Prevalência de Sensibilização a Leguminosas em uma Região do Sul da França (Légumineuses) (Légumineuses)
14 de outubro de 2022 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Análise da prevalência de sensibilização a leguminosas por testes cutâneos realistas em uma consulta de população de pacientes no Hospital Universitário de Montpellier
A dieta mediterrânea é um modelo de saúde.
Com efeito, de acordo com alguns estudos epidemiológicos, participaria na prevenção de várias doenças, como doenças cardiovasculares, diabetes tipo 2, cancro e obesidade.
Entre os alimentos que compõem a dieta mediterrânea, o trigo e as leguminosas estão fortemente representados.
A introdução das leguminosas em um alimento de fácil preparo e econômico para grande parte da população levará a um aumento do consumo.
A combinação de sêmola de trigo duro e farinha de leguminosas beneficiaria das qualidades nutricionais das duas matérias-primas (alta proteína, hidratos de carbono de digestão lenta, fibras, vitaminas e minerais), mas também da sua dupla alergenicidade trigo-legumes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Service Exploration des allergologies-Hopital Arnaud de Villeneuve-CHU de Montpellier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes atendidos em consulta de alergia
- O paciente (ou pais para menores de 18 anos) deve ter dado seu consentimento livre e assinado o termo de consentimento
- Homens e mulheres estão incluídos
- O paciente tem pelo menos 2 anos de idade
Critério de exclusão:
- A paciente está grávida
- A paciente está amamentando
- O paciente é incapaz de interromper a medicação anti-histamínica por pelo menos 7 dias
- O paciente recusou ou não pode assinar o termo de consentimento
- O paciente tem um dermografismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Testes cutâneos com quatro leguminosas nativas
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Testes cutâneos com quatro leguminosas nativas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sensibilização a quatro leguminosas cozidas na população consultada na Unidade de Alergia do Hospital Universitário de Montpellier
Prazo: 10 minutos (a duração média do teste não aumentará significativamente)
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Um teste de puntura será considerado positivo na presença de uma pápula de urticária de pelo menos 3 mm de tamanho
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10 minutos (a duração média do teste não aumentará significativamente)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever a população com teste cutâneo positivo para leguminosas
Prazo: 5 anos
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Um teste de puntura será considerado positivo na presença de uma pápula de urticária de pelo menos 3 mm de tamanho
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5 anos
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Associações entre sintomas na ingestão dessas leguminosas
Prazo: 5 anos
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Associação entre a positividade do teste de puntura das leguminosas e (1) sintomas após a ingestão de leguminosas (por exemplo, arácido e outras frutas e vegetais), (2) sintomas de rinite, asma, eczema atópico e (3) positividade para outros testes de puntura da bateria pneumalergênica padrão
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
16 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 9776
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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