- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03686891
Prevalens av sensibilisering mot baljväxter i en region från södra Frankrike (Légumineuses) (Légumineuses)
14 oktober 2022 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Analys av prevalensen av sensibilisering mot baljväxter genom realistiska hudstickstest i en patientpopulationskonsultation vid universitetssjukhuset i Montpellier
Medelhavsdieten är en modell för hälsa.
Enligt vissa epidemiologiska studier skulle den faktiskt delta i förebyggandet av olika sjukdomar som hjärt- och kärlsjukdomar, diabetes typ 2, cancer och fetma.
Bland de livsmedel som utgör medelhavsdieten är vete och baljväxter starkt representerade.
Införandet av baljväxter i en lättlagad och ekonomisk mat för en stor del av befolkningen kommer att leda till en ökning av konsumtionen.
Kombinationen av durumvetegryn och baljväxtmjöl skulle dra nytta av de näringsmässiga egenskaperna hos de två råvarorna (högt protein, långsamt smältbara kolhydrater, fibrer, vitaminer och mineraler), men också av deras dubbla vete-baljväxtallergenicitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Service Exploration des allergologies-Hopital Arnaud de Villeneuve-CHU de Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ses i allergikonsultation
- Patienten (eller föräldrar under 18 år) måste ha gett sitt fria samtycke och undertecknat samtyckestabellen
- Män och kvinnor ingår
- Patienten är minst 2 år gammal
Exklusions kriterier:
- Patienten är gravid
- Patienten ammar
- Patienten kan inte sluta med antihistaminmedicin på minst 7 dagar
- Patienten vägrade eller kan inte skriva under samtyckesdiagrammet
- Patienten har en dermografi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Hudpricktest med fyra inhemska baljväxter
|
Hudpricktest med fyra inhemska baljväxter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensibiliseringshastighet för fyra kokta baljväxter i befolkningsrådgivningen vid allergienheten vid universitetssjukhuset i Montpellier
Tidsram: 10 minuter (den genomsnittliga varaktigheten av testet kommer inte att öka nämnvärt)
|
Ett stickprov kommer att betraktas som positivt i närvaro av en urtikaria av minst 3 mm storlek
|
10 minuter (den genomsnittliga varaktigheten av testet kommer inte att öka nämnvärt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv populationen med positiva hudpricktest på baljväxter
Tidsram: 5 år
|
Ett stickprov kommer att betraktas som positivt i närvaro av en urtikaria av minst 3 mm storlek
|
5 år
|
|
Samband mellan symtom vid intag av dessa baljväxter
Tidsram: 5 år
|
Samband mellan positiviteten hos baljväxtprovet och (1) symtom vid intag av baljväxter (t.ex. aracid och andra frukter och grönsaker), (2) symtom på rinit, astma, atopiskt eksem och (3) positivitet till andra stickprov av det vanliga pneumallergenbatteriet
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
16 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
16 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2018
Första postat (Faktisk)
27 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 9776
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .