- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03673917
Kosmetologistudenter och hudcancer
18 september 2018 uppdaterad av: Lori Fischbach, University of Arkansas
Bedöm effektiviteten av att träna kosmetologstudenter för att upptäcka misstänkta hudskador.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Incidensen av melanom ökar i USA.
Tidig upptäckt av hudcancer är förknippad med en signifikant minskning av sjuklighet och dödlighet.
Hårspecialister (kosmetologer och frisörer) har ett utmärkt tillfälle att upptäcka misstänkta hudskador i hårbotten, halsen och ansiktet på grund av att de rutinmässigt tittar på detta område under kundbesök.
För närvarande i Arkansas, kosmetologskolor lär eleverna om hur man känner igen hudcancer på sina kunder.
I detta program var syftet att förbättra utbildningsmodulen för hudcancer i kosmetologskolor i Arkansas.
I den föreslagna studien var interventionsutbildningsmodulen utformad för att öka kunskapen hos kosmetologskolor om hudcancer kommer att utvärderas.
Det antogs att den här utbildningsvideon kommer att utbilda kosmetologstudenter och kosmetologer om hur man förebygger hudcancer, hur man känner igen en misstänkt fläck eller mullvad som kan vara en hudcancer och hur man pratar med kunder om att träffa en hudläkare när en misstänkt fläck är hittades.
Denna studie var en klusterrandomiserad kontrollerad studie i kosmetologiskolor i Arkansas.
Den institutionella granskningsnämnden för mänskliga ämnen vid University of Arkansas för medicinska vetenskaper fastställde att denna studie godkändes som undantagen och att inlämning inte krävdes eftersom det var en pedagogisk intervention för att förbättra kvaliteten på en pedagogisk komponent i den befintliga läroplanen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
310
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För skolor: skolchefen samtycker till att delta och ge skriftligt samtycke
- För studenter: Elever var berättigade vid de inskrivna skolorna om de skriftligen samtyckte till att delta, fyllde i grundformuläret och tittade på den tilldelade videon.
Exklusions kriterier:
- Skolan hade inte nyligen eller implementerade inte för närvarande ett liknande program.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pedagogisk video
Den utbildningsvideo om hudcancer för kosmetologer
|
Den utbildningsvideo om hudcancer för kosmetologer
|
|
Aktiv komparator: Styr video
En allmänt tillgänglig video om hälsosam livsstil på YouTube, som inte innehöll någon information om hudcancer
|
En allmänt tillgänglig video om hälsosam livsstil på YouTube, som inte innehåller någon information om hudcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elevernas kunskaper
Tidsram: 3-6 månader
|
Skalans namn: Förändring av elevernas poäng för kunskap om hudcancer, riskfaktorer och att känna igen en onormal hudfläck.
Vilken skala mäter: Poängen beräknades som andelen frågor som studenten svarade korrekt på, och förändringen i poäng beräknades genom att subtrahera pre-test-poängen från post-test-poängen.
Om en elev svarade korrekt på en större andel av frågorna på eftertestet jämfört med förtestet, skulle de ha ett positivt värde för förändringen i poäng och skulle klassificeras som ökade kunskaper.
Skalintervall: Förändringen i poäng varierar från -100 % till 100 %; en förändring >0% anses vara en ökning av poängen och ett bättre resultat, medan förändring <0% anses vara en minskning eller ett sämre utfall.
Underskalor: De 3 underskalorna är: 1) kunskap om hudcancer, 2) riskfaktorer och 3) igenkänning av onormala fläckar.
Det totala antalet korrekta svar summeras och divideras med det totala antalet frågor för att beräkna totalpoängen.
|
3-6 månader
|
|
Upplevd betydelse, intresse för och förtroende för att leta efter onormala fläckar
Tidsram: 3-6 månader
|
Skalans namn: Förändring i elevernas upplevda betydelse, intresse för och förtroende för att leta efter onormala hudfläckar.
Vilken skala mäter: Elever valdes bland följande för upplevd betydelse, intresse för och förtroende för att leta efter onormala hudfläckar: i)inte alls; ii)lite/lite; iii)något; iv)definitivt; eller v) mycket/extremt viktigt/intresserad av/förtroende för (där i representerar den lägsta nivån och v representerar den högsta nivån).
Självrapporterade eftertester jämfördes med förtester.
Om mängden av den självrapporterade betydelsen, intresset för eller förtroendet var högre på eftertestet jämfört med förtestet, så anses det vara en ökning och ett bättre resultat.
Skalintervall: Förändringen för upplevd betydelse, intresse för och förtroende för att leta efter onormala hudfläckar klassificerades endast som en ökning (bättre resultat) eller inte (sämre resultat).
|
3-6 månader
|
|
Riskbeteenden för hudcancer
Tidsram: 3-6 månader
|
Skalans namn: Förändring av inomhusgarvning, utomhusgarvning, solkräm och hattanvändning.
Vilka skalmått: Eleverna ombads välja bland följande frekvenser för solning: 3-7 gånger i veckan, 1-2 gånger i veckan, 3-7 gånger under de senaste 2 månaderna, 1-2 gånger under de senaste 2 månaderna, ingen under de senaste 2 månaderna.
Elever väljs från följande för användning av hatt/solkräm: varje dag, 1-6 gånger per vecka, 1-3 gånger per månad, <1 gång per månad eller aldrig.
Om frekvensen av garvning var lägre på eftertestet jämfört med förtestet, så klassificerades det som en minskning (vilket är ett bättre resultat).
Om frekvensen av solkrämsanvändning/hatsanvändning var högre på eftertestet jämfört med förtestet, så klassificerades det som en ökning (vilket är ett bättre resultat).
Skalområde: Förändringen för användning av solskyddsmedel/hatt klassificerades endast som ökande (desto bättre resultat) eller inte (desto sämre resultat); Förändringen i garvningsanvändningen klassificerades endast som minskande (desto bättre resultat) eller inte (desto sämre resultat).
|
3-6 månader
|
|
Kommunikation med kunder
Tidsram: 3-6 månader
|
Resultat: Förändringar i att leta efter onormala hudfläckar, prata med klienter om förebyggande av hudcancer och rekommendera en klient att uppsöka läkare när en onormal fläck ses.
Studenter valde bland följande andel klienter under den senaste månaden de tittade på för onormala fläckar: inga, <25 %, 25-50 %, 51-75 % eller >75 %; om frekvensen för att leta efter onormala fläckar som rapporterades efter testet var större än vid förtestet, så var det en ökning (bättre resultat).
Eleverna rapporterade också om de diskuterade förebyggande av hudcancer som antingen "ja" eller "nej", och om de någonsin hade rekommenderat en klient att uppsöka läkare för en onormal hudfläck.
Andra resultat var huruvida eleverna rapporterade efter testet att de letade efter onormala fläckar på >50 % och >75 % av sina klienter.
Att prata med klienter om förebyggande av hudcancer och att rekommendera en klient att gå till läkare ökade (ett bättre resultat) om de svarade "nej" på förtestet och "ja" på eftertestet.
|
3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lori A Fischbach (co-Principal Investigator), PhD, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2018
Första postat (Faktisk)
17 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 205582
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .