Postprandiální indikátor lipidů a cvičení při poranění míchy (PPLT)
Postprandiální metabolismus tuku po akutním cvičení u osob s poraněním míchy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Poranění míchy (SCI) vede k dysregulaci metabolismu tuků, což zvyšuje riziko morbidity a mortality na kardioendokrinní onemocnění. Nadměrná akumulace viscerálního tuku po SCI je vážnou rizikovou složkou kardioendokrinního onemocnění a je částečně důsledkem výrazné hypertriglyceridémie po požití jídla obsahujícího tuk (tj. přehnaná postprandiální lipémie; PPL). Ačkoli je přehnaná PPL dobře zdokumentována u osob s SCI, její etiologie není známa. Konkrétně zbývá určit, do jaké míry je přehnaná PPL u pacientů s SCI způsobena poruchami používání exogenních (ve stravě) a/nebo endogenních (uložených) tuků. Navíc není známo, zda cvičení zlepšuje postprandiální využití tuku způsobem, který zmírňuje přehnané PPL u této populace a snižuje riziko kardioendokrinního onemocnění.
Cílem této studie je prozkoumat mechanismy přehnané PPL u pacientů s SCI a účinky akutního cvičení před jídlem pomocí nových technik sledování stabilních izotopů. U osob bez SCI je dobře známo, že cvičení před jídlem částečně snižuje PPL zlepšením využití exogenních a endogenních tuků. Zatímco svalová atrofie a otupělá sublezionální sympatická aktivita po SCI může bránit využití tuku, předběžné údaje naznačují, že využití tuku je u této populace zvýšeno během zotavování po cvičení v postabsorpčním stavu (na lačno). Vyšetřovatelé tedy předpokládají, že snížené používání exogenních a endogenních tuků přispívá k přehnanému PPL u SCI a že cvičení před jídlem sníží PPL v důsledku zvýšeného používání obou zdrojů tuku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33143
- Lois Pope Life Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 18-60 let.
Pro podskupiny s poraněním míchy bude zranění účastníka:
- neurologicky stabilní,
- Americká asociace pro poranění páteře (ASIA) stupnice poškození A-C,
- a nastane > 1 rok od data testování.
Kritéria vyloučení:
- Stávající diagnóza kardiovaskulárních onemocnění nebo cukrovky.
- Kontraindikace cvičení (ACSM Guideline, 10. vydání).
- Zlomenina nebo luxace dolní končetiny do 6 měsíců od účasti.
- Poranění hlavy nebo záchvaty v anamnéze.
- Neschopnost souhlasit.
- Omezení v rozsahu pohybu horních končetin, která by jedinci bránila v dosažení neomezeného cyklického pohybu paží nebo v pohybu v rozsahu potřebném k provádění odporových manévrů.
- Dekubitus v oblasti ischiální/gluteus, trochanterické, sakrální nebo patní oblasti během posledních 3 měsíců.
- Uvěznění ve státní nebo federální věznici nebo vězení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ovládání v sedě (CON)
Účastníci zůstanou sedět na svém obvyklém invalidním vozíku po dobu ~60 minut (doba trvání cvičení prováděného na druhé ruce).
Po zákroku jsou krmeni tekutou potravou.
|
Odpočinek v sedě
Tekutá mouka o objemu 0,5 l obsahující 20 kcal/kg beztukové hmoty (FFM) a 5 mg/kg FFM jednotně 13-uhlíkem značeného palmitátu ([U-13C]palmitátu) při distribuci makroživin 50 % sacharidů, 35 % tuku a 15 % bílkovin (v kcal).
|
|
Experimentální: Cvičení cyklu paží (ACE)
Účastníci absolvují cvičení s kontinuálním cyklem paží (ACE) po dobu ~60 minut.
Po zákroku jsou krmeni tekutou potravou.
|
Tekutá mouka o objemu 0,5 l obsahující 20 kcal/kg beztukové hmoty (FFM) a 5 mg/kg FFM jednotně 13-uhlíkem značeného palmitátu ([U-13C]palmitátu) při distribuci makroživin 50 % sacharidů, 35 % tuku a 15 % bílkovin (v kcal).
Cyklování ramene při nepřetržitém výkonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra postprandiálního exogenního vs. endogenního využití tuku
Časové okno: 400 minut
|
Data nepřímé kalorimetrie (rychlosti produkce CO2 a spotřeby O2) budou vloženy do stechiometrických rovnic pro výpočet rychlosti oxidace tuku v celém těle (gramy/minutu).
Údaje o obohacení dechového uhlíku-13 oxidem uhličitým (13CO2) v kombinaci s rychlostí produkce CO2 z nepřímé kalorimetrie umožní určit individuální míru exogenního a endogenního využití tuků.
|
400 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příspěvek exogenního tuku k postprandiálním změnám plazmatických triglyceridů
Časové okno: 400 minut
|
Carbon-13 palmitate (údaje o obohacení [U-13C] umožní stanovení příspěvku exogenního tuku k celkové koncentraci triglyceridů v krvi.
Příspěvek endogenního tuku k celkové koncentraci triglyceridů v krvi bude vypočítán odečtením příspěvku exogenního tuku od celkové koncentrace triglyceridů v krvi.
|
400 minut
|
|
Koncentrace tuků v krvi
Časové okno: 460 minut
|
Koncentrace triglyceridů, neesterifikovaných mastných kyselin a glycerolu v krvi před a po testovacím jídle.
|
460 minut
|
|
Koncentrace cukru v krvi
Časové okno: 460 minut
|
Koncentrace glukózy v krvi před a po testovacím jídle.
|
460 minut
|
|
Koncentrace hormonů v krvi
Časové okno: 460 minut
|
Koncentrace inzulinu a katecholaminů v krvi před a po testovacím jídle.
|
460 minut
|
|
Markery systémového zánětu
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP) v krvi
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin A Jacobs, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20180450
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .