- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03686891
Prevalentie van overgevoeligheid voor peulvruchten in een regio uit Zuid-Frankrijk (Légumineuses) (Légumineuses)
14 oktober 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Analyse van de prevalentie van sensibilisatie voor peulvruchten door realistische huidpriktesten in een patiëntenpopulatieconsultatie in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier
Het mediterrane dieet is een model voor gezondheid.
Volgens sommige epidemiologische studies zou het inderdaad bijdragen aan de preventie van verschillende ziekten zoals hart- en vaatziekten, diabetes type 2, kanker en obesitas.
Onder de voedingsmiddelen die deel uitmaken van het mediterrane dieet, zijn tarwe en peulvruchten sterk vertegenwoordigd.
De introductie van peulvruchten in een gemakkelijk te bereiden en zuinig voedsel voor een groot deel van de bevolking zal leiden tot een toename van de consumptie.
De combinatie van durumtarwegriesmeel en peulvruchtenmeel zou profiteren van de voedingskwaliteiten van de twee grondstoffen (hoog eiwitgehalte, langzaam verteerbare koolhydraten, vezels, vitamines en mineralen), maar ook van hun dubbele tarwe-peulvruchtallergeniciteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Service Exploration des allergologies-Hopital Arnaud de Villeneuve-CHU de Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gezien op allergie consult
- De patiënt (of ouders onder de 18 jaar) moeten hun vrije toestemming hebben gegeven en de toestemmingskaart hebben ondertekend
- Mannen en vrouwen zijn inbegrepen
- De patiënt is minstens 2 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt is zwanger
- De patiënt geeft borstvoeding
- De patiënt kan gedurende ten minste 7 dagen niet stoppen met antihistaminica
- De patiënt heeft de toestemmingskaart geweigerd of kan deze niet ondertekenen
- De patiënt heeft een dermografie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Huidpriktesten met vier inheemse peulvruchten
|
Huidpriktesten met vier inheemse peulvruchten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensibilisatiegraad voor vier gekookte peulvruchten in de bevolkingsraadpleging in de Allergie-eenheid van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier
Tijdsspanne: 10 minuten (de gemiddelde duur van de test wordt niet significant verlengd)
|
Een priktest wordt als positief beschouwd in aanwezigheid van een bultje van urticaria van minstens 3 mm groot
|
10 minuten (de gemiddelde duur van de test wordt niet significant verlengd)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf de populatie met positieve huidpriktesten op peulvruchten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Een priktest wordt als positief beschouwd in aanwezigheid van een bultje van urticaria van minstens 3 mm groot
|
5 jaar
|
|
Associaties tussen symptomen bij inname van deze peulvruchten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Associatie tussen de positiviteit van de peulvruchtenpriktest en (1) symptomen bij inname van peulvruchten (bijv. Aracida en andere groenten en fruit), (2) symptomen van rhinitis, astma, atopisch eczeem en (3) positiviteit voor andere priktesten van de standaard pneumalergene batterij
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 9776
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .