Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

W-SUD pro COVID-19

23. listopadu 2022 aktualizováno: Woebot Health

Woebot pro poruchy užívání látek během COVID-19

Účelem této studie je otestovat účinnost intervence při poruchách užívání látek prostřednictvím mobilní aplikace u dospělé populace během pandemie COVID-19.

Tato studie, která bude testovat srovnávací účinnost programu poruch užívání návykových látek založených na mobilních aplikacích, aby se snížilo užívání návykových látek ve srovnání s kontrolním stavem na čekací listině, a prozkoumá rozdíly mezi skupinami v indexech kvality života, jakož i udržení a zapojení během COVID-19 .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94306
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechna pohlaví ve věku 18-65 let
  • Přístup k chytrému telefonu
  • Dostupné a oddané zapojení do aplikace a dokončení hodnocení
  • Buďte ochotni poskytnout e-mailovou adresu (protože takto budou rozdělovány pobídky k hodnocení),
  • Mluvte anglicky (jako konverzační a video materiály W-SUD budou v angličtině).

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství (protože W-SUD nebudou speciálně vyvinuty pro řešení jedinečných potřeb této populace)
  • Těžké užívání drog/alkoholu v anamnéze
  • Anamnéza zneužívání opiátů bez medikamentózní léčby
  • Pokus o sebevraždu za poslední rok
  • Předávkování opioidy během posledního roku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: W-SUD
Jiný: Woebot Substance Use Disorder
Woebot Substance Use Disorder je automatický konverzační agent dostupný prostřednictvím aplikace pro chytré telefony, který poskytuje psychoterapeutika založená na důkazech, empatii a psychoedukaci emočního zdraví.
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu příležitostí k užití látky za posledních 30 dní od výchozího stavu po dobu po léčbě po 8 týdnech
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
Změna v počtu příležitostí k užití látky za posledních 30 dní od výchozího stavu do stavu po léčbě po 8 týdnech
Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v krátkém soupisu problémů – alkohol a drogy (SIP-AD) od výchozího stavu k po léčbě po 8 týdnech
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
Míra problémů s užíváním látek. SIP-AD hodnotí problémy s užíváním látek za posledních 30 dní. Celkové skóre se skládá ze součtu všech 15 položek v rozmezí 0–45, kde vyšší skóre ukazuje na větší problémy s užíváním návykových látek.
Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
Změna screeningového testu zneužívání drog (DAST-10) od výchozího stavu k po léčbě po 8 týdnech
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
Měření následků souvisejících se zneužíváním drog. DAST-10 je stručné, 10-položkové self-report opatření, které hodnotí důsledky související se zneužíváním drog, s výjimkou alkoholu a tabáku. Rozsah je 0-10, kde vyšší skóre značí větší závažnost. Upraveno z posledních 12 měsíců na posledních 30 dnů.
Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
Změna v krátkém dotazníku o důvěře situace (BSCQ) od výchozího stavu k po léčbě po 8 týdnech
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
Míra sebevědomí. Osmipoložkový BSCQ je měřítko závislé na stavu, které hodnotí sebevědomí, abyste odolali nutkání hodně pít nebo užívat drogy v různých situacích. Každá z 8 škálových situací se skládá ze 100mm čáry, ukotvené 0 % („vůbec si nejsem jistý“) a 100 % („zcela jistý“), kde jsou klienti požádáni, aby uvedli důvěru na stupnici od 0 % do 100 %. Vyšší skóre je spojeno s větší jistotou.
Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
Změna hodnocení bažení od výchozího stavu k po léčbě po 8 týdnech
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
Jednopoložkové, samouvedené hodnocení intenzity bažení po užití látek za posledních 7 dní. Rozsah skóre je od 0 do 4, kde vyšší skóre znamená intenzivnější nutkání k použití.
Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
Změna hodnocení bolesti od výchozího stavu po léčbu po 8 týdnech
Časové okno: Změna z výchozího stavu na post-ošetření za 8 týdnů
Jedna položka, self-reported hodnocení bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň bolesti.
Změna z výchozího stavu na post-ošetření za 8 týdnů
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta-8 (PHQ-8) z výchozího stavu na stav po léčbě po 8 týdnech
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
Míra deprese. 8položkový dotazník, který hodnotí frekvenci a závažnost příznaků deprese. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
Změna celkové úzkostné poruchy (GAD-7) od výchozího stavu k po léčbě po 8 týdnech
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
Míra úzkosti. 7-položková stručná sebehodnotící míra používaná k posouzení frekvence a závažnosti úzkostných myšlenek a chování za poslední 2 týdny. Celkové skóre mezi 0-21, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
Změna v dotazníku CAIR Pandemic Impact Questionnaire (CAIR-PIQ) z výchozího stavu na stav po léčbě po 8 týdnech
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
Posuzuje dopad pandemie COVID-19 z hlediska vystavení se stresorům, dopadu na duševní zdraví a růstu. Možné celkové skóre se pohybuje od 0 do 22, kde vyšší skóre souvisí s větším dopadem.
Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
Dotazník spokojenosti klienta (CSQ) po léčbě po 8 týdnech
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů od výchozího stavu)
Míra spokojenosti. Osmipoložkové měřítko používané k hodnocení spokojenosti klienta s léčbou na 4bodové škále. Příklady otázek zahrnují: „Jak byste ohodnotili kvalitu poskytovaných služeb“? a "Dostali jste takovou službu, kterou jste chtěli?" Celkové částky se pohybují od 8 do 32, přičemž vysoké skóre naznačuje větší spokojenost s mobilní aplikací W-SUDs.
Po léčbě (8 týdnů od výchozího stavu)
Profil hodnocení použití – intervence (URPI) – přijatelnost po ošetření po 8 týdnech
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů od výchozího stavu)
Míra přijatelnosti. Šestipoložková subškála, která se ptá na přijatelnost intervence. Celkové skóre se pohybuje od 6 do 36, kde vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost intervence.
Po léčbě (8 týdnů od výchozího stavu)
Profil hodnocení použití – intervence (URPI) – proveditelnost při následné léčbě po 8 týdnech
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů od výchozího stavu)
Míra proveditelnosti. Šestipoložková subškála, která se ptá na faktory, které ovlivňují použití léčby (tj. kvalitu intervence). Celkové skóre se pohybuje od 6 do 36, kde vyšší skóre naznačuje větší proveditelnost intervence.
Po léčbě (8 týdnů od výchozího stavu)
Změna v inventáři pracovní aliance (WAI-SR) od střední léčby po 4 týdnech k následné léčbě po 8 týdnech
Časové okno: Změna ze střední léčby po 4 týdnech na po léčbě po 8 týdnech
Míra pracovní aliance. Míra terapeutické aliance, která posuzuje tři klíčové aspekty terapeutické aliance: (a) shodu na úkolech terapie, (b) shodu na cílech terapie a (c) rozvoj afektivní vazby. Celkové skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre znamená větší spojenectví. Tato studie využívala ověřenou 12-položkovou zkrácenou verzi (WAI-SR) s menšími změnami v jazyce, kde byl výraz „terapeut“ nahrazen výrazem „Woebot“.
Změna ze střední léčby po 4 týdnech na po léčbě po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Woebot Health

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 56439
  • 4R44DA048712-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit