Prevalence senzibilizace na luštěniny v regionu z jižní Francie (Légumineuses) (Légumineuses)
14. října 2022 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Analýza prevalence senzibilizace na luštěniny pomocí realistických kožních prick testů v konzultační populaci pacientů ve Fakultní nemocnici v Montpellier
Středomořská strava je vzorem pro zdraví.
Podle některých epidemiologických studií by se totiž podílel na prevenci různých onemocnění, jako jsou kardiovaskulární choroby, diabetes 2. typu, rakovina a obezita.
Mezi potravinami tvořícími středomořskou stravu jsou silně zastoupeny pšenice a luštěniny.
Zavedení luštěnin do snadno upravitelného a ekonomického jídla pro velkou část populace povede ke zvýšení spotřeby.
Kombinaci krupice z tvrdé pšenice a luštěninové mouky by prospěly nutriční vlastnosti těchto dvou surovin (vysoký obsah bílkovin, pomalu stravitelné sacharidy, vláknina, vitamíny a minerály), ale také jejich dvojí pšenično-luštěninová alergenicita.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Service Exploration des allergologies-Hopital Arnaud de Villeneuve-CHU de Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti při konzultaci s alergií
- Pacient (nebo rodiče mladší 18 let) musí dát svůj svobodný souhlas a podepsat souhlas
- Jsou zahrnuti muži i ženy
- Pacientovi jsou minimálně 2 roky
Kritéria vyloučení:
- Pacientka je těhotná
- Pacientka kojí
- Pacient není schopen přestat užívat antihistaminika po dobu nejméně 7 dnů
- Pacient odmítl nebo není schopen podepsat souhlasnou tabulku
- Pacient má dermografismus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Kožní prick testy se čtyřmi nativními luštěninami
|
Kožní prick testy se čtyřmi nativními luštěninami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra senzibilizace na čtyři vařené luštěniny u populace konzultující na oddělení alergií ve Fakultní nemocnici v Montpellier
Časové okno: 10 minut (průměrná doba trvání testu se výrazně nezvýší)
|
Prick test bude považován za pozitivní v případě výskytu kopřivky o velikosti alespoň 3 mm
|
10 minut (průměrná doba trvání testu se výrazně nezvýší)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište populaci s pozitivními kožními prick testy na luštěniny
Časové okno: 5 let
|
Prick test bude považován za pozitivní v případě výskytu kopřivky o velikosti alespoň 3 mm
|
5 let
|
|
Asociace mezi příznaky při požití těchto luštěnin
Časové okno: 5 let
|
Souvislost mezi pozitivitou luštěninového prick testu a (1) příznaky při požití luštěnin (např. aracid a jiné ovoce a zelenina), (2) příznaky rýmy, astmatu, atopického ekzému a (3) pozitivitou jiných prick testů standardní pneumalergenové baterie
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
16. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
16. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 9776
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .