- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03686891
Forekomst af sensibilisering over for bælgplanter i en region fra det sydlige Frankrig (Légumineuses) (Légumineuses)
14. oktober 2022 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Analyse af forekomsten af sensibilisering over for bælgplanter ved hjælp af realistiske hudpriktest i en patientpopulationsrådgivning på universitetshospitalet i Montpellier
Middelhavskosten er en model for sundhed.
Ifølge nogle epidemiologiske undersøgelser ville den faktisk deltage i forebyggelsen af forskellige sygdomme såsom hjerte-kar-sygdomme, diabetes type 2, kræft og fedme.
Blandt de fødevarer, der udgør middelhavskosten, er hvede og bælgfrugter stærkt repræsenteret.
Introduktionen af bælgfrugter i en let tilberedt og økonomisk fødevare for en stor del af befolkningen vil føre til en stigning i forbruget.
Kombinationen af durumhvedegryn og bælgfrugtmel ville drage fordel af de ernæringsmæssige kvaliteter af de to råvarer (højt proteinindhold, langsomt fordøjelige kulhydrater, fibre, vitaminer og mineraler), men også af deres dobbelte hvede-bælgplanteallergenicitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Service Exploration des allergologies-Hopital Arnaud de Villeneuve-CHU de Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter set i allergikonsultation
- Patienten (eller forældre for under 18 år) skal have givet deres frie samtykke og underskrevet samtykkeskemaet
- Mænd og kvinder er inkluderet
- Patienten er mindst 2 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er gravid
- Patienten ammer
- Patienten er ude af stand til at stoppe med antihistaminmedicin i mindst 7 dage
- Patienten nægtede eller er ude af stand til at underskrive samtykkeskemaet
- Patienten har en dermografi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Hudstikprøver med fire hjemmehørende bælgplanter
|
Hudstikprøver med fire hjemmehørende bælgplanter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensibiliseringsgrad over for fire kogte bælgfrugter i befolkningsrådgivningen i allergiafdelingen på universitetshospitalet i Montpellier
Tidsramme: 10 minutter (den gennemsnitlige varighed af testen vil ikke blive væsentligt forøget)
|
En priktest vil blive betragtet som positiv ved tilstedeværelse af en nældefeber på mindst 3 mm i størrelse
|
10 minutter (den gennemsnitlige varighed af testen vil ikke blive væsentligt forøget)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv populationen med positive hudpriktest til bælgfrugter
Tidsramme: 5 år
|
En priktest vil blive betragtet som positiv ved tilstedeværelse af en nældefeber på mindst 3 mm i størrelse
|
5 år
|
|
Forbindelser mellem symptomer ved indtagelse af disse bælgplanter
Tidsramme: 5 år
|
Forbindelse mellem positiviteten af bælgplantestikprøven og (1) symptomer ved indtagelse af bælgfrugter (f.eks. syresyre og andre frugter og grøntsager), (2) symptomer på rhinitis, astma, atopisk eksem og (3) positivitet over for andre priktests af standard pneumallergen batteri
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
16. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2018
Først opslået (Faktiske)
27. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 9776
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sensibilisering over for bælgplanter
-
LivaNovaTrukket tilbageTo-kammer pacemaker placering
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttetSammenligning af to kollimatorer under knoglescintigrafiFrankrig
-
Prime FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Sakarya UniversityAfsluttetSammenligning med effekt to simuleringsmodellerKalkun
-
Lee's Pharmaceutical LimitedZhaoke (Guangzhou) Pharmaceutical LimitedAfsluttetBioækvivalens af to Azilsartan-formuleringerHong Kong
-
St. Jude Children's Research HospitalAfsluttetSammenlign to værktøjer til ernæringsscreeningForenede Stater
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAfsluttetBioækvivalens af roxithromycin -tabletter fra to forskellige producenterKina
-
Yale UniversityPeraHealthTrukket tilbageIndlagte patienter, der genererer mindst to Rothman-indeksscoreForenede Stater
-
Dow University of Health SciencesAfsluttetEn-masse tilbagetrækning til to-trins tilbagetrækningPakistan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Tilmelding efter invitationEffekten af to forskellige sengebade | Patienter på Mekanisk VentilationsstøtteKalkun
Kliniske forsøg med Hudstikprøver med fire hjemmehørende bælgplanter
-
Queen Astrid Military HospitalAfsluttetVoksen militært personelBelgien
-
HippocreatesAfsluttetAllergiBelgien, Tyskland
-
HippocreatesAfsluttetAllergi pollen | Allergi over for husstøvBelgien
-
HippocreatesAlyatecAfsluttetBirkepollenallergi | HusstøvmideallergiFrankrig