Sildenafil az úszás által kiváltott tüdőödéma (SIPE) megelőzésére

Merülési tüdőödéma (más néven úszás által kiváltott tüdőödéma, SIPE) olyan állapot, amelyben a tüdő megtelik folyadékkal (tüdőödéma) merülés vagy erőteljes úszás során, ami köhögést okoz véres köpettel, légszomjat és csökkent véroxigénszintet . A haditengerészetnél ez általában fiatal, egészséges egyéneknél fordul elő, mint például a SEAL és a Special Warfare Combatant-Craft gyakornokoknál. A SIPE általában 24 órán belül spontán megszűnik, de halálos is lehet. Úgy tartják, hogy a SIPE felelős néhány civil halálesetért a triatlonok során. A javaslat célja egy gyógyszer tesztelése a SIPE megelőzésére.

Súlyosságtól függően a SIPE prevalenciáját akár 60%-ban is jelentették az Izraeli Védelmi Erők 2,4-3,6 km-es nyílt tengeri úszáspróbái során. Az USA-ban a SEAL képzésben évente körülbelül 40 esetet (körülbelül 3%) jelentettek, gyakrabban télen, amikor a gyakornokok akár 5%-ánál is megfigyelhető. A szolgálatba való visszatérés időtartama akár 7 nap is lehet. A SIPE a jól fitt egyének más csoportjait is érinti, például a triatlonosokat. Érzékeny egyénekben hajlamos kiújulni, így a megelőző gyógyszer hasznos lenne a haditengerészeti SEAL-ek és a civilek számára is.

Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy a haditengerészet számára egy, az FDA által jóváhagyott gyógyszert biztosítson, amely felhasználható a SIPE megelőzésére. A kutatók azt feltételezik, hogy a szildenafil beadása SIPE-re érzékeny egyéneknek egy órával a hideg vízben való úszás előtt csökkenti vagy megszünteti a SIPE kockázatát. A hipotézis tesztelésének módszere egy 40 perces gyakorlat, amelyet nyakig merítenek 20 °C-os vízben, és ez a teszt SIPE tüneteket eredményez a fogékony egyének többségénél. A kutatók 20 olyan személy vizsgálatát tervezik, akik korábban tapasztalták a SIPE-t. Minden önkéntest kétszer tesztelnek. Minden gyakorlat előtt szildenafilt vagy inaktív gyógyszert (placebót) kell beadni véletlenszerű sorrendben. Minden résztvevő esetében az edzési időszakokat legalább 7 nap különbséggel kell végrehajtani. A gyógyszer és a placebo azonosságát a vizsgálat végéig titkolják a vizsgálók és az önkéntesek elől. Azon esetek száma, amikor a SIPE megnyilvánulásait a szildenafil és a placebo után összehasonlítják.

A SIPE megelőzésére alkalmas gyógyszer elérhetősége hasznos eszközt jelentene a haditengerészet számára, amelyet be lehetne adni azoknak a SEAL-eknek, akik kritikus küldetések előtt tapasztalták a SIPE-t. Hasznos lenne azoknak a civileknek is, akik megtapasztalták a SIPE-t, de folytatni kívánják az olyan kiváltó gyakorlatokat, mint az úszás vagy a triatlon versenyzés, valamint azoknak a szívelégtelenségben szenvedő betegeknek is, akiknél az úszás légszomjat vagy tüdőödémát okoz.