Sildenafil para Prevenção de Edema Pulmonar Induzido por Natação (SIPE)

O edema pulmonar por imersão (também conhecido como edema pulmonar induzido por natação, SIPE) é uma condição na qual os pulmões se enchem de líquido (edema pulmonar) durante um mergulho ou natação vigorosa, causando tosse com escarro sanguinolento, falta de ar e níveis reduzidos de oxigênio no sangue . Na Marinha, isso geralmente ocorre em indivíduos jovens e saudáveis, como SEAL e estagiários do Special Warfare Combatant-Craft. A SIPE geralmente se resolve espontaneamente em 24 horas, mas pode ser fatal. Acredita-se que o SIPE seja responsável por algumas mortes de civis durante triatlos. Esta proposta visa testar um medicamento para prevenir a SIPE.

Dependendo da gravidade, a prevalência de SIPE é relatada em até 60% durante testes de natação em mar aberto de 2,4 a 3,6 km na Força de Defesa de Israel. Nos treinamentos do SEAL nos EUA, aproximadamente 40 casos por ano (cerca de 3%) foram relatados, mais comumente durante o inverno, quando é observado em até 5% dos treinandos. O tempo de retorno ao plantão pode ser de até 7 dias. SIPE também afeta outros grupos de indivíduos altamente aptos, como triatletas. Em indivíduos suscetíveis, tende a recorrer, portanto, um medicamento preventivo seria útil tanto para SEALs da Marinha quanto para civis.

O objetivo deste estudo será fornecer à Marinha um medicamento aprovado pela FDA que possa ser usado para prevenir SIPE. Os investigadores levantam a hipótese de que a administração de sildenafil a indivíduos suscetíveis à SIPE uma hora antes de nadar em água fria reduzirá ou eliminará o risco de SIPE. O método a ser usado para testar essa hipótese será um período de 40 minutos de exercício imerso até o pescoço em água a 20°C, teste que resulta em sintomas de SIPE na maioria dos indivíduos suscetíveis. Os investigadores planejam estudar 20 indivíduos que já experimentaram SIPE. Cada voluntário será testado duas vezes. O sildenafil ou um fármaco inativo (placebo) administrado em ordem aleatória será administrado antes de cada exercício. Para cada participante, os períodos de exercício serão realizados com pelo menos 7 dias de intervalo. A identidade do medicamento e do placebo será ocultada dos investigadores e dos voluntários até o final do estudo. O número de casos em que as manifestações de SIPE após sildenafil e placebo serão comparados.

A disponibilidade de um medicamento que pode prevenir SIPE forneceria à Marinha uma ferramenta útil que poderia ser administrada a SEALs que experimentaram SIPE antes de missões críticas. Também seria útil para civis que experimentaram SIPE, mas desejam continuar com o exercício precipitante, como nadar ou competir em triatlos, e também para pacientes com insuficiência cardíaca para quem a natação induz a falta de ar ou edema pulmonar.