Sildenafil voor preventie van door zwemmen veroorzaakt longoedeem (SIPE).

Onderdompelingslongoedeem (ook bekend als door zwemmen geïnduceerd longoedeem, SIPE) is een aandoening waarbij de longen zich vullen met vocht (longoedeem) tijdens een duik of krachtig zwemmen, waardoor hoesten met bloederig sputum, kortademigheid en een verlaagd zuurstofgehalte in het bloed ontstaat. . Bij de marine gebeurt dit meestal bij jonge, gezonde individuen, zoals SEAL- en Special Warfare Combatant-Craft-stagiairs. SIPE verdwijnt over het algemeen spontaan binnen 24 uur, maar kan fataal zijn. Aangenomen wordt dat SIPE verantwoordelijk is voor enkele doden onder burgers tijdens triatlons. Dit voorstel heeft tot doel een medicijn te testen om SIPE te voorkomen.

Afhankelijk van de ernst wordt de prevalentie van SIPE gerapporteerd tot 60% tijdens 2,4-3,6 km zwemmen in open zee bij de Israel Defense Force. Bij SEAL-training in de VS zijn ongeveer 40 gevallen per jaar (ongeveer 3%) gemeld, vaker tijdens de winter, wanneer het wordt waargenomen bij maximaal 5% van de cursisten. De terugkeer naar de diensttijd kan tot 7 dagen duren. SIPE treft ook andere groepen zeer fitte personen, zoals triatleten. Bij vatbare personen komt het vaak terug, dus een preventief medicijn zou nuttig zijn voor zowel Navy SEAL's als burgers.

Het doel van deze studie is om de marine een door de FDA goedgekeurd medicijn te bieden dat kan worden gebruikt om SIPE te voorkomen. De onderzoekers veronderstellen dat toediening van sildenafil aan personen die gevoelig zijn voor SIPE, een uur voordat ze in koud water gaan zwemmen, het risico op SIPE zal verminderen of elimineren. De methode die moet worden gebruikt om deze hypothese te testen, is een periode van 40 minuten oefenen waarbij de nek wordt ondergedompeld in water van 20°C, een test die resulteert in SIPE-symptomen bij de meeste gevoelige personen. De onderzoekers zijn van plan om 20 personen te bestuderen die eerder SIPE hebben ervaren. Elke vrijwilliger wordt twee keer getest. Voorafgaand aan elke oefening wordt sildenafil of een inactief geneesmiddel (placebo) in willekeurige volgorde toegediend. Voor elke deelnemer worden oefenperioden uitgevoerd met een tussenpoos van minimaal 7 dagen. De identiteit van het geneesmiddel en de placebo zal tot het einde van de studie voor de onderzoekers en de vrijwilligers verborgen blijven. Het aantal gevallen waarin SIPE manifesteert na sildenafil en placebo zal dan worden vergeleken.

De beschikbaarheid van een medicijn dat SIPE kan voorkomen, zou de marine een handig hulpmiddel bieden dat kan worden toegediend aan SEAL's die SIPE hebben ervaren voorafgaand aan kritieke missies. Het zou ook nuttig zijn voor burgers die SIPE hebben ervaren maar door willen gaan met de versnellende oefening zoals zwemmen of triatlons, en ook voor patiënten met hartfalen bij wie zwemmen kortademigheid of longoedeem veroorzaakt.