (o pior resultado).
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3 - 6 meses
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Comunicação com clientes
Prazo: 3 - 6 meses
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Resultados: Mudança na procura de manchas anormais na pele, conversando com os clientes sobre a prevenção do câncer de pele e recomendando que um cliente consulte um médico quando uma mancha anormal é observada.
Alunos selecionados a partir da seguinte proporção de clientes no último mês que examinaram em busca de pontos anormais: nenhum, <25%, 25-50%, 51-75% ou >75%; se a frequência de procura de manchas anormais relatada no pós-teste for maior do que no pré-teste, houve um aumento (melhor resultado).
Os alunos também relataram se discutiram a prevenção do câncer de pele como 'sim' ou 'não' e se já haviam recomendado ou não que um cliente procurasse um médico por causa de uma mancha anormal na pele.
Outros resultados foram se os alunos relataram ou não no pós-teste que procuraram pontos anormais em > 50% e > 75% de seus clientes.
Conversar com os clientes sobre a prevenção do câncer de pele e recomendar que um cliente consulte um médico aumentou (um resultado melhor) se eles respondessem 'não' no pré-teste e 'sim' no pós-teste.
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3 - 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lori A Fischbach (co-Principal Investigator), PhD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 205582
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .