Sildenafil per la prevenzione dell'edema polmonare indotto dal nuoto (SIPE).

L'edema polmonare da immersione (noto anche come edema polmonare indotto dal nuoto, SIPE) è una condizione in cui i polmoni si riempiono di liquido (edema polmonare) durante un'immersione o una nuotata vigorosa, causando tosse con espettorato sanguinante, mancanza di respiro e livelli ridotti di ossigeno nel sangue . Nella Marina questo di solito si verifica in individui giovani e sani come i SEAL e gli apprendisti di Special Warfare Combatant-Craft. La SIPE generalmente si risolve spontaneamente entro 24 ore ma può essere fatale. Si ritiene che SIPE sia responsabile di alcune morti civili durante il triathlon. Questa proposta mira a testare un farmaco per prevenire la SIPE.

A seconda della gravità, la prevalenza di SIPE è riportata fino al 60% durante le prove di nuoto in mare aperto di 2,4-3,6 km nella Forza di difesa israeliana. Nella formazione SEAL negli Stati Uniti sono stati segnalati circa 40 casi all'anno (circa il 3%), più comunemente durante l'inverno, quando si osserva fino al 5% dei tirocinanti. Il tempo di ritorno al servizio può durare fino a 7 giorni. La SIPE colpisce anche altri gruppi di individui molto in forma come i triatleti. Nei soggetti predisposti tende a recidivare, quindi una medicina preventiva sarebbe utile sia per i Navy SEAL che per i civili.

Lo scopo di questo studio sarà fornire alla Marina un farmaco approvato dalla FDA che possa essere utilizzato per prevenire la SIPE. I ricercatori ipotizzano che la somministrazione di sildenafil a soggetti suscettibili alla SIPE un'ora prima di una nuotata in acqua fredda ridurrà o eliminerà il rischio di SIPE. Il metodo da utilizzare per verificare questa ipotesi sarà un periodo di 40 minuti di esercizio immerso fino al collo in acqua a 20°C, un test che provoca sintomi SIPE nella maggior parte degli individui suscettibili. Gli investigatori hanno in programma di studiare 20 persone che hanno precedentemente sperimentato SIPE. Ogni volontario sarà testato due volte. Prima di ogni esercizio verrà somministrato il sildenafil o un farmaco inattivo (placebo) somministrato in ordine casuale. Per ogni partecipante i periodi di esercizio saranno eseguiti a distanza di almeno 7 giorni l'uno dall'altro. L'identità del farmaco e del placebo sarà nascosta agli investigatori e ai volontari fino alla fine dello studio. Verrà quindi confrontato il numero di casi in cui le manifestazioni SIPE dopo il sildenafil e il placebo saranno confrontate.

La disponibilità di un farmaco in grado di prevenire il SIPE fornirebbe alla Marina uno strumento utile che potrebbe essere somministrato ai SEAL che hanno sperimentato il SIPE prima di missioni critiche. Sarebbe utile anche per i civili che hanno sperimentato SIPE ma desiderano continuare con l'esercizio precipitante come il nuoto o la competizione nel triathlon, e anche per i pazienti con insufficienza cardiaca per i quali il nuoto induce mancanza di respiro o edema polmonare.