Sildénafil pour la prévention de l'œdème pulmonaire induit par la natation (EPID)

L'œdème pulmonaire d'immersion (également connu sous le nom d'œdème pulmonaire induit par la natation, SIPE) est une condition dans laquelle les poumons se remplissent de liquide (œdème pulmonaire) pendant une plongée ou une nage vigoureuse, provoquant une toux avec des expectorations sanglantes, un essoufflement et une réduction des niveaux d'oxygène dans le sang. . Dans la marine, cela se produit généralement chez des individus jeunes et en bonne santé tels que les stagiaires SEAL et Special Warfare Combatant-Craft. La SIPE disparaît généralement spontanément dans les 24 heures, mais elle peut être fatale. On pense que SIPE est responsable de certains décès de civils lors de triathlons. Cette proposition vise à tester un médicament pour prévenir la SIPE.

Selon la gravité, la prévalence de SIPE est signalée jusqu'à 60% lors d'essais de natation en haute mer de 2,4 à 3,6 km dans les Forces de défense israéliennes. Dans la formation SEAL aux États-Unis, environ 40 cas par an (environ 3%) ont été signalés, plus fréquemment en hiver, lorsqu'ils sont observés chez jusqu'à 5% des stagiaires. Le temps de retour au service peut aller jusqu'à 7 jours. SIPE affecte également d'autres groupes d'individus très en forme tels que les triathlètes. Chez les individus sensibles, il a tendance à se reproduire, donc une médecine préventive serait utile à la fois pour les Navy SEALs et les civils.

Le but de cette étude sera de fournir à la Marine un médicament approuvé par la FDA qui peut être utilisé pour prévenir la SIPE. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'administration de sildénafil aux personnes sensibles à la SIPE une heure avant une baignade en eau froide réduira ou éliminera le risque de SIPE. La méthode à utiliser pour tester cette hypothèse sera une période d'exercice de 40 minutes immergée jusqu'au cou dans de l'eau à 20°C, un test qui entraîne des symptômes de SIPE chez la majorité des individus sensibles. Les enquêteurs prévoient d'étudier 20 personnes qui ont déjà connu SIPE. Chaque volontaire sera testé deux fois. Le sildénafil ou un médicament inactif (placebo) administré dans un ordre aléatoire sera administré avant chaque exercice. Pour chaque participant, les périodes d'exercice seront effectuées à au moins 7 jours d'intervalle. L'identité du médicament et du placebo sera cachée aux investigateurs et aux volontaires jusqu'à la fin de l'étude. Le nombre de cas dans lesquels les manifestations SIPE après sildénafil et placebo seront ensuite comparés.

La disponibilité d'un médicament qui peut prévenir le SIPE fournirait à la Marine un outil utile qui pourrait être administré aux SEAL qui ont expérimenté le SIPE avant des missions critiques. Il serait également utile pour les civils qui ont expérimenté le SIPE mais qui souhaitent continuer l'exercice précipitant comme la natation ou la compétition de triathlon, et aussi pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque pour qui la natation induit un essoufflement ou un œdème pulmonaire.