Prevalencia de la sensibilización a las legumbres en una región del sur de Francia (Légumineuses) (Légumineuses)
14 de octubre de 2022 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Análisis de la prevalencia de sensibilización a las legumbres mediante pruebas cutáneas realistas en una población de pacientes de consulta en el Hospital Universitario de Montpellier
La dieta mediterránea es un modelo de salud.
De hecho, según algunos estudios epidemiológicos, participaría en la prevención de diversas enfermedades como las enfermedades cardiovasculares, la diabetes tipo 2, el cáncer y la obesidad.
Entre los alimentos que componen la dieta mediterránea, el trigo y las legumbres tienen una fuerte representación.
La introducción de las legumbres en un alimento económico y de fácil preparación para gran parte de la población supondrá un aumento del consumo.
La combinación de sémola de trigo duro y harina de leguminosas se beneficiaría de las cualidades nutricionales de las dos materias primas (alta en proteínas, carbohidratos de digestión lenta, fibra, vitaminas y minerales), pero también de su doble alergenicidad trigo-leguminosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Service Exploration des allergologies-Hopital Arnaud de Villeneuve-CHU de Montpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes atendidos en consulta de alergia
- El paciente (o los padres para los menores de 18 años) deben haber dado su libre consentimiento y firmado la hoja de consentimiento
- Se incluyen hombres y mujeres.
- El paciente tiene al menos 2 años.
Criterio de exclusión:
- la paciente esta embarazada
- El paciente está amamantando.
- El paciente no puede suspender la medicación antihistamínica durante al menos 7 días.
- El paciente se negó o no puede firmar el formulario de consentimiento
- El paciente tiene un dermografismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Pruebas cutáneas con cuatro leguminosas nativas
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Pruebas cutáneas con cuatro leguminosas nativas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de sensibilización a cuatro legumbres cocidas en la población consultada en la Unidad de Alergia del Hospital Universitario de Montpellier
Periodo de tiempo: 10 minutos (la duración media de la prueba no aumentará significativamente)
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Se considerará positiva una prueba de punción en presencia de un habón de urticaria de al menos 3 mm de tamaño.
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10 minutos (la duración media de la prueba no aumentará significativamente)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Describir la población con pruebas cutáneas positivas a leguminosas
Periodo de tiempo: 5 años
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Se considerará positiva una prueba de punción en presencia de un habón de urticaria de al menos 3 mm de tamaño.
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5 años
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Asociaciones entre síntomas al ingerir estas legumbres
Periodo de tiempo: 5 años
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Asociación entre la positividad de la prueba de punción con leguminosas y (1) síntomas tras la ingestión de legumbres (p. ej., arácido y otras frutas y verduras), (2) síntomas de rinitis, asma, eccema atópico y (3) positividad a otras pruebas de punción de la batería estándar pneumalergen
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
16 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 9776
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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