Силденафил для профилактики отека легких, вызванного плаванием (SIPE)

Иммерсионный отек легких (также известный как отек легких, вызванный плаванием, SIPE) — это состояние, при котором легкие наполняются жидкостью (отек легких) во время ныряния или энергичного плавания, вызывая кашель с кровянистой мокротой, одышку и снижение уровня кислорода в крови. . В военно-морском флоте это обычно происходит с молодыми здоровыми людьми, такими как курсанты SEAL и Special Warfare Combatant-Craft. SIPE обычно проходит спонтанно в течение 24 часов, но может привести к летальному исходу. Считается, что SIPE несет ответственность за некоторые случаи гибели гражданских лиц во время триатлона. Это предложение направлено на тестирование препарата для предотвращения SIPE.

В зависимости от степени тяжести распространенность SIPE составляет до 60% во время испытаний по плаванию в открытом море на 2,4-3,6 км в Силах обороны Израиля. При обучении SEAL в США было зарегистрировано около 40 случаев в год (около 3%), чаще зимой, когда это наблюдается у 5% обучаемых. Время возврата в служебное положение может составлять до 7 дней. SIPE также влияет на другие группы хорошо подготовленных людей, таких как триатлонисты. У восприимчивых людей это имеет тенденцию повторяться, поэтому профилактическое лекарство было бы полезно как для морских котиков, так и для гражданских лиц.

Целью этого исследования будет предоставить военно-морскому флоту одобренный FDA препарат, который можно использовать для предотвращения SIPE. Исследователи предполагают, что введение силденафила лицам, предрасположенным к SIPE, за час до купания в холодной воде снизит или устранит риск SIPE. Метод, который будет использоваться для проверки этой гипотезы, будет заключаться в 40-минутном периоде упражнений с погружением по шею в воду с температурой 20 ° C, тест, который приводит к симптомам SIPE у большинства восприимчивых людей. Исследователи планируют изучить 20 человек, которые ранее испытывали SIPE. Каждый доброволец будет протестирован дважды. Силденафил или неактивное лекарство (плацебо), вводимое в случайном порядке, будет даваться перед каждым упражнением. Для каждого участника периоды упражнений будут выполняться с интервалом не менее 7 дней. Идентичность препарата и плацебо будет скрыта от исследователей и добровольцев до конца исследования. Затем будет сравниваться количество случаев проявления SIPE после применения силденафила и плацебо.

Наличие препарата, который может предотвратить SIPE, предоставит военно-морскому флоту полезный инструмент, который можно будет вводить морским котикам, которые испытали SIPE перед критическими миссиями. Это также было бы полезно для гражданских лиц, которые испытали SIPE, но хотят продолжать ускоряющие упражнения, такие как плавание или соревнования по триатлону, а также для пациентов с сердечной недостаточностью, у которых плавание вызывает одышку или отек легких.