Sildenafil w zapobieganiu obrzękowi płuc wywołanemu przez pływanie (SIPE).

Zanurzeniowy obrzęk płuc (znany również jako obrzęk płuc wywołany pływaniem, SIPE) to stan, w którym płuca wypełniają się płynem (obrzęk płuc) podczas nurkowania lub energicznego pływania, powodując kaszel z krwawą plwociną, duszność i obniżony poziom tlenu we krwi . W marynarce wojennej ma to zwykle miejsce u młodych, zdrowych osób, takich jak stażyści SEAL i Special Warfare Combatant-Craft. SIPE na ogół ustępuje samoistnie w ciągu 24 godzin, ale może być śmiertelne. Uważa się, że SIPE jest odpowiedzialny za niektóre zgony cywilów podczas triathlonów. Niniejszy wniosek ma na celu przetestowanie leku zapobiegającego SIPE.

W zależności od nasilenia, częstość występowania SIPE jest zgłaszana do 60% podczas prób pływania na otwartym morzu w Siłach Obronnych Izraela na dystansie 2,4-3,6 km. Podczas szkolenia SEAL w USA zgłaszano około 40 przypadków rocznie (około 3%), częściej w okresie zimowym, kiedy obserwuje się je nawet u 5% szkolonych. Czas powrotu do służby może wynieść do 7 dni. SIPE wpływa również na inne grupy osób o wysokiej sprawności, takie jak triathloniści. U osób podatnych ma tendencję do nawrotów, dlatego lek zapobiegawczy byłby przydatny zarówno dla Navy SEALs, jak i cywilów.

Celem tego badania będzie dostarczenie Marynarce Wojennej leku zatwierdzonego przez FDA, który może być stosowany do zapobiegania SIPE. Badacze stawiają hipotezę, że podanie syldenafilu osobom podatnym na SIPE na godzinę przed kąpielą w zimnej wodzie zmniejszy lub wyeliminuje ryzyko SIPE. Metodą stosowaną do sprawdzenia tej hipotezy będzie 40-minutowy okres ćwiczeń zanurzonych po szyję w wodzie o temperaturze 20°C, test, który powoduje objawy SIPE u większości podatnych osób. Badacze planują zbadać 20 osób, które wcześniej doświadczyły SIPE. Każdy ochotnik zostanie przebadany dwukrotnie. Sildenafil lub nieaktywny lek (placebo) podawane w losowej kolejności będą podawane przed każdym ćwiczeniem. Dla każdego uczestnika okresy ćwiczeń będą wykonywane w odstępie co najmniej 7 dni. Tożsamość leku i placebo będzie ukryta przed badaczami i ochotnikami do końca badania. Następnie porównana zostanie liczba przypadków, w których objawy SIPE po syldenafilu i placebo zostaną porównane.

Dostępność leku, który może zapobiegać SIPE, zapewni Marynarce Wojennej przydatne narzędzie, które można by podawać SEALsom, którzy doświadczyli SIPE przed misjami o znaczeniu krytycznym. Byłoby to również przydatne dla cywilów, którzy doświadczyli SIPE, ale chcą kontynuować ćwiczenia przyspieszające, takie jak pływanie lub rywalizacja w triathlonie, a także dla pacjentów z niewydolnością serca, u których pływanie wywołuje duszność lub obrzęk płuc.