- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03677232
Životní zkušenost hongkongských čínských dospívajících s ICHS.
17. září 2018 aktualizováno: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong
Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopady ICHS a jejich omezení na adolescenty a životní zkušenosti adolescentů žijících s ICHS.
Hongkongští čínští adolescenti s ICHS mají sníženou psychickou pohodu a kvalitu života než jejich zdraví protějšky. Je proto zapotřebí kvalitativní studie, která by prozkoumala, jak může ICHS ovlivnit psychickou pohodu a kvalitu života adolescentů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Byla přijata kvalitativní studie.
Byl proveden záměrný odběr vzorků 30 adolescentů s ICHS.
Pro analýzu dat byla použita tematická analýza.
Účastníci odhalují negativní dopady ICHS a jejich léčby a výzvy, kterým čelili ve vztahu k ostatním.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hongkongští čínští adolescenti s ICHS ve věku 12 až 18 let, kteří umí číst a psát čínsky a navštěvují ambulanci Kliniky dětské kardiologie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hongkongští čínští adolescenti
- ve věku 12 až 18 let
- umí číst a psát čínsky
- navštěvující ambulanci Kliniky dětské kardiologie
Kritéria vyloučení:
- dospívající s nestrukturálním srdečním onemocněním
- s vývojovým opožděním nebo komorbidními zdravotními stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Hongkongští čínští adolescenti s CHD
Hongkongští čínští adolescenti s CHD ve věku 12-18 let, kteří jsou schopni číst a psát čínsky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
životní zkušenost adolescentů s ICHS
Časové okno: 1 den
|
Účastníci byli požádáni, aby během polostrukturovaného rozhovoru popsali své životní zkušenosti s ICHS a jak ICHS ovlivnila kvalitu jejich života a psychickou pohodu.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Li, PhD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW 17-290
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .