- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03686891
Palkokasveille herkistymisen esiintyvyys Etelä-Ranskan alueella (Légumineuses) (Légumineuses)
perjantai 14. lokakuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Analyysi palkokasveille herkistymisen esiintyvyydestä realistisilla ihonpistotesteillä Montpellierin yliopistollisen sairaalan potilasjoukossa
Välimeren ruokavalio on malli terveydelle.
Joidenkin epidemiologisten tutkimusten mukaan se todellakin osallistuisi erilaisten sairauksien, kuten sydän- ja verisuonisairauksien, tyypin 2 diabeteksen, syövän ja liikalihavuuden ehkäisyyn.
Välimeren ruokavalion elintarvikkeista vehnä ja palkokasvit ovat vahvasti edustettuina.
Palkokasvien ottaminen osaksi helposti valmistettavaa ja edullista ruokaa suurelle osalle väestöstä johtaa kulutuksen kasvuun.
Durumvehnän mannasuurimon ja palkokasvijauhon yhdistelmä hyötyisi näiden kahden raaka-aineen ravitsemuksellisista ominaisuuksista (paljon proteiinia, hitaasti sulavia hiilihydraatteja, kuituja, vitamiineja ja kivennäisaineita), mutta myös niiden kaksoisvehnä-palkokasvien allergeenisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Service Exploration des allergologies-Hopital Arnaud de Villeneuve-CHU de Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat allergiakonsultaatiossa
- Potilaan (tai alle 18-vuotiaiden vanhempien) on täytynyt antaa vapaaehtoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumustaulukko
- Miehet ja naiset ovat mukana
- Potilas on vähintään 2-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on raskaana
- Potilas imettää
- Potilas ei voi lopettaa antihistamiinilääkitystä vähintään 7 päivään
- Potilas kieltäytyi tai ei pysty allekirjoittamaan suostumustaulukkoa
- Potilaalla on dermografia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Ihonpistokokeet neljällä alkuperäisellä palkokasvilla
|
Ihonpistokokeet neljällä alkuperäisellä palkokasvilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkistymisaste neljälle keitetylle palkokasville Montpellierin yliopistollisen sairaalan allergiaosaston konsulttiväestössä
Aikaikkuna: 10 minuuttia (testin keskimääräinen kesto ei kasva merkittävästi)
|
Prick-testi katsotaan positiiviseksi, jos läsnä on vähintään 3 mm:n kokoinen nokkosihottuma
|
10 minuuttia (testin keskimääräinen kesto ei kasva merkittävästi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile populaatiota, jolla on positiivinen ihonpistotesti palkokasveilla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Prick-testi katsotaan positiiviseksi, jos läsnä on vähintään 3 mm:n kokoinen nokkosihottuma
|
5 vuotta
|
|
Näiden palkokasvien nauttimisen oireiden väliset yhteydet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Yhteys palkokasvien pistotestin positiivisuuden ja (1) palkokasvien (esim. mausteiden ja muiden hedelmien ja vihannesten) nauttimisen oireiden välillä, (2) nuhan, astman, atooppisen ekseeman oireiden ja (3) muiden pistokokeiden positiivisuuden välillä tavallisesta pneumallergeeniakusta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9776
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .