Forekomst av sensibilisering for belgfrukter i en region fra Sør-Frankrike (Légumineuses) (Légumineuses)
14. oktober 2022 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Analyse av prevalensen av sensibilisering for belgfrukter ved realistiske hudstikktester i en pasientpopulasjonskonsultasjon ved universitetssykehuset i Montpellier
Middelhavsdietten er en modell for helse.
Faktisk, ifølge noen epidemiologiske studier, ville den delta i forebygging av ulike sykdommer som hjerte- og karsykdommer, diabetes type 2, kreft og fedme.
Blant matvarene som utgjør middelhavsdietten, er hvete og belgfrukter sterkt representert.
Innføring av belgfrukter i en lettlaget og økonomisk mat for en stor del av befolkningen vil føre til økt forbruk.
Kombinasjonen av durumhvetegryn og belgfruktmel vil dra nytte av de ernæringsmessige egenskapene til de to råvarene (høyt protein, saktefordøyelige karbohydrater, fiber, vitaminer og mineraler), men også av deres doble hvete-belgfruktallergenisitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Service Exploration des allergologies-Hopital Arnaud de Villeneuve-CHU de Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter sett i allergikonsultasjon
- Pasienten (eller foreldre for under 18 år) må ha gitt sitt frie samtykke og signert samtykkeskjemaet
- Menn og kvinner er inkludert
- Pasienten er minst 2 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er gravid
- Pasienten ammer
- Pasienten kan ikke slutte med antihistaminmedisin på minst 7 dager
- Pasienten nektet eller er ute av stand til å signere samtykkeskjemaet
- Pasienten har en dermografi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Hudstikktester med fire innfødte belgfrukter
|
Hudstikktester med fire innfødte belgfrukter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensibiliseringsgrad for fire kokte belgfrukter i populasjonsrådgivningen ved allergiavdelingen ved universitetssykehuset i Montpellier
Tidsramme: 10 minutter (gjennomsnittlig varighet av testen vil ikke økes vesentlig)
|
En prikketest vil bli betraktet som positiv i nærvær av en urticaria-hvelv på minst 3 mm i størrelse
|
10 minutter (gjennomsnittlig varighet av testen vil ikke økes vesentlig)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv populasjonen med positive hudstikktester på belgfrukter
Tidsramme: 5 år
|
En prikketest vil bli betraktet som positiv i nærvær av en urticaria-hvelv på minst 3 mm i størrelse
|
5 år
|
|
Assosiasjoner mellom symptomer ved inntak av disse belgfruktene
Tidsramme: 5 år
|
Assosiasjon mellom positiviteten til belgfruktstesten og (1) symptomer ved inntak av belgfrukter (f.eks. aracid og andre frukter og grønnsaker), (2) symptomer på rhinitt, astma, atopisk eksem og (3) positivitet til andre prikketester av standard pneumallergenbatteri
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
16. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
16. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 9776
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .