- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03686891
Prevalenza della sensibilizzazione ai legumi in una regione della Francia meridionale (Légumineuses) (Légumineuses)
14 ottobre 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Analisi della Prevalenza della Sensibilizzazione ai Legumi mediante Prick Test Realistici in una Popolazione di Pazienti Consultazione presso l'Ospedale Universitario di Montpellier
La dieta mediterranea è un modello per la salute.
Infatti, secondo alcuni studi epidemiologici, parteciperebbe alla prevenzione di diverse malattie come le malattie cardiovascolari, il diabete di tipo 2, il cancro e l'obesità.
Tra gli alimenti che compongono la dieta mediterranea, il grano ei legumi sono fortemente rappresentati.
L'introduzione dei legumi in un alimento di facile preparazione ed economico per gran parte della popolazione porterà ad un aumento dei consumi.
L'abbinamento di semola di grano duro e farina di legumi beneficerebbe delle qualità nutrizionali delle due materie prime (alto contenuto proteico, carboidrati a lenta digeribilità, fibre, vitamine e sali minerali), ma anche della loro doppia allergenicità grano-legume.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Service Exploration des allergologies-Hopital Arnaud de Villeneuve-CHU de Montpellier
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti visitati durante la consultazione sull'allergia
- Il paziente (o i genitori per i minori di 18 anni) devono aver prestato il proprio libero consenso e firmato la carta del consenso
- Uomini e donne sono inclusi
- Il paziente ha almeno 2 anni
Criteri di esclusione:
- La paziente è incinta
- La paziente sta allattando
- Il paziente non è in grado di interrompere la terapia antistaminica per almeno 7 giorni
- Il paziente ha rifiutato o non è in grado di firmare la carta del consenso
- Il paziente ha un dermographism
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sperimentale
Skin prick test con quattro legumi autoctoni
|
Skin prick test con quattro legumi autoctoni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di sensibilizzazione a quattro legumi cotti nella popolazione che consulta l'Unità di Allergologia dell'Ospedale Universitario di Montpellier
Lasso di tempo: 10 minuti (la durata media della prova non subirà un aumento significativo)
|
Un prick test sarà considerato positivo in presenza di un pomfo di orticaria di almeno 3 mm di dimensione
|
10 minuti (la durata media della prova non subirà un aumento significativo)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Descrivere la popolazione con prick test cutanei positivi ai legumi
Lasso di tempo: 5 anni
|
Un prick test sarà considerato positivo in presenza di un pomfo di orticaria di almeno 3 mm di dimensione
|
5 anni
|
Associazioni tra sintomi sull'ingestione di questi legumi
Lasso di tempo: 5 anni
|
Associazione tra la positività del prick test dei legumi e (1) sintomi dovuti all'ingestione di legumi (ad es. aracid e altra frutta e verdura), (2) sintomi di rinite, asma, eczema atopico e (3) positività ad altri prick test della batteria pneumallergen standard
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
16 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
16 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9776
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sensibilizzazione ai legumi
-
University of California, San FranciscoCompletatoDipendenza da cibo | In che modo il tono oppioide era correlato all'autosegnalazione | Drive to Eat utilizzando una misura della dipendenza da cibo