Rozpowszechnienie uczulenia na rośliny strączkowe w regionie południowej Francji (Légumineuses) (Légumineuses)
14 października 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Analiza rozpowszechnienia uczulenia na rośliny strączkowe za pomocą realistycznych skórnych testów punktowych w konsultacjach populacji pacjentów w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier
Dieta śródziemnomorska jest wzorem zdrowia.
Rzeczywiście, według niektórych badań epidemiologicznych, uczestniczyłaby w profilaktyce różnych chorób, takich jak choroby układu krążenia, cukrzyca typu 2, nowotwory i otyłość.
Wśród pokarmów składających się na dietę śródziemnomorską silnie reprezentowana jest pszenica i rośliny strączkowe.
Wprowadzenie roślin strączkowych do łatwego do przygotowania i ekonomicznego pożywienia dla dużej części społeczeństwa doprowadzi do wzrostu spożycia.
Połączenie semoliny z pszenicy durum i mąki z roślin strączkowych skorzystałoby na wartościach odżywczych tych dwóch surowców (wysoka zawartość białka, wolnostrawne węglowodany, błonnik, witaminy i minerały), ale także na ich podwójnej alergenności dla pszenicy i roślin strączkowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Service Exploration des allergologies-Hopital Arnaud de Villeneuve-CHU de Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszani na konsultację alergologiczną
- Pacjent (lub rodzice w wieku poniżej 18 lat) musi wyrazić dobrowolną zgodę i podpisać kartę zgody
- Uwzględnia się mężczyzn i kobiety
- Pacjent ma co najmniej 2 lata
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka jest w ciąży
- Pacjentka karmi piersią
- Pacjent nie jest w stanie odstawić leków przeciwhistaminowych przez co najmniej 7 dni
- Pacjent odmówił lub nie może podpisać karty zgody
- Pacjent ma dermografizm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Punktowe testy skórne z czterema rodzimymi roślinami strączkowymi
|
Punktowe testy skórne z czterema rodzimymi roślinami strączkowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik uczulenia na cztery gotowane rośliny strączkowe w konsultacjach populacyjnych na oddziale alergologicznym Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier
Ramy czasowe: 10 minut (średni czas trwania badania nie ulegnie znacznemu wydłużeniu)
|
Wynik testu punktowego zostanie uznany za pozytywny w obecności bąbla pokrzywki o wielkości co najmniej 3 mm
|
10 minut (średni czas trwania badania nie ulegnie znacznemu wydłużeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz populację z pozytywnymi punktowymi testami skórnymi na rośliny strączkowe
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wynik testu punktowego zostanie uznany za pozytywny w obecności bąbla pokrzywki o wielkości co najmniej 3 mm
|
5 lat
|
|
Związki między objawami po spożyciu tych roślin strączkowych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Związek między dodatnim wynikiem testu punktowego z roślinami strączkowymi a (1) objawami po spożyciu roślin strączkowych (np. aracid i innymi owocami i warzywami), (2) objawami nieżytu nosa, astmy, wyprysku atopowego oraz (3) dodatnim wynikiem innych testów punktowych standardowej baterii pneumatycznej
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9776
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .