- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03686891
Распространенность сенсибилизации к бобовым в регионе юга Франции (Légumineuses) (Légumineuses)
14 октября 2022 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Анализ распространенности сенсибилизации к бобовым с помощью реалистичных кожных прик-тестов у пациентов, консультирующихся в университетской больнице Монпелье
Средиземноморская диета является образцом здоровья.
Действительно, согласно некоторым эпидемиологическим исследованиям, он будет участвовать в профилактике различных заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, диабет 2 типа, рак и ожирение.
Среди продуктов, составляющих средиземноморскую диету, широко представлены пшеница и бобовые.
Введение бобовых в состав легко приготовляемой и экономичной пищи для значительной части населения приведет к увеличению потребления.
Комбинация манной крупы из твердых сортов пшеницы и муки из бобовых выиграет от питательных качеств двух видов сырья (высокое содержание белка, медленно усваиваемые углеводы, клетчатка, витамины и минералы), а также от их двойной аллергенности по отношению к пшенице и бобовым.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Service Exploration des allergologies-Hopital Arnaud de Villeneuve-CHU de Montpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на консультации по аллергии
- Пациент (или родители в возрасте до 18 лет) должны дать свое добровольное согласие и подписать карту согласия.
- Мужчины и женщины включены
- Возраст пациента не менее 2 лет.
Критерий исключения:
- пациентка беременна
- Пациент кормит грудью
- Пациент не может прекратить прием антигистаминных препаратов в течение как минимум 7 дней.
- Пациент отказался или не может подписать карту согласия
- У больного дермографизм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Кожные прик-тесты с четырьмя местными бобовыми
|
Кожные прик-тесты с четырьмя местными бобовыми
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сенсибилизации к четырем приготовленным бобовым у населения, консультирующегося в отделении аллергии в университетской больнице Монпелье.
Временное ограничение: 10 минут (средняя продолжительность теста существенно не увеличится)
|
Прик-тест будет считаться положительным при наличии волдыря крапивницы размером не менее 3 мм.
|
10 минут (средняя продолжительность теста существенно не увеличится)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите популяцию с положительными прик-тестами к бобовым культурам.
Временное ограничение: 5 лет
|
Прик-тест будет считаться положительным при наличии волдыря крапивницы размером не менее 3 мм.
|
5 лет
|
|
Связь между симптомами при употреблении этих бобовых
Временное ограничение: 5 лет
|
Связь между положительным результатом прик-теста на бобовые и (1) симптомами при употреблении бобовых (например, арахиса и других фруктов и овощей), (2) симптомами ринита, астмы, атопической экземы и (3) положительными результатами других прик-тестов стандартного аккумулятора пневмоаллергена
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 9776
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .