Sildenafil para la prevención del edema pulmonar inducido por la natación (SIPE)

El edema pulmonar por inmersión (también conocido como edema pulmonar inducido por la natación, SIPE) es una afección en la que los pulmones se llenan de líquido (edema pulmonar) durante una inmersión o un nado vigoroso, lo que provoca tos con esputo sanguinolento, dificultad para respirar y reducción de los niveles de oxígeno en la sangre. . En la Marina, esto suele ocurrir en personas jóvenes y sanas, como los SEAL y los aprendices de Special Warfare Combatant-Craft. SIPE generalmente se resuelve espontáneamente dentro de las 24 horas, pero puede ser fatal. Se cree que la SIPE es responsable de algunas muertes de civiles durante los triatlones. Esta propuesta tiene como objetivo probar un fármaco para prevenir el SIPE.

Dependiendo de la gravedad, la prevalencia de SIPE se informa en hasta un 60% durante pruebas de natación en mar abierto de 2,4-3,6 km en las Fuerzas de Defensa de Israel. En el entrenamiento SEAL en los EE. UU., se han informado aproximadamente 40 casos por año (alrededor del 3 %), más comúnmente durante el invierno, cuando se observa hasta en el 5 % de los alumnos. El tiempo de regreso al servicio puede ser de hasta 7 días. SIPE también afecta a otros grupos de personas en muy buen estado físico, como los triatletas. En individuos susceptibles tiende a reaparecer, por lo que una medicina preventiva sería útil tanto para los Navy SEAL como para los civiles.

El objetivo de este estudio será proporcionar a la Marina un medicamento aprobado por la FDA que pueda usarse para prevenir SIPE. Los investigadores plantean la hipótesis de que la administración de sildenafil a personas susceptibles a SIPE una hora antes de nadar en agua fría reducirá o eliminará el riesgo de SIPE. El método que se utilizará para probar esta hipótesis será un período de ejercicio de 40 minutos sumergido hasta el cuello en agua a 20°C, prueba que resulta en síntomas de SIPE en la mayoría de los individuos susceptibles. Los investigadores planean estudiar a 20 personas que hayan experimentado previamente SIPE. Cada voluntario será evaluado dos veces. Antes de cada ejercicio se administrará sildenafilo o un fármaco inactivo (placebo) en orden aleatorio. Para cada participante se realizarán periodos de ejercicio con al menos 7 días de diferencia. La identidad del fármaco y el placebo se ocultará a los investigadores y voluntarios hasta el final del estudio. Luego se comparará el número de instancias en las que las manifestaciones de SIPE después de sildenafilo y placebo.

La disponibilidad de un fármaco que pueda prevenir SIPE proporcionaría a la Marina una herramienta útil que podría administrarse a los SEAL que hayan experimentado SIPE antes de las misiones críticas. También sería útil para civiles que han experimentado SIPE pero desean continuar con el ejercicio precipitante como nadar o competir en triatlones, y también para pacientes con insuficiencia cardíaca a quienes la natación les provoca dificultad para respirar o edema pulmonar.