- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03686891
Prévalence de la sensibilisation aux légumineuses dans une région du sud de la France (Légumineuses) (Légumineuses)
14 octobre 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Analyse de la prévalence de la sensibilisation aux légumineuses par des tests cutanés réalistes dans une population de patients consultant au CHU de Montpellier
Le régime méditerranéen est un modèle de santé.
En effet, selon certaines études épidémiologiques, il participerait à la prévention de diverses maladies comme les maladies cardiovasculaires, le diabète de type 2, le cancer et l'obésité.
Parmi les aliments composant le régime méditerranéen, le blé et les légumineuses sont fortement représentés.
L'introduction des légumineuses dans un aliment facile à préparer et économique pour une grande partie de la population entraînera une augmentation de la consommation.
L'association de semoule de blé dur et de farine de légumineuses bénéficierait des qualités nutritionnelles des deux matières premières (riches en protéines, glucides lents, fibres, vitamines et minéraux), mais aussi de leur double allergénicité blé-légumineuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Service Exploration des allergologies-Hopital Arnaud de Villeneuve-CHU de Montpellier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients vus en consultation allergie
- Le patient (ou ses parents pour les moins de 18 ans) doit avoir donné son consentement libre et signé la fiche de consentement
- Les hommes et les femmes sont inclus
- Le patient a au moins 2 ans
Critère d'exclusion:
- La patiente est enceinte
- La patiente allaite
- Le patient est incapable d'arrêter son traitement antihistaminique pendant au moins 7 jours
- Le patient a refusé ou est incapable de signer la fiche de consentement
- Le patient a un dermographisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Expérimental
Prick-tests cutanés avec quatre légumineuses indigènes
|
Prick-tests cutanés avec quatre légumineuses indigènes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de sensibilisation à quatre légumineuses cuites dans la population consultant en Allergie au CHU de Montpellier
Délai: 10 minutes (la durée moyenne du test ne sera pas significativement augmentée)
|
Un prick test sera considéré comme positif en présence d'une papule d'urticaire d'au moins 3 mm
|
10 minutes (la durée moyenne du test ne sera pas significativement augmentée)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Décrire la population avec des tests cutanés positifs aux légumineuses
Délai: 5 années
|
Un prick test sera considéré comme positif en présence d'une papule d'urticaire d'au moins 3 mm
|
5 années
|
Associations entre symptômes à l'ingestion de ces légumineuses
Délai: 5 années
|
Association entre la positivité du test de piqûre de légumineuses et (1) les symptômes lors de l'ingestion de légumineuses (par exemple, l'acide aracide et d'autres fruits et légumes), (2) les symptômes de rhinite, d'asthme, d'eczéma atopique et (3) la positivité à d'autres tests de piqûre de la batterie pneumallergène standard
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
16 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2018
Première publication (Réel)
27 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 9776
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .