Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van overgevoeligheid voor peulvruchten in een regio uit Zuid-Frankrijk (Légumineuses) (Légumineuses)

14 oktober 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Analyse van de prevalentie van sensibilisatie voor peulvruchten door realistische huidpriktesten in een patiëntenpopulatieconsultatie in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier

Het mediterrane dieet is een model voor gezondheid. Volgens sommige epidemiologische studies zou het inderdaad bijdragen aan de preventie van verschillende ziekten zoals hart- en vaatziekten, diabetes type 2, kanker en obesitas. Onder de voedingsmiddelen die deel uitmaken van het mediterrane dieet, zijn tarwe en peulvruchten sterk vertegenwoordigd. De introductie van peulvruchten in een gemakkelijk te bereiden en zuinig voedsel voor een groot deel van de bevolking zal leiden tot een toename van de consumptie. De combinatie van durumtarwegriesmeel en peulvruchtenmeel zou profiteren van de voedingskwaliteiten van de twee grondstoffen (hoog eiwitgehalte, langzaam verteerbare koolhydraten, vezels, vitamines en mineralen), maar ook van hun dubbele tarwe-peulvruchtallergeniciteit.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Service Exploration des allergologies-Hopital Arnaud de Villeneuve-CHU de Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gezien op allergie consult
  • De patiënt (of ouders onder de 18 jaar) moeten hun vrije toestemming hebben gegeven en de toestemmingskaart hebben ondertekend
  • Mannen en vrouwen zijn inbegrepen
  • De patiënt is minstens 2 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt is zwanger
  • De patiënt geeft borstvoeding
  • De patiënt kan gedurende ten minste 7 dagen niet stoppen met antihistaminica
  • De patiënt heeft de toestemmingskaart geweigerd of kan deze niet ondertekenen
  • De patiënt heeft een dermografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Huidpriktesten met vier inheemse peulvruchten
Huidpriktesten met vier inheemse peulvruchten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensibilisatiegraad voor vier gekookte peulvruchten in de bevolkingsraadpleging in de Allergie-eenheid van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier
Tijdsspanne: 10 minuten (de gemiddelde duur van de test wordt niet significant verlengd)
Een priktest wordt als positief beschouwd in aanwezigheid van een bultje van urticaria van minstens 3 mm groot
10 minuten (de gemiddelde duur van de test wordt niet significant verlengd)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de populatie met positieve huidpriktesten op peulvruchten
Tijdsspanne: 5 jaar
Een priktest wordt als positief beschouwd in aanwezigheid van een bultje van urticaria van minstens 3 mm groot
5 jaar
Associaties tussen symptomen bij inname van deze peulvruchten
Tijdsspanne: 5 jaar
Associatie tussen de positiviteit van de peulvruchtenpriktest en (1) symptomen bij inname van peulvruchten (bijv. Aracida en andere groenten en fruit), (2) symptomen van rhinitis, astma, atopisch eczeem en (3) positiviteit voor andere priktesten van de standaard pneumalergene batterij
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 9776

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren