Sildenafil pro prevenci plicního edému vyvolaného plaváním (SIPE).

Imerzní plicní edém (také známý jako plaváním indukovaný plicní edém, SIPE) je stav, kdy se plíce během potápění nebo intenzivního plavání naplní tekutinou (plicní edém), což způsobuje kašel s krvavým sputem, dušnost a sníženou hladinu kyslíku v krvi. . V námořnictvu k tomu obvykle dochází u mladých, zdravých jedinců, jako jsou cvičenci SEAL a Special Warfare Combatant-Craft. SIPE obecně spontánně odezní do 24 hodin, ale může být fatální. Předpokládá se, že SIPE je zodpovědná za některá úmrtí civilistů během triatlonu. Tento návrh má za cíl otestovat lék k prevenci SIPE.

V závislosti na závažnosti je prevalence SIPE hlášena až u 60 % během 2,4-3,6 km plaveckých zkoušek na otevřeném moři v Izraelských obranných silách. Při výcviku SEAL v USA bylo hlášeno přibližně 40 případů ročně (kolem 3 %), častěji v zimě, kdy byl pozorován až u 5 % účastníků. Doba návratu do služby může být až 7 dní. SIPE také ovlivňuje další skupiny vysoce zdatných jedinců, jako jsou triatlonisté. U vnímavých jedinců má tendenci se opakovat, takže preventivní lék by byl užitečný jak pro Navy SEAL, tak pro civilisty.

Cílem této studie bude poskytnout námořnictvu lék schválený FDA, který lze použít k prevenci SIPE. Vyšetřovatelé předpokládají, že podání sildenafilu jedincům citlivým na SIPE jednu hodinu před koupáním ve studené vodě sníží nebo odstraní riziko SIPE. Metodou, která má být použita k testování této hypotézy, bude 40minutové cvičení ponořené po krk do vody o teplotě 20 °C, což je test, jehož výsledkem jsou symptomy SIPE u většiny vnímavých jedinců. Vyšetřovatelé plánují studovat 20 jedinců, kteří již dříve zažili SIPE. Každý dobrovolník bude testován dvakrát. Před každým cvičením bude podáván buď sildenafil nebo neaktivní lék (placebo) podávaný v náhodném pořadí. Pro každého účastníka budou období cvičení prováděna s odstupem nejméně 7 dnů. Identita léčiva a placeba bude vyšetřovatelům a dobrovolníkům až do konce studie skryta. Počet případů, kdy budou porovnány projevy SIPE po sildenafilu a placebu.

Dostupnost léku, který může zabránit SIPE, by poskytla námořnictvu užitečný nástroj, který by mohl být podáván příslušníkům SEAL, kteří zažili SIPE před kritickými misemi. Bylo by to také užitečné pro civilisty, kteří zažili SIPE, ale chtějí pokračovat v náročném cvičení, jako je plavání nebo závodění v triatlonu, a také pro pacienty se srdečním selháním, u kterých plavání vyvolává dušnost nebo plicní edém.