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Prevalenza della sensibilizzazione ai legumi in una regione della Francia meridionale (Légumineuses) (Légumineuses)

14 ottobre 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Analisi della Prevalenza della Sensibilizzazione ai Legumi mediante Prick Test Realistici in una Popolazione di Pazienti Consultazione presso l'Ospedale Universitario di Montpellier

La dieta mediterranea è un modello per la salute. Infatti, secondo alcuni studi epidemiologici, parteciperebbe alla prevenzione di diverse malattie come le malattie cardiovascolari, il diabete di tipo 2, il cancro e l'obesità. Tra gli alimenti che compongono la dieta mediterranea, il grano ei legumi sono fortemente rappresentati. L'introduzione dei legumi in un alimento di facile preparazione ed economico per gran parte della popolazione porterà ad un aumento dei consumi. L'abbinamento di semola di grano duro e farina di legumi beneficerebbe delle qualità nutrizionali delle due materie prime (alto contenuto proteico, carboidrati a lenta digeribilità, fibre, vitamine e sali minerali), ma anche della loro doppia allergenicità grano-legume.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Service Exploration des allergologies-Hopital Arnaud de Villeneuve-CHU de Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti visitati durante la consultazione sull'allergia
  • Il paziente (o i genitori per i minori di 18 anni) devono aver prestato il proprio libero consenso e firmato la carta del consenso
  • Uomini e donne sono inclusi
  • Il paziente ha almeno 2 anni

Criteri di esclusione:

  • La paziente è incinta
  • La paziente sta allattando
  • Il paziente non è in grado di interrompere la terapia antistaminica per almeno 7 giorni
  • Il paziente ha rifiutato o non è in grado di firmare la carta del consenso
  • Il paziente ha un dermographism

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Skin prick test con quattro legumi autoctoni
Skin prick test con quattro legumi autoctoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sensibilizzazione a quattro legumi cotti nella popolazione che consulta l'Unità di Allergologia dell'Ospedale Universitario di Montpellier
Lasso di tempo: 10 minuti (la durata media della prova non subirà un aumento significativo)
Un prick test sarà considerato positivo in presenza di un pomfo di orticaria di almeno 3 mm di dimensione
10 minuti (la durata media della prova non subirà un aumento significativo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere la popolazione con prick test cutanei positivi ai legumi
Lasso di tempo: 5 anni
Un prick test sarà considerato positivo in presenza di un pomfo di orticaria di almeno 3 mm di dimensione
5 anni
Associazioni tra sintomi sull'ingestione di questi legumi
Lasso di tempo: 5 anni
Associazione tra la positività del prick test dei legumi e (1) sintomi dovuti all'ingestione di legumi (ad es. aracid e altra frutta e verdura), (2) sintomi di rinite, asma, eczema atopico e (3) positività ad altri prick test della batteria pneumallergen standard
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9776

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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