- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03673917
Kosmetologian opiskelijat ja ihosyöpä
tiistai 18. syyskuuta 2018 päivittänyt: Lori Fischbach, University of Arkansas
Arvioi kosmetologian opiskelijoiden koulutuksen tehokkuutta havaita epäilyttävät ihovauriot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Melanooman ilmaantuvuus lisääntyy Yhdysvalloissa.
Ihosyövän varhainen havaitseminen liittyy merkittävästi sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähenemiseen.
Hiusalan ammattilaisilla (kosmetologit ja parturit) on erinomainen tilaisuus havaita epäilyttävät ihovauriot päänahassa, kaulassa ja kasvoissa, kun tätä aluetta tarkastellaan rutiininomaisesti asiakaskäyntien aikana.
Tällä hetkellä Arkansasissa kosmetologiakoulut opettavat opiskelijoille kuinka tunnistaa ihosyövän asiakkaistaan.
Tässä ohjelmassa tavoitteena oli parantaa ihosyövän koulutusmoduulia kosmetologiakouluissa Arkansasissa.
Ehdotetussa tutkimuksessa interventiokoulutusmoduuli on suunniteltu lisäämään kosmetologiakoulujen opiskelijoiden tietoa arvioitavista ihosyövistä.
Oletuksena oli, että tämä opetusvideo opettaa kosmetologin opiskelijoille ja kosmetologeille kuinka ehkäistä ihosyöpää, kuinka tunnistaa epäilyttävä täplä tai luoma, joka voi olla ihosyöpä, ja kuinka keskustella asiakkaiden kanssa ihotautilääkärin käynnistä, kun epäilyttävä kohta on löytyi.
Tämä tutkimus oli klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe kosmetologiakouluissa Arkansasissa.
Arkansasin yliopiston lääketieteellisten tieteiden instituutioiden ihmisaineiden arviointilautakunta päätti, että tämä tutkimus hyväksyttiin vapautetuksi eikä sitä vaadittu, koska se oli koulutustoimenpide nykyisen opetussuunnitelman koulutuskomponentin laadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
310
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koulut: koulun johtaja sitoutuu osallistumaan ja antamaan kirjallisen suostumuksen
- Opiskelijoille: Opiskelijat olivat oikeutettuja ilmoittautuneisiin kouluihin, jos he suostuivat kirjallisesti osallistumaan, täyttivät peruskyselylomakkeen ja katsoivat määrätyn videon.
Poissulkemiskriteerit:
- Koulu ei ollut äskettäin tai ei ole tällä hetkellä toteuttamassa vastaavaa ohjelmaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opetusvideo
Koulutusvideo ihosyövästä kosmetologeille
|
Koulutusvideo ihosyövästä kosmetologeille
|
|
Active Comparator: Ohjaa videota
Julkisesti saatavilla oleva terveellisten elämäntapojen video YouTubessa, joka ei sisältänyt tietoa ihosyövästä
|
Julkisesti saatavilla oleva terveellisten elämäntapojen video YouTubessa, joka ei sisällä tietoa ihosyövästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijoiden tietämys
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Asteikkonimi: Muutos opiskelijoiden pisteissä tiedosta ihosyövästä, riskitekijöistä ja epänormaalin ihopisteen tunnistamisesta.
Mitä mittakaavassa mitataan: Pisteet laskettiin niiden kysymysten osuutena, joihin opiskelija vastasi oikein, ja tulosten muutos laskettiin vähentämällä testiä edeltävä pistemäärä testin jälkeisestä pistemäärästä.
Jos opiskelija vastasi oikein suurempaan osaan jälkitestin kysymyksiä esikokeeseen verrattuna, niillä olisi positiivinen arvo pisteiden muutokselle ja se luokiteltaisiin tietonsa lisääviksi.
Asteikkoalueet: Pisteiden muutos vaihtelee -100 %:sta 100 %:iin; > 0 % muutos katsotaan pistemäärän nousuksi ja paremmaksi tulokseksi, kun taas muutos < 0 % katsotaan laskuksi tai huonommaksi tulokseksi.
Ala-asteikot: 3 alaasteikkoa ovat: 1) tieto ihosyövästä, 2) riskitekijät ja 3) epänormaalien täplien tunnistaminen.
Oikeiden vastausten kokonaismäärä lasketaan yhteen ja jaetaan kysymysten kokonaismäärällä kokonaispistemäärän laskemiseksi.
|
3-6 kuukautta
|
|
Koettu tärkeys, kiinnostus ja luottamus epänormaalien paikkojen etsimiseen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Asteikon nimi: Muutos opiskelijoiden merkityksessä, kiinnostuksessa epänormaalien ihopisteiden etsimiseen ja luottamusta kohtaan.
Mitä mittakaavassa mitataan: Opiskelijat valittiin seuraavista: i) ei ollenkaan; ii)hieman/hieman; iii) jonkin verran; iv) ehdottomasti; tai v) erittäin/erittäin tärkeä/kiinnostunut/luottamus (jossa i edustaa alinta tasoa ja v edustaa korkeinta tasoa).
Itseraportoituja jälkitestejä verrattiin esitesteihin.
Jos itse ilmoittaman tärkeyden, kiinnostuksen tai itseluottamuksen määrä oli jälkitestissä suurempi kuin esitestissä, sitä pidetään lisäyksenä ja parempana tuloksena.
Asteikkoalueet: Muutos havaitun tärkeyden, kiinnostuksen ja luottamuksen suhteen epänormaalien ihopisteiden etsimiseen luokiteltiin vain lisäykseksi (parempi tulos) tai ei (huonompi tulos).
|
3-6 kuukautta
|
|
Ihosyövän riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Asteikon nimi: Muutos sisä-, ulko-, aurinkovoide- ja hattukäytössä.
Mitkä mittakaavat: Opiskelijoita pyydettiin valitsemaan seuraavista rusketustiheydistä: 3-7 kertaa viikossa, 1-2 kertaa viikossa, 3-7 kertaa viimeisen 2 kuukauden aikana, 1-2 kertaa viimeisen 2 kuukauden aikana, ei yhtään viimeisen 2 kuukauden aikana.
Opiskelijat valitsivat hatun/aurinkosuojan käyttöön seuraavista: päivittäin, 1-6 kertaa viikossa, 1-3 kertaa kuukaudessa, <1 kerran kuukaudessa tai ei koskaan.
Jos rusketuksen tiheys oli jälkitestissä pienempi kuin esitestissä, se luokiteltiin laskuksi (mikä on parempi tulos).
Jos aurinkovoiteen/hatun käyttötiheys oli korkeampi jälkitestissä verrattuna esitestiin, se luokiteltiin lisääntyneeksi (mikä on parempi tulos).
Asteikkoalue: Aurinkosuojavoiteen/hattujen käytön muutos luokiteltiin vain kasvavaksi (parempi tulos) tai ei (huonompi tulos); rusketuksen käytön muutos luokiteltiin vain laskevaksi (parempi tulos) tai ei (huonompi tulos).
|
3-6 kuukautta
|
|
Viestintä asiakkaiden kanssa
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Tulokset: Muutos epänormaalin ihopisteen etsimisessä, ihosyövän ehkäisystä puhuminen asiakkaiden kanssa ja lääkärin suositteleminen, kun epänormaali täplä näkyy.
Opiskelijat valitsivat seuraavan kuukauden joukosta asiakkaita, joita he etsivät epänormaalista paikasta: ei yhtään, <25%, 25-50%, 51-75% tai >75%; jos jälkitestissä raportoitu epänormaalien täplien etsimisfrekvenssi oli suurempi kuin esitestissä, se lisääntyi (parempi tulos).
Opiskelijat kertoivat myös, olivatko he käsitelleet ihosyövän ehkäisyä "kyllä" tai "ei" ja olivatko he koskaan suositelleet asiakkaalle lääkärin käyntiä epänormaalin ihopisteen vuoksi.
Muita tuloksia olivat, raportoivatko opiskelijat jälkitestissä, että he etsivät epänormaaleja kohtia > 50 %:lla ja >75 %:lla asiakkaistaan.
Asiakkaiden kanssa puhuminen ihosyövän ehkäisystä ja lääkärin käynnin suositteleminen lisääntyi (parempi tulos), jos he vastasivat "ei" esitestissä ja "kyllä" jälkitestissä.
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lori A Fischbach (co-Principal Investigator), PhD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 205582
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .