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Prävalenz der Sensibilisierung gegenüber Hülsenfrüchten in einer Region Südfrankreichs (Légumineuses) (Légumineuses)

14. Oktober 2022 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Analyse der Prävalenz der Sensibilisierung gegenüber Hülsenfrüchten durch realistische Haut-Prick-Tests bei einer Patientenpopulation, die am Universitätsklinikum Montpellier konsultiert wurde

Die Mittelmeerdiät ist ein Vorbild für Gesundheit. Einigen epidemiologischen Studien zufolge würde es tatsächlich zur Vorbeugung verschiedener Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes Typ 2, Krebs und Fettleibigkeit beitragen. Unter den Lebensmitteln der Mittelmeerdiät sind Weizen und Hülsenfrüchte stark vertreten. Die Einführung von Hülsenfrüchten in ein leicht zuzubereitendes und kostengünstiges Nahrungsmittel für einen großen Teil der Bevölkerung wird zu einem Anstieg des Konsums führen. Die Kombination von Hartweizengrieß und Hülsenfruchtmehl würde von den ernährungsphysiologischen Eigenschaften der beiden Rohstoffe (hoher Proteingehalt, langsam verdauliche Kohlenhydrate, Ballaststoffe, Vitamine und Mineralien), aber auch von ihrer doppelten Weizen-Hülsenfrucht-Allergenität profitieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Service Exploration des allergologies-Hopital Arnaud de Villeneuve-CHU de Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in der Allergiesprechstunde behandelt werden
  • Der Patient (oder die Eltern unter 18 Jahren) müssen ihre freiwillige Einwilligung gegeben und die Einverständniserklärung unterschrieben haben
  • Männer und Frauen sind dabei
  • Der Patient ist mindestens 2 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Die Patientin ist schwanger
  • Die Patientin stillt
  • Der Patient ist nicht in der Lage, mindestens 7 Tage lang mit der Einnahme von Antihistaminika aufzuhören
  • Der Patient hat die Einverständniserklärung abgelehnt oder ist nicht in der Lage, diese zu unterschreiben
  • Der Patient hat einen Dermographismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Haut-Prick-Tests mit vier einheimischen Hülsenfrüchten
Sonstiges: Haut-Prick-Tests mit vier einheimischen Hülsenfrüchten
Haut-Prick-Tests mit vier einheimischen Hülsenfrüchten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensibilisierungsrate gegenüber vier gekochten Hülsenfrüchten in der Bevölkerungsberatung in der Allergieabteilung des Universitätsklinikums Montpellier
Zeitfenster: 10 Minuten (die durchschnittliche Testdauer wird sich nicht wesentlich verlängern)
Ein Pricktest gilt als positiv, wenn eine Urtikariaquaddel von mindestens 3 mm Größe vorliegt
10 Minuten (die durchschnittliche Testdauer wird sich nicht wesentlich verlängern)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Population mit positiven Pricktests auf Hülsenfrüchte
Zeitfenster: 5 Jahre
Ein Pricktest gilt als positiv, wenn eine Urtikariaquaddel von mindestens 3 mm Größe vorliegt
5 Jahre
Zusammenhänge zwischen Symptomen beim Verzehr dieser Hülsenfrüchte
Zeitfenster: 5 Jahre
Zusammenhang zwischen der Positivität des Hülsenfrucht-Pricktests und (1) Symptomen beim Verzehr von Hülsenfrüchten (z. B. Arazid und anderen Obst- und Gemüsesorten), (2) Symptomen von Rhinitis, Asthma, atopischem Ekzem und (3) Positivität bei anderen Pricktests der serienmäßigen Pneumallergen-Batterie
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9776

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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