Sildenafil til forebyggelse af svømning-induceret lungeødem (SIPE).

Nedsænket lungeødem (også kendt som svømme-induceret lungeødem, SIPE) er en tilstand, hvor lungerne fyldes med væske (lungeødem) under et dyk eller kraftig svømmetur, hvilket forårsager hoste med blodigt opspyt, åndenød og nedsat iltniveau i blodet . I flåden forekommer dette normalt hos unge, raske individer såsom SEAL- og Special Warfare Combatant-Craft-elever. SIPE forsvinder generelt spontant inden for 24 timer, men det kan være fatalt. Det menes, at SIPE er ansvarlig for nogle dødsfald blandt civile under triatlon. Dette forslag har til formål at teste et lægemiddel for at forhindre SIPE.

Afhængigt af sværhedsgraden rapporteres forekomsten af ​​SIPE i op til 60 % under 2,4-3,6 km svømmeprøver i åbent hav i Israel Defense Force. I SEAL-træning i USA er der rapporteret omkring 40 tilfælde om året (ca. 3%), mere almindeligt om vinteren, hvor det observeres hos op til 5% af deltagerne. Retur til tjeneste kan være op til 7 dage. SIPE påvirker også andre grupper af meget velegnede individer såsom triatleter. Hos modtagelige individer har det en tendens til at gentage sig, og derfor ville en forebyggende medicin være nyttig for både Navy SEALs og civile.

Målet med denne undersøgelse vil være at give flåden et FDA-godkendt lægemiddel, der kan bruges til at forhindre SIPE. Efterforskerne antager, at administration af sildenafil til SIPE-modtagelige personer en time før en svømmetur i koldt vand vil reducere eller eliminere risikoen for SIPE. Metoden, der skal bruges til at teste denne hypotese, vil være en 40-minutters periode med træning nedsænket til nakken i 20°C vand, en test, der resulterer i SIPE-symptomer hos de fleste modtagelige personer. Efterforskerne planlægger at studere 20 personer, der tidligere har oplevet SIPE. Hver frivillig vil blive testet to gange. Enten sildenafil eller et inaktivt lægemiddel (placebo) indgivet i tilfældig rækkefølge vil blive givet før hver træning. For hver deltager udføres træningsperioder med mindst 7 dages mellemrum. Identiteten af ​​lægemidlet og placeboet vil blive skjult for efterforskerne og de frivillige indtil slutningen af ​​undersøgelsen. Antallet af tilfælde, hvor SIPE-manifestationer efter sildenafil og placebo vil blive sammenlignet.

Tilgængeligheden af ​​et lægemiddel, der kan forhindre SIPE, ville give flåden et nyttigt værktøj, der kunne administreres til SEALs, der har oplevet SIPE forud for kritiske missioner. Det ville også være nyttigt for civile, der har oplevet SIPE, men som ønsker at fortsætte med den udløsende øvelse, såsom svømning eller at konkurrere i triatlon, og også for patienter med hjertesvigt, for hvem svømning fremkalder åndenød eller lungeødem.